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令和 4年 1月31日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : (1)クラリスロマイシンDS10%小児用「MEEK」 (2)クラリスロマイシン錠50小児用「MEEK」 (3)クラリスロマイシン錠200「MEEK」 (4)クロピドグレル錠25mg「KN」 (5)クロピドグレル錠50mg「KN」 (6)クロピドグレル錠75mg「KN」 (7)グリメピリド錠0.5mg「KN」 (8)グリメピリド錠1mg「KN」 (9)グリメピリド錠3mg「KN」 (10)グリメピリドOD錠0.5mg「KN」 (11)グリメピリドOD錠1mg「KN」 (12)グリメピリドOD錠3mg「KN」 (13)シアノコバラミン注1000μg「KN」 (14)シチコリンH注0.5g「KN」 (15)シチコリンH注1g「KN」 (16)シンバスタチン錠5「MEEK」 (17)シンバスタチン錠10「MEEK」 (18)シンバスタチン錠20「MEEK」
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)クラリスロマイシンDS10%小児用「MEEK」 1)0.5g×120包包装品 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 R0LJ03 197 2020年05月28日~2020年05月28日 R0LJ04 290 2020年06月08日~2020年12月11日 R0LJ05 288 2020年08月05日~2020年08月05日 2)100g包装品 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 R0LJ03 1927 2020年05月28日~2020年05月28日 R0LJ04 1856 2020年07月01日~2020年12月11日 R0LJ05 1765 2020年08月05日~2020年08月05日 (2)クラリスロマイシン錠50小児用「MEEK」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9FF01 941 2019年02月27日~2019年02月27日 T9FF02 942 2019年02月27日~2019年02月27日 T9FF05 1920 2019年04月26日~2019年06月17日 T9FF06 944 2019年03月20日~2019年03月20日 T9FF07 942 2019年03月20日~2019年03月20日 T9FF08 1901 2019年03月20日~2019年03月20日 T9FF10 1919 2019年04月23日~2019年04月23日 T9FF14 1941 2019年06月14日~2019年08月07日 T9FF15 1895 2019年08月07日~2019年10月04日 T9FF16 1931 2019年05月30日~2019年05月30日 T9FF18 1904 2019年06月27日~2019年06月27日 T9FF19 1951 2019年10月04日~2019年11月06日 T9FF20 1942 2019年11月06日~2019年12月03日 T9FF25 1842 2019年07月18日~2019年07月18日 T9FF26 1895 2019年12月03日~2019年12月27日 T9FF32 1920 2019年09月24日~2019年09月24日 T9FF33 1926 2019年12月26日~2020年02月05日 T9FF34 1901 2020年02月04日~2020年03月16日 T9FF35 1981 2020年03月16日~2020年05月26日 T9FF36 1956 2020年05月25日~2020年08月17日 T9FF37 1953 2019年10月30日~2019年10月30日 T9FF38 1958 2019年10月30日~2019年10月30日 T9FF41 1921 2019年11月26日~2019年11月26日 T9FF42 1958 2019年11月26日~2019年11月26日 T9FF43 1895 2020年08月17日~2020年10月22日 T9FF47 1933 2019年12月26日~2019年12月26日 T9FF48 1864 2020年02月05日~2020年02月05日 T9FF49 1924 2020年02月07日~2020年02月07日 T9FF50 1942 2020年03月05日~2020年03月05日 T0FF02 1884 2020年04月28日~2020年04月28日 T0FF04 1884 2020年05月13日~2020年05月13日 T0FF06 1910 2020年06月04日~2020年06月04日 T0FF12 976 2020年10月21日~2020年11月11日 T0FF13 1912 2020年11月11日~2020年12月11日 2)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9FF01 185 2019年02月27日~2019年02月27日 T9FF02 198 2019年02月27日~2019年02月27日 T9FF03 382 2019年04月16日~2019年05月10日 T9FF04 384 2019年05月09日~2019年06月05日 T9FF06 195 2019年03月20日~2019年03月20日 T9FF07 190 2019年03月20日~2019年03月20日 T9FF09 376 2019年04月23日~2019年04月23日 T9FF11 381 2019年06月05日~2019年07月02日 T9FF12 385 2019年07月02日~2019年08月07日 T9FF13 384 2019年08月07日~2019年09月25日 T9FF17 373 2019年06月27日~2019年06月27日 T9FF21 389 2019年09月25日~2019年10月17日 T9FF22 386 2019年10月16日~2019年11月07日 T9FF23 