平成12年6月7日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
- 一般名及び販売名
- 一 般 名:リマプロスト アルファデクス錠
- 販 売 名:オパルモン錠
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット:912JK
- 出荷数量 :585,900錠(PTP1050錠包装品、558箱)
- 出荷時期 :平成12年5月8日〜平成12年5月17日
- 製造業者等名称
- 名 称 :小野薬品工業株式会社
- 所 在 地 :大阪府大阪市中央区道修町2丁目1番5号
- 回収理由
- 調剤薬局で、本剤をPTPから押し出し、小分け分包作業中、1錠に異物が付着しているのを認め、当社で調査した結果、異物は人毛であり、製造工程で混入したことが判明したので、回収を行うこととした。
- 危惧される具体的な健康被害
- 現在までに健康被害の報告は受けておりません。また、万一人毛を経口摂取しても、これによる健康被害の恐れは考えられません。
- 回収開始年月日
- 平成12年6月7日(水)
- 効能・効果又は用途等
- 閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善
- その他
- 特になし
- 担当者名及び連絡先
- 名 称 :小野薬品工業株式会社
- 所 在 地 :大阪府大阪市中央区道修町2丁目1番5号
- 担当部署 :医薬情報部 情報課
- TEL :06(6222)5551
- FAX :06(6222)5459