平成１２年１１月１４日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
- 種別名及び販売名
- ジピリダモール／ペルサンチン注射液
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 製造番号 出荷数量(単位：アンプル)
- 925001 63,140
- 925002 104,850
- 925003 95,650
- 025002 96,250
- 025003 55,000
- 025004 121,400
- 025005 122,500
- 出荷時期：平成12年6月〜10月
- 製造業者等名称
- 輸入販売業者：ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
- 所在地：山形県東根市大字東根甲５３５３−１
- 回収理由
- ワンポイントカットアンプルのカット困難が報告され、苦情現品の折れ強度値を測定したところ、アンプルのワンポイントカット部のカット傷にバラツキがあり、カット傷の不十分なものがカット困難をもたらす可能性があるため。
- 危惧される具体的な健康被害
- 本製品を使用される際、患者さんに対する健康被害は考えられませんが、医療従事者がアンプルをカットする際、カット傷の不十分なものを無理に折ろうとした場合、指にキリキズを負う可能性がある。
- 回収開始年月日
- 2000年11月14日
- 効能・効果又は用途等
- 効能・効果：狭心症、心筋梗塞、その他の虚血性心疾患、うっ血性心不全
- 用法・用量：ジピリダモールとして、通常成人１回10mgを1日1〜3回徐々に静脈内注射する。
- なお、年齢、症状により適宜増減する。
- その他
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- 担当者名及び連絡先
- 担当者：ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社
- 取手工場長 林 宏志
- 連絡先：〒302-0001 茨城県取手市小文間台道5662
- （TEL；0297-77-8331 FAX；0297-77-8988）
- 販売会社担当者：日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
- 営業本部医薬マーケティング部 業務宣伝グループ
- グループマネージャー 植村得二
- 連絡先：〒666-0193 兵庫県川西市矢問３−１０−１
- （Tel; 0120-089180）