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平成12年6月7日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一 般 名:リマプロスト アルファデクス錠
    販 売 名:オパルモン錠

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:912JK
    出荷数量 :585,900錠(PTP1050錠包装品、558箱)
    出荷時期 :平成12年5月8日〜平成12年5月17日

  3. 製造業者等名称

    名  称 :小野薬品工業株式会社
    所 在 地 :大阪府大阪市中央区道修町2丁目1番5号

  4. 回収理由

    調剤薬局で、本剤をPTPから押し出し、小分け分包作業中、1錠に異物が付着しているのを認め、当社で調査した結果、異物は人毛であり、製造工程で混入したことが判明したので、回収を行うこととした。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    現在までに健康被害の報告は受けておりません。また、万一人毛を経口摂取しても、これによる健康被害の恐れは考えられません。

  6. 回収開始年月日

    平成12年6月7日(水)

  7. 効能・効果又は用途等

    閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善

  8. その他

    特になし

  9. 担当者名及び連絡先

    名  称 :小野薬品工業株式会社 
    所 在 地 :大阪府大阪市中央区道修町2丁目1番5号
    担当部署 :医薬情報部 情報課
    TEL  :06(6222)5551
    FAX  :06(6222)5459