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令和 6年 3月28日作成 令和 6年 5月31日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称： 販売名 ： (1)かぜキープ１０００ (2)ピタリンＡ (3)ケロール（３包） (4)ケロール（６包） (5)新ノイセル (6)ノイセルエースＧ (7)十味寿泉丸 (8)リキスカット錠 (9)リキナＥゴールド (10)ヒフダイヤＧ(*) (11)レチゾンコート (12)ダイアジンＡ軟膏 (13)サーチベビー (14)アスパライトＲＸ (15)アスパライトＤ (16)新アスパライトフレッシュ (17)アスパライトＥ４０ (18)アイフレンドＥ (19)液体サーチアルファ (20)ニューハイアートＥ (21)サーチα (22)ミヅノーエン (23)ササキノーカイ(*)
対象ロット、数量及び出荷時期
(１）かぜキープ１０００ 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＥＤＡ 19,374 2019年4月 (２）ピタリンＡ 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＤＤＡ(*) 9,733(*) 2018年4月(*) ＤＪＡ(*) 9,807(*) 2018年10月(*) ＥＪＡ 9,614 2019年10月 ＦＩＡ 9,771 2020年8月〜2020年11月 ＧＫＡ 6,986(*) 2022年2月(*) (３）ケロール（３包） 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＤＤＡ(*) 29,473(*) 2018年4月〜2018年7月(*) ＤＦＡ(*) 29,494(*) 2018年7月〜2018年9月(*) ＤＩＡ(*) 16,349(*) 2018年9月〜2018年10月(*) ＤＪＡ(*) 29,565(*) 2018年10月〜2018年11月(*) ＤＬＡ(*) 19,513(*) 2018年12月〜2019年2月(*) ＥＢＡ 15,885 2019年2月〜2019年3月 ＥＤＡ 29,505 2019年4月〜2019年6月 ＥＧＡ 29,442 2019年7月 ＥＩＡ 29,280 2019年9月〜2019年11月 ＥＬＡ 29,125 2019年12月〜2020年2月 ＦＡＡ 29,314 2020年2月〜2020年4月 ＦＣＡ 29,322 2020年3月〜2020年6月 ＦＥＡ 15,997 2020年6月〜2020年7月(*) ＦＧＡ 29,111 2020年7月〜2020年10月 ＦＨＡ 19,578 2020年10月〜2020年11月(*) ＦＪＡ 9,892 2020年12月(*) ＧＡＡ 29,291 2021年2月〜2021年3月 ＧＣＡ 15,964 2021年4月(*) ＧＦＡ 29,374 2021年6月 ＧＨＡ 29,383 2021年8月〜2021年10月 ＧＪＡ 29,338 2021年11月 ＨＡＡ 29,268 2022年1月(*) ＨＢＡ 15,857 2022年3月(*) (４) ケロール（６包） 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＤＬＡ(*) 5,000(*) 2018年12月(*) ＦＨＡ 5,000 2020年8月 ＦＪＡ 9,819 2020年10月 (５) 新ノイセル 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＣＬＡ 26,588 2018年3月〜2018年4月 (６) ノイセルエースＧ 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＤＬＡ 29,534 2019年2月〜2019年8月 ＦＪＡ 29,520 2020年11月〜2020年12月 (７) 十味寿泉丸 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＦＥＡ 308 2020年7月〜2021年7月 (８) リキスカット錠 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＦＬＡ 4,657 2020年12月 (９) リキナＥゴールド 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＣＬＡ 1,171 2017年12月〜2018年4月 ＥＤＡ 650 2019年4月 ＥＤＢ 625 2020年2月〜2020年11月 ＦＬＡ 643 2020年12月〜2021年8月 ＧＫＡ(*) 300(*) 2021年11月(*) (１０) ヒフダイヤＧ(*) 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＤＤＡ 5,903 2018年4月 ＤＨＡ 5,746 2018年8月(*) ＤＪＢ 5,925 2018年10月 ＥＢＡ 5,849 2019年2月 ＥＥＡ 5,901 2019年5月 ＥＨＡ 5,885(*) 2019年8月 ＥＫＡ 5,926 2019年11月 ＦＢＡ 5,958 2020年2月 ＦＥＢ 