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平成12年12月 6日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 種別名及び販売名

    一 般 名:液体絆創膏
    販 売 名:エキバンA

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット:TR218
    出荷数量:27,069個
    出荷時期:平成12年3月21日〜平成12年4月28日

  3. 製造業者等名称

    会社の名称 :タイヘイ薬品株式会社
    会社の所在地:東京都中央区日本橋小舟町3−7
    工場の名称 :タイヘイ薬品株式会社 茨城工場
    工場の所在地:茨城県猿島郡三和町駒込969−1

  4. 回収理由

    エキバンAのロットTR218について、純度試験が承認規格基準に不適合であることが判明しました。
    原因については現在調査中ですが、保存サンプルの再試検を実施したところ、他のロットは基準に適合していたことから、当該ロットの製品を回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    水に遊離する成分が酸性となることから、傷口を刺激する可能性がありますが、有効性、安全性に大きな問題はないと考えております。なお、これまで健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    平成12年12月5日(月)

  7. 効能・効果又は用途等

    アカギレ・切り傷・さかむけ

  8. その他

      

  9. 担当者名及び連絡先

    名 称 : タイヘイ薬品株式会社
    担当者 : 森山正隆
    TEL : 03(3662)1689
    FAX : 048(887)3347