384 2019年11月07日~2019年11月25日 T9FF24 387 2019年11月25日~2019年12月17日 T9FF27 390 2019年12月16日~2020年01月07日 T9FF28 389 2020年01月08日~2020年02月13日 T9FF29 390 2020年02月13日~2020年03月11日 T9FF30 391 2020年03月09日~2020年04月08日 T9FF31 377 2019年09月24日~2019年09月24日 T9FF39 378 2019年11月26日~2019年11月26日 T9FF40 388 2019年11月26日~2019年11月26日 T9FF44 382 2020年04月08日~2020年06月02日 T9FF45 385 2020年06月02日~2020年07月30日 T9FF46 383 2019年12月26日~2019年12月26日 T9FF51 381 2020年03月05日~2020年03月05日 T0FF01 371 2020年04月28日~2020年04月28日 T0FF08 388 2020年07月28日~2020年10月01日 T0FF09 383 2020年09月28日~2020年10月30日 T0FF10 379 2020年10月30日~2020年11月27日 T0FF11 389 2020年11月30日~2020年12月11日 (3)クラリスロマイシン錠200「MEEK」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9EW06 14165 2019年02月25日~2019年02月25日 T9EW11 5003 2019年03月28日~2019年03月28日 T9EW12 14053 2019年04月11日~2019年04月11日 T9EW15 14237 2019年04月25日~2019年04月25日 T9EW26 14325 2019年06月18日~2019年06月18日 T9EW42 13714 2019年07月11日~2019年07月11日 T9EW54 14440 2019年08月23日~2019年08月23日 T9EW74 14121 2019年11月08日~2019年11月08日 T9EW76 13880 2019年11月27日~2019年11月27日 T9EWA5 6022 2020年01月27日~2020年02月18日 T9EWA7 11253 2020年12月19日~2020年12月19日 T9EWA9 11496 2020年01月17日~2020年01月17日 T9EWB3 8915 2020年02月18日~2020年03月19日 T9EWB4 11383 2020年03月19日~2020年05月07日 T9EWB5 11446 2020年01月30日~2020年01月30日 T0EW04 3567 2020年05月01日~2020年05月26日 T0EW05 11555 2020年05月25日~2020年08月01日 T0EW07 11078 2020年03月26日~2020年03月26日 T0EW09 7394 2020年07月30日~2020年09月09日 T0EW11 5119 2020年09月08日~2020年10月05日 T0EW14 11554 2020年05月27日~2020年05月27日 T0EW16 11515 2020年06月26日~2020年06月26日 T0EW17 6633 2020年10月05日~2020年11月02日 T0EW18 11660 2020年11月02日~2020年12月11日 2)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9EW07 2826 2019年02月25日~2019年02月25日 T9EW11 1821 2019年03月28日~2019年03月28日 T9EW14 2820 2019年04月25日~2019年04月25日 T9EW43 2790 2019年07月24日~2019年07月24日 T9EW73 2876 2019年09月26日~2019年09月26日 T9EW75 2821 2019年11月08日~2019年11月08日 T9EWA3 2221 2019年12月24日~2020年01月20日 T9EWA4 2257 2020年01月20日~2020年02月12日 T9EWA5 1073 2020年02月12日~2020年02月25日 T9EWA6 2264 2019年12月19日~2019年12月19日 T9EWA8 2275 2020年01月17日~2020年01月17日 T9EWB0 2239 2020年02月25日~2020年03月23日 T9EWB1 2309 2020年03月23日~2020年04月13日 T9EWB2 2308 2020年04月10日~2020年05月18日 T9EWB3 517 2020年05月18日~2020年05月28日 T0EW01 2273 2020年05月28日~2020年07月08日 T0EW02 2235 2020年07月08日~2020年08月15日 T0EW03 2253 2020年08月15日~2020年09月23日 T0EW04 1528 2020年09月18日~2020年10月13日 T0EW06 2217 2020年03月26日~2020年03月26日 T0EW08 2257 2020年10月12日~2020年11月11日 T0EW09 743 2020年11月10日~2020年11月19日 T0EW10 2311 2020年11月19日~2020年12月11日 T0EW12 2306 2020年05月15日~2020年05月15日 T0EW13 2287 2020年05月27日~2020年05月27日 T0EW15 2269 2020年06月26日~2020年06月26日 (4)クロピドグレル錠25mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MV01 1978 2019年06月27日~2019年08月17日 T9MV02 2659 2019年08月17日~2019年10月18日 T9MV03 1656 2019年10月16日~2019年11月29日 