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平成12年7月21日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名: 脱色・脱染剤
    販売名: パルティ ブリーチMH

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象製品:パルティ ブリーチMH
    対象ロット: 第1剤 0DA〜0DC,0EA〜0EE,0FA〜0FL
            第2剤 0EA〜0EB,0FA〜0FJ
      数量 : 約226,599個
            出荷期間  平成12年5月23日〜平成12年7月7日

  3. 製造業者等名称

    会社の名称 : 日本コルマー株式会社
    会社の住所 : 大阪市中央区伏見町四丁目4番1号
    薬事の業態 : 医薬部外品製造業 
    製造所名称 : 日本コルマー株式会社 柏原工場
    製造所住所 : 大阪府柏原市円明町16−2
    業許可番号 : 27DZ0348

  4. 回収理由

    使用に際して、1剤と2剤の混合が不充分であった場合又は、速やかに塗布されない場合に中味が噴出したり容器が破損することによって皮膚へ付着して炎症が起こるおそれがあるため回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    中身の噴出及び容器の破損によって皮膚へ付着しておこる炎症の発生が懸念されます。
    なお、現在軽い炎症による健康被害について2件報告されています。

  6. 回収開始年月日

    平成12年7月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    効能・効果 : 脱色、脱染
    用途等   : 1剤と2剤を混合し、頭髪に塗布する。 約10から40分後洗浄する。

  8. その他

    販売店に対して回収する旨を文書で通知し、店頭にある商品を回収いたします。

  9. 担当者名及び連絡先

    薬事室  村中 均
    TEL  0729−49−9918
    FAX  0729−48−0809