平成１３年１月２６日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし

   販売名：ベンザブロック錠

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：Ｓ２０８、Ｓ２０９、Ｓ２１０（いずれも３０錠包装品）

   出荷数量：Ｓ２０８（４５,８５０個）、Ｓ２０９（６５,６００個）、

   　　　　　Ｓ２１０（６６,０４０個）、 合計 １７７，４９０個

   出荷時期：平成１２年３月〜８月

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：武田薬品工業株式会社

   製造業者の所在地：大阪府大阪市中央区道修町四丁目１番１号

   製造所の名称：武田薬品工業株式会社　湘南工場

   許可番号：１４ＡＺ０１２６

4. 回収理由

   当社が製造販売しているベンザブロック錠（イブプロフェン含有の総合感冒薬で用法・用量として１５歳以上を対象）にベンザブロックＳＰ錠（アセトアミノフェン含有の総合感冒薬で５歳以上を対象）の添付文書が上記対象ロット１７７，４９０個中３４０個に誤って封入されていることが判明しました。

5. 危惧される具体的な健康被害

   ベンザブロックＳＰ錠の添付文書の用法・用量に従いベンザブロック錠を服用した場合、１５歳以上の方については健康被害について危惧はないと考えられます。また、１５歳未満の方の服用は認められておりませんが、添付文書に従って服用した場合でも重篤な健康被害はないものと考えられます。

6. 回収開始年月日

   平成１３年１月２４日

7. 効能・効果又は用途等

   かぜの諸症状の緩和

8. 担当者名及び連絡先

   武田薬品工業株式会社　ヘルスケアカンパニー

   「ヘルスケアお客様相談室」田部昭男

   東京都中央区日本橋２丁目１２番１０号

   TEL フリーダイヤル 0120-567-087

   （土、日、祝祭日を除く9:00〜17:00）