平成１２年５月９日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
- 一般名及び販売名
- 「 ビスパン」及び「ビスパン錠」
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 平成８年４月１日から平成１２年３月３１日迄に製造出荷した全ロット
- （市場在庫品のうち、有効期限内の全製品が回収対象）
- 「ビスパン」 500ｇ（９８０本、合計３１ロット）
- 1Ｋｇ（２９４本、合計２３ロット）
- 5Ｋｇ（５本、合計３ロット）
- 10Ｋｇ（３本、合計３ロット）
- 「ビスパン錠」500錠（１１４０本、合計５７ロット）
- 150錠（３１２本、合計１５ロット）
- バルク（ビスパン）9,119Ｋｇ（７２ロット）
- 製造業者等名称
- ミクニ化学産業株式会社
- 代表取締役 市川 隆弘
- 東京都板橋区坂下一丁目５番５号
- 許可番号 （東）第００４６号
- 回収理由
- 製品におけるビスパン原末の処方量が承認書上の量に対して不足していることが判明いたしましたので自主回収させていただきます。
- 危惧される具体的な健康被害
- 自主規格によって３ｇ中１億個以上の菌数は確保しておりましたので予想される健康被害はないと考えます。
- 回収開始年月日
- 平成１２年５月８日
- 効能・効果又は用途等
- 腸内菌叢の異常による諸症状の改善
- その他
- 回収対象施設数 ２４１施設
- 担当者名及び連絡先
- Ｔｅｌ ０３−３９６０−６１４１
- Ｆａｘ ０３−３９６０−６１４３
- 板橋工場長、医薬品製造管理者 市川 恵司