T9MV04 2194 2019年11月29日~2020年01月24日 T9MV05 1833 2020年01月24日~2020年03月13日 T9MV06 2220 2020年03月11日~2020年05月01日 T9MV07 1920 2020年05月01日~2020年06月25日 T0MV01 2351 2020年06月25日~2020年08月20日 T0MV02 1686 2020年08月17日~2020年10月05日 T0MV03 2310 2020年10月05日~2020年12月03日 T0MV04 2065 2020年12月02日~2020年12月11日 2)PTP包装品140錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MV01 548 2019年07月02日~2019年08月20日 T9MV03 1451 2019年08月20日~2019年12月03日 T9MV05 1246 2019年12月04日~2020年03月19日 T9MV07 1202 2020年03月19日~2020年06月24日 T0MV02 1283 2020年06月25日~2020年10月22日 T0MV03 523 2020年10月16日~2020年12月04日 T0MV05 1366 2020年11月30日~2020年12月11日 3)バラ包装品200錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MV01 397 2019年05月23日~2019年08月09日 T9MV02 520 2019年08月09日~2019年10月30日 T9MV04 750 2019年10月30日~2020年02月28日 T9MV06 775 2020年02月27日~2020年07月06日 T0MV01 620 2020年07月06日~2020年10月13日 T0MV03 265 2020年10月13日~2020年11月30日 T0MV04 765 2020年12月01日~2020年12月11日 (5)クロピドグレル錠50mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MW01 2033 2019年05月27日~2019年09月02日 T9MW02 1827 2019年09月02日~2019年11月25日 T9MW03 1509 2019年11月25日~2020年01月30日 T9MW04 2217 2020年01月29日~2020年05月07日 T0MW01 1808 2020年05月08日~2020年07月28日 T0MW02 2151 2020年07月28日~2020年10月30日 T0MW03 2389 2020年10月29日~2020年12月11日 2)PTP包装品140錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MW01 180 2019年07月17日~2019年09月27日 T9MW02 425 2019年09月20日~2020年02月26日 T9MW03 453 2020年02月25日~2020年08月07日 T0MW01 443 2020年08月06日~2020年12月11日 3)バラ包装品200錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MW01 135 2019年06月28日~2019年09月02日 T9MW02 110 2019年09月02日~2019年11月05日 T9MW03 275 2019年11月05日~2020年04月02日 T9MW04 240 2020年04月02日~2020年08月05日 T0MW01 65 2020年07月29日~2020年09月02日 T0MW02 170 2020年09月01日~2020年11月25日 T0MW03 175 2020年11月27日~2020年12月10日 (6)クロピドグレル錠75mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9MX01 2459 2019年04月23日~2019年05月17日 T9MX02 2907 2019年05月15日~2019年06月05日 T9MX04 7415 2019年06月05日~2019年08月02日 T9MX07 7078 2019年08月02日~2019年10月01日 T9MX08 1680 2019年09月27日~2019年10月08日 T9MX10 4133 2019年10月08日~2019年11月11日 T9MX11 6422 2019年11月08日~2019年12月25日 T9MX14 5511 2019年12月24日~2020年02月10日 T9MX15 1865 2020年02月10日~2020年02月26日 T9MX16 2822 2020年02月26日~2020年03月19日 T9MX17 1170 2020年03月18日~2020年03月30日 T0MX01 2337 2020年03月27日~2020年04月10日 T0MX02 5418 2020年04月10日~2020年05月20日 T0MX03 667 2020年05月20日~2020年05月28日 T0MX04 3714 2020年05月27日~2020年06月26日 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2019年10月03日~2019年12月26日 T9KP03 3868 2019年12月25日~2020年04月06日 T0KP01 3530 2020年04月06日~2020年07月02日 T0KP02 3551 2020年07月01日~2020年10月01日 T0KP03 3788 2020年09月29日~2020年12月11日 (11)グリメピリドOD錠1mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9IF01 16388 2019年10月03日~2020年12月07日 T0IF01 11699 2020年12月07日~2020年12月11日 