平成１２年９月１２日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
- 一般名及び販売名
- 中島薬局感冒剤１３号Ａ（薬局製剤）
- 対象ロット、数量及び出荷時期
- (1) 販売数量
- 合計 ７４０ 個
- (1.5g入×30包）製造番号 ９９２８、０１２４、０１０１５、１０２２５、１０９２５、２２２３
- （計 ３００個）
- (1.5g入×９包）製造番号 ０３３１、０５２１、２２２３ （計 ４４０個）
- (2) 販売時期
- 平成９年７月〜平成１２年６月
- 製造業者等名称
- 薬局の名称 中 島 薬 局 （開設者 中島 泰男）
- 所在地 東京都板橋区常磐台３−２７−１２
- 事業の形態 薬局 及び 医薬品製造業
- 製造許可番号 （東局）第１０３８−４号
- 許可年月日 平成１１年３月１６日
- 従業員数 ４ 人
- 回収理由
- (1) 有効成分の配合量が、東京都より承認された配合量と異なるため。（承認量の約１０分の１倍から４倍）
- (2) 東京都から承認されていない事項である、乳児への用法等を用法用量欄に表示したため。
- 危惧される具体的な健康被害
- 実際に配合した成分の分量及び乳児に対する服用指示は、東京都から承認を受けた内容を逸脱しますので、有効性や安全性が十分に担保できません。
なお、現在のところ、当該品の服用による健康被害発生の報告は受けておりません。
- 回収開始年月日
- 平成１２年９月１１日
- 効能・効果又は用途等
- かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の痛み）の緩和
- その他
- 販売先（顧客）が特定できておりませんので、店頭に自主回収する旨を掲示し告知いたします。
- 担当者名及び連絡先
- 中島薬局 薬剤師 中島 泰男 東京都板橋区常磐台３−２７−１２
- ＴＥＬ ０３−３９６０−３２６９