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平成12年4月21日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:日本薬局方単シロップ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:SK06(6,136本)、SM07(6,024本)、SM08(755本)
    数   量:12,915本
    包装 単位:500mL
    出荷 時期:平成11年12月16日〜平成12年4月20日

    念の為に平成11年12月15日以前に出荷したロット、SH03(6,135本)
    及びSI04(6,130本)も回収します。

  3. 製造業者等名称

    名  称:菱山製薬株式会社
    住  所:大阪府大阪市中央区道修町2丁目2番7号
    製 造 所:伊勢工場
    住  所:三重県一志郡嬉野町天花寺赤坂647-240
    許可番号:(三)第0092号

  4. 回収理由

    製品中に浮遊物が見られるとの報告を医療機関より受け、異物を
    分離・同定した結果、カビ(Cladosporium属)であることが判明
    したため、回収を行うものです。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    Cladosporium属のカビは、空中に多く分布し、土壌、果実、野菜、穀物、
    冷蔵庫などにも広く分布しており、通常、健康被害のおそれはないと考え
    られます。
    なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    平成12年4月21日

  7. 効能・効果又は用途等

    甘味剤として種々の配合剤の味付けに用います。また、各種
    の芳香シロップ剤、薬用シロップ剤、エリキシル剤の原料に
    用います。

  8. その他

  9. 担当者名及び連絡先

    連 絡 先:品質保証部 伊藤真純
    電話 番号:06−6231−9861