2)PTP包装品140錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9IF01 400 2019年12月24日~2020年07月07日 T0IF01 899 2020年07月07日~2020年12月09日 3)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9IF01 1976 2020年03月18日~2020年11月04日 T0IF01 2944 2020年11月04日~2020年12月11日 4)PTP包装品700錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9IF01 146 2020年10月01日~2020年12月10日 (12)グリメピリドOD錠3mg「KN」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9IG01 2051 2019年04月26日~2020年01月31日 T9IG02 2021 2020年01月31日~2020年10月05日 T0IG01 2347 2020年10月05日~2020年12月11日 2)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9IG01 153 2019年06月10日~2020年03月02日 T9IG02 170 2020年03月02日~2020年12月10日 (13)シアノコバラミン注1000μg「KN」 1)1mL×10A包装品 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 I9IJ01 1003 2019年11月11日~2020年08月07日 I9IJ03 503 2020年08月06日~2020年12月09日 I0IJ01 1000 2020年12月09日~2020年12月11日 2)1mL×50A包装品 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 I9IJ01 723 2020年02月20日~2020年06月22日 I9IJ02 940 2020年06月23日~2020年11月30日 I9IJ03 821 2020年11月27日~2020年12月11日 (14)シチコリンH注0.5g「KN」 1)2mL×10A包装品 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 I9IM09 1501 2020年03月26日~2020年12月11日 2)2mL×50A包装品 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 I9IM01 742 2019年04月25日~2019年05月21日 I9IM02 739 2019年05月13日~2019年06月17日 I9IM03 745 2019年06月13日~2019年09月04日 I9IM04 757 2019年07月30日~2019年12月27日 I9IM05 748 2019年09月10日~2020年04月06日 I9IM06 750 2020年03月11日~2020年06月22日 I9IM07 755 2020年06月09日~2020年09月04日 I9IM08 768 2020年07月21日~2020年12月04日 (15)シチコリンH注1g「KN」 1)4mL×10A包装品 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 I9IN01 893 2019年04月26日~2020年12月11日 2)4mL×50A包装品 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 I9IN01 73 2020年05月28日~2020年12月08日 (16)シンバスタチン錠5「MEEK」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9DZ02 1862 2019年04月12日~2019年04月25日 T9DZ03 1791 2019年04月25日~2019年05月17日 T9DZ09 1818 2019年05月17日~2019年06月04日 T9DZ11 1872 2019年06月04日~2019年06月24日 T9DZ15 1868 2019年06月21日~2019年07月11日 T9DZ17 1824 2019年07月11日~2019年07月29日 T9DZ23 1880 2019年07月29日~2019年08月19日 T9DZ26 1838 2019年08月19日~2019年09月04日 T9DZ27 1899 2019年09月03日~2019年09月24日 T9DZ32 1853 2019年09月24日~2019年10月04日 T9DZ34 1864 2019年08月20日~2019年10月25日 T9DZ39 1868 2019年10月25日~2019年11月11日 T9DZ43 1881 2019年11月09日~2019年11月28日 T9DZ45 1958 2019年11月28日~2019年12月13日 T9DZ49 1917 2019年12月12日~2020年01月06日 T9DZ50 1816 2020年01月06日~2020年01月22日 T9DZ51 1919 2020年01月21日~2020年02月10日 T9DZ57 1943 2020年02月10日~2020年03月02日 T9DZ61 1943 2020年03月02日~2020年03月16日 T9DZ63 1929 2020年03月16日~2020年04月02日 T9DZ65 1858 2020年04月02日~2020年04月16日 T9DZ67 1916 2020年04月15日~2020年05月01日 T9DZ70 1888 2020年05月01日~2020年05月26日 T9DZ71 1924 2020年05月25日~2020年06月15日 T0DZ04 1914 2020年06月15日~2020年07月03日 T0DZ11 1862 2020年07月03日~2020年07月21日 T0DZ12 1918 2020年07月21日~2020年08月05日 