平成12年12月 6日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
- 種別名及び販売名
- 一 般 名:液体絆創膏
- 販 売 名:エキバンA
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット:TR218
- 出荷数量:27,069個
- 出荷時期:平成12年3月21日〜平成12年4月28日
- 製造業者等名称
- 会社の名称 :タイヘイ薬品株式会社
- 会社の所在地:東京都中央区日本橋小舟町3−7
- 工場の名称 :タイヘイ薬品株式会社 茨城工場
- 工場の所在地:茨城県猿島郡三和町駒込969−1
- 回収理由
- エキバンAのロットTR218について、純度試験が承認規格基準に不適合であることが判明しました。
原因については現在調査中ですが、保存サンプルの再試検を実施したところ、他のロットは基準に適合していたことから、当該ロットの製品を回収することといたしました。
- 危惧される具体的な健康被害
- 水に遊離する成分が酸性となることから、傷口を刺激する可能性がありますが、有効性、安全性に大きな問題はないと考えております。なお、これまで健康被害の報告は受けておりません。
- 回収開始年月日
- 平成12年12月5日(月)
- 効能・効果又は用途等
- アカギレ・切り傷・さかむけ
- その他
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- 担当者名及び連絡先
- 名 称 : タイヘイ薬品株式会社
- 担当者 : 森山正隆
- TEL : 03(3662)1689
- FAX : 048(887)3347