5,892(*) 2020年5月 ＦＩＡ 5,880 2020年9月 ＦＬＡ 5,867 2020年12月 ＧＣＡ 5,820 2021年3月 ＧＦＡ 5,908 2021年6月 ＧＪＡ 5,929 2021年10月 ＨＣＡ 5,792 2022年3月 (１１) レチゾンコート 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＣＤＢ 5,866 2017年3月 ＣＦＡ 5,836 2017年6月 ＣＧＡ 5,870 2017年7月 ＣＩＡ 5,931 2017年8月 ＣＪＡ 5,892 2017年10月〜2017年11月 ＣＬＡ 5,857 2017年12月 ＤＢＡ 5,785 2018年2月 ＤＤＣ 5,820 2018年4月 ＤＥＡ 5,888 2018年5月 ＤＦＢ 5,871 2018年6月 ＤＧＡ 5,880 2018年7月 ＤＩＡ 5,916 2018年9月〜2018年10月 ＤＪＡ 5,923 2018年10月 ＥＥＢ 5,890 2019年4月 ＥＦＡ 5,939 2019年5月 ＥＧＡ 5,929 2019年6月 ＥＫＢ 5,790 2019年11月 ＦＢＢ 5,848 2020年1月〜2020年12月 ＦＣＡ 5,912 2020年3月 ＦＦＡ 5,884 2020年6月 ＦＪＡ 5,891 2020年10月 ＦＫＡ 5,872 2020年10月 ＦＬＢ 5,880 2020年12月 ＦＬＣ 5,888 2020年12月(*) ＧＤＢ 4,208(*) 2021年3月 ＧＤＣ 5,890 2021年3月 ＧＤＤ 5,896 2021年3月 ＧＧＡ 5,910 2021年6月 ＧＧＢ 5,970 2021年6月 ＧＪＢ 5,786(*) 2021年10月 ＧＪＣ 5,946 2021年10月 (１２) ダイアジンＡ軟膏 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＧＤＡ 5,815 2021年4月 (１３) サーチベビー 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＧＥＡ 2,845 2021年4月 ＨＤＡ 3,853 2022年4月 ＨＤＢ 3,813 2022年4月 (１４) アスパライトＲＸ 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＦＫＡ 12,790 2020年11月 (１５) アスパライトＤ 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＦＬＡ 19,792 2020年12月〜2021年4月 ＧＩＣ 4,001(*) 2021年9月〜2022年3月(*) (１６) 新アスパライトフレッシュ 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＦＦＡ 19,753 2020年7月 ＧＢＡ 2,613(*) 2021年11月(*) ＨＢＡ 19,776 2022年3月 (１７) アスパライトＥ40 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＨＢＡ 5,542 2022年3月 (１８) アイフレンドＥ 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＦＪＡ 19,660(*) 2020年10月 ＧＦＡ 19,660 2021年7月 (１９) 液体サーチアルファ 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＧＦＡ 3,492(*) 2021年6月 (２０) ニューハイアートＥ 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＧＥＡ 19,749(*) 2021年5月 ＧＩＡ 19,736(*) 2021年9月 ＧＫＡ 19,839(*) 2021年12月 ＨＢＡ 6,000 2022年3月 ＨＢＢ 19,778 2022年3月 (２１) サーチα 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＦＥＡ 2,938 2020年5月 ＧＤＡ 2,931 2021年3月 ＧＤＢ 750 2021年3月 (２２)ミヅノーエン 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＤＩＡ(*) 19,864(*) 2018年9月(*) ＥＢＡ 20,036 2019年3月 ＦＥＡ 19,755 2020年5月 ＧＣＡ 20,024 2021年3月 ＨＢＡ 5,028 2022年3月 (２３)ササキノーカイ(*) 製造番号 数量(個) 出荷時期 ＧＫＡ(*) 2,695(*) 2022年3月(*)
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 丸井製薬株式会社(旧名称：中新薬業株式会社)(*) 製造販売業者の所在地： 富山県滑川市上小泉５０４‐２ 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A2X00032
回収理由