T0DZ13 1723 2020年08月05日~2020年08月26日 T0DZ18 1761 2020年08月26日~2020年09月11日 T0DZ22 1840 2020年09月11日~2020年09月29日 T0DZ25 1759 2020年09月29日~2020年10月13日 T0DZ27 1714 2020年10月13日~2020年10月29日 T0DZ29 1798 2020年10月28日~2020年11月13日 T0DZ32 1879 2020年11月12日~2020年11月30日 T0DZ38 1403 2020年11月30日~2020年12月08日 T0DZ40 1898 2020年12月08日~2020年12月11日 2)PTP包装品280錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9DZ05 651 2019年03月28日~2019年06月03日 T9DZ06 663 2019年06月03日~2019年08月05日 T9DZ21 669 2019年08月02日~2019年10月02日 T9DZ30 665 2019年10月02日~2019年12月02日 T9DZ31 683 2019年12月02日~2020年02月10日 T9DZ52 653 2020年02月10日~2020年04月15日 T9DZ53 687 2020年04月15日~2020年07月02日 T0DZ15 622 2020年07月01日~2020年09月14日 T0DZ16 688 2020年09月14日~2020年11月30日 T0DZ35 638 2020年11月30日~2020年12月11日 3)PTP包装品500錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9DZ01 351 2019年03月25日~2019年04月02日 T9DZ04 373 2019年04月02日~2019年04月12日 T9DZ07 369 2019年04月12日~2019年04月22日 T9DZ08 384 2019年04月22日~2019年05月07日 T9DZ10 384 2019年05月07日~2019年05月15日 T9DZ12 379 2019年05月15日~2019年05月27日 T9DZ13 358 2019年05月28日~2019年06月06日 T9DZ14 375 2019年06月06日~2019年06月18日 T9DZ16 380 2019年06月18日~2019年06月27日 T9DZ18 376 2019年06月27日~2019年07月09日 T9DZ19 370 2019年07月09日~2019年07月22日 T9DZ20 378 2019年07月22日~2019年07月31日 T9DZ22 360 2019年07月30日~2019年08月07日 T9DZ24 372 2019年08月06日~2019年08月21日 T9DZ25 387 2019年08月21日~2019年09月02日 T9DZ28 366 2019年09月02日~2019年09月11日 T9DZ29 383 2019年09月11日~2019年09月25日 T9DZ33 385 2019年09月24日~2019年09月27日 T9DZ35 384 2019年09月27日~2019年10月04日 T9DZ36 374 2019年10月03日~2019年10月16日 T9DZ37 386 2019年10月16日~2019年10月29日 T9DZ38 369 2019年10月29日~2019年11月07日 T9DZ40 369 2019年11月07日~2019年11月19日 T9DZ41 370 2019年11月19日~2019年11月29日 T9DZ42 365 2019年11月28日~2019年12月06日 T9DZ44 368 2019年12月06日~2019年12月18日 T9DZ46 377 2019年12月18日~2019年12月26日 T9DZ47 383 2019年12月25日~2020年01月14日 T9DZ48 360 2020年01月14日~2020年01月22日 T9DZ54 366 2020年01月22日~2020年02月04日 T9DZ55 389 2020年02月04日~2020年02月18日 T9DZ56 373 2020年02月18日~2020年03月02日 T9DZ58 374 2020年03月02日~2020年03月12日 T9DZ59 387 2020年03月11日~2020年03月23日 T9DZ60 375 2020年03月23日~2020年03月30日 T9DZ62 368 2020年03月30日~2020年04月07日 T9DZ64 365 2020年04月07日~2020年04月16日 T9DZ66 366 2020年04月16日~2020年04月23日 T9DZ68 374 2020年04月23日~2020年05月11日 T9DZ69 388 2020年05月11日~2020年05月25日 T0DZ01 370 2020年05月25日~2020年06月05日 T0DZ02 383 2020年06月04日~2020年06月17日 T0DZ03 365 2020年06月17日~2020年07月01日 T0DZ05 364 2020年07月01日~2020年07月13日 T0DZ06 379 2020年03月10日~2020年07月21日 T0DZ08 379 2020年07月21日~2020年08月03日 T0DZ14 355 2020年08月03日~2020年08月15日 T0DZ17 355 2020年08月15日~2020年08月26日 T0DZ19 346 2020年08月25日~2020年09月04日 T0DZ20 365 2020年09月04日~2020年09月17日 T0DZ21 348 2020年09月16日~2020年10月01日 T0DZ23 351 2020年10月01日~2020年10月08日 T0DZ24 365 2020年10月08日~2020年10月21日 T0DZ26 371 2020年10月21日~2020年11月02日 T0DZ28 354 2020年11月02日~2020年11月12日 