平成１２年９月１４日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
- 一般名及び販売名
- 一般名：日本薬局方エチニルエストラジオール・レボノルゲストレル
- 販売名：アンジュ28
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- 対象ロット：M001〜M003 計３ロット
- 数 量：284,880シート
- 出荷時期：平成11年９月〜平成12年９月
- 製造業者等名称
- 会社の名称：帝国臓器製薬株式会社
- 本社所在地：東京都港区赤坂2−5−1
- 薬事の業態：医薬品製造業
- 製造所：帝国臓器製薬株式会社 いわき工場
- 製造所所在地：福島県いわき市泉町下川大剣一番
- 業許可番号：07AZ0058
- 回収理由
- 出荷後の製品の１シートの裏面に貼付ミスが発見され、服用者が誤って服用する可能性があることから、製品を速やかに回収することといたしました。
- 危惧される具体的な健康被害
- 貼付ミスのシートをその順番どおりに服用した場合、避妊効果が減弱する可能性があります。なお、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
- 回収開始年月日
- 平成12年９月14日
- 効能・効果又は用途等
- 避妊
- その他
- 服用中のシートの「スタート」位置が表裏一致している場合は、そのまま服用を続けて問題ありません。
- 担当者名及び連絡先
- 連絡先：帝国臓器製薬株式会社
- 担当者：医薬学術部
- 電話番号：03−3583−8363
- FAX番号：03−3584−0495