製造所において、医薬品の安定性モニタリング試験を実施できなくなることから、製品品質を担保できなくなる ため、当該製品の使用期限内の全てのロットを自主回収致します。
危惧される具体的な健康被害
製品の出荷時の試験には合格していることから、製品使用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えて おります。なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和06年03月28日
効能・効果又は用途等
(１) かぜキープ１０００ かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の 痛み）の緩和。 (２) ピタリンＡ (３) ケロール(３包) (４) ケロール(６包) 頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨折痛・ねん ざ痛・月経痛（生理痛）・外傷痛の鎮痛。 2．悪寒・発熱時の解熱。 (５）新ノイセル (６) ノイセルエースＧ かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の 痛み）の緩和。 (７) 十味寿泉丸 体力中等度以下で、疲れやすくて、四肢が冷えやすく尿量減少し、むくみがあり、ときに口渇があるものの次の 諸症：下肢痛、腰痛、しびれ、高齢者のかすみ目、かゆみ、排尿困難、頻尿、むくみ、高血圧に伴う随伴症状（ 肩こり、頭重、耳鳴り）の改善。 (８) リキスカット錠 消化促進、消化不良、食欲不振（食欲減退）、食べ過ぎ（過食）、もたれ（胃もたれ）、胸つかえ、消化不良に よる胃部膨満感・腹部膨満感、胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感・腹部膨満感、胃重、げっぷ（おく び）、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔のむかつき・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲み過ぎ （過飲）、胃痛、胃弱。 (９) リキナＥゴールド(*) 末梢血行障害による次の諸症状の緩和：肩のこり・首すじのこり、手足のしびれ・手足の冷え、しもやけ。 ・ 更年期における次の諸症状の緩和：肩のこり・首すじのこり、冷え、手足のしびれ、のぼせ。 ・月経不順。・ 次の場合のビタミンＥの補給：老年期 (１０) ヒフダイヤＧ(*) (１１) レチゾンコート 湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん。 (１２) ダイアジンＡ軟膏 靴ずれ、すり傷、切傷、さし傷、かき傷、創傷面の殺菌・消毒。 (１３) サーチベビー(*) 湿疹、皮膚炎、ただれ、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん。 (１４) アスパライトＲＸ (１５) アスパライトＤ (１６) 新アスパライトフレッシュ (１７) アスパライトＥ ４０ (１８) アイフレンドＥ 目の疲れ、結膜充血、眼病予防（水泳のあと、ほこりが目に入ったときや汗が目に入ったときなど）、紫外線そ の他の光線による眼炎（雪目など）、眼瞼炎（まぶたのただれ）、ハードコンタクトレンズを装着しているとき の不快感、目のかゆみ、目のかすみ（目やにの多いときなど）。 (１９) 液体サーチアルファ(*) 湿疹、皮膚炎、ただれ、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん。 (２０) ニューハイアートＥ 目の疲れ、結膜充血、眼病予防（水泳のあと、ほこりが目に入ったときや汗が目に入ったときなど）、紫外線そ の他の光線による眼炎（雪目など）、眼瞼炎（まぶたのただれ）、ハードコンタクトレンズを装着しているとき の不快感、目のかゆみ、目のかすみ（目やにの多いときなど）。 (２１) サーチα 湿疹、皮膚炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん。 (２２) ミヅノーエン 1．頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨折痛・ ねんざ痛・月経痛（生理痛）・外傷痛の鎮痛。 2．悪寒・発熱時の解熱。 (２３) ササキノーカイ(*) 1．頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽喉痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨折痛・ ねんざ痛・月経痛（生理痛）・外傷痛の鎮痛。 2．悪寒・発熱時の解熱。(*)
その他
納入先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書にて連絡の上、回収を行います。 回収対象製品の製造販売業者名には旧名称である中新薬業株式会社と表示されている。(令和５年８月３０日に 名称を丸井製薬株式会社に変更。)(*)
担当者及び連絡先
担当者 ： 丸井製薬株式会社 お客様相談 連絡先 ： 富山県滑川市上小泉５０４‐２ 丸井製薬株式会社 電話番号： ０７６‐４７５‐２１２１ FAX番号 ： ０７６‐４７５‐２２１７