T0DZ30 374 2020年11月11日~2020年11月25日 T0DZ31 359 2020年11月24日~2020年12月02日 T0DZ33 355 2020年12月02日~2020年12月11日 (17)シンバスタチン錠10「MEEK」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9EX01 801 2019年05月17日~2019年06月14日 T9EX02 871 2019年06月12日~2019年07月10日 T9EX03 854 2019年07月09日~2019年08月02日 T9EX04 966 2019年08月02日~2019年09月02日 T9EX05 928 2019年09月02日~2019年10月01日 T9EX06 935 2019年10月01日~2019年11月01日 T9EX07 883 2019年10月31日~2019年12月02日 T9EX08 944 2019年12月02日~2020年01月15日 T9EX09 915 2020年01月15日~2020年02月27日 T9EX10 958 2020年02月27日~2020年04月09日 T9EX11 909 2020年04月09日~2020年06月01日 T9EX12 943 2020年05月28日~2020年07月20日 T9EX13 929 2020年07月20日~2020年09月10日 T9EX14 950 2020年09月08日~2020年10月26日 T0EX01 905 2020年10月23日~2020年12月11日 T0EX02 945 2020年12月10日~2020年12月11日 (18)シンバスタチン錠20「MEEK」 1)PTP包装品100錠 対象ロット 出荷数量(箱) 出荷時期 T9FZ01 7 2019年09月25日~2019年10月01日 T9FZ02 11 2019年10月02日~2019年10月30日 T9FZ03 11 2019年11月01日~2019年11月22日 T9FZ04 30 2019年11月22日~2020年02月06日 T9FZ05 33 2020年02月06日~2020年04月23日 T9FZ06 32 2020年04月24日~2020年07月15日 T0FZ01 28 2020年07月15日~2020年08月18日 T0FZ02 31 2020年07月17日~2020年08月18日 T0FZ03 31 2020年08月18日~2020年08月18日 T0FZ04 34 2020年08月18日~2020年10月07日 T0FZ05 29 2020年10月09日~2020年12月03日 T0FZ06 33 2020年12月02日~2020年12月08日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 小林化工株式会社 製造販売業者の所在地: 福井県あわら市矢地第5号15番地 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 18A1X00001 製造業者の名称:小林化工株式会社 矢地工場 製造業者の住所:福井県あわら市矢地第5号19番地 許可番号:18AZ000024 製造業者の名称:小林化工株式会社 清間工場 製造業者の住所:福井県あわら市清間19字郷ノ木1番2 許可番号:18AZ200004
回収理由
2022年3月末を以て当社が有する製造業許可を取り下げ、評価試験を実施する品質管理部門を含む全製造機能を 他社に移管するため、当社が製造・販売した製品の品質の担保ができなくなります。また、安定性モニタリング あるいは長期保存試験について当社が製造・販売した一部の品目において十分に実施できておりません。上記理 由により使用期限が残存している全ロットの回収を行います。
危惧される具体的な健康被害
本製品は、出荷時の試験についてはすべて承認規格に適合していることから、重篤な健康被害が生じる恐れはな いものと判断しております。なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和4年1月31日
効能・効果又は用途等
(1)(2) 1)一般感染症 <適応菌種> 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、インフルエ ンザ菌、レジオネラ属、百日咳菌、カンピロバクター属、クラミジア属、マイコプラズマ属 <適応症> 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感 染、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、感染性腸炎、中耳炎、 副鼻腔炎、猩紅熱、百日咳 2)後天性免疫不全症候群 (エイズ) に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス (MAC)症 <適応菌種> 本剤に感性のマイコバクテリウム・アビウムコンプレックス (MAC) <適応症> 後天性免疫不全症候群 (エイズ) に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス (MAC) 症 (3) 1)一般感染症 <適応菌種> 本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス、インフルエ ンザ菌、レジオネラ属、カンピロバクター属、ペプトストレプトコッカス属、クラミジア属、マイコプラズマ属 <適応症> 表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感 染、肛門周囲膿瘍、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、尿道 炎、子宮頸管炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎 2)非結核性抗酸菌症 <適応菌種> 本剤に感性のマイコバクテリウム属 <適応症> マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス (MAC) 症を含む非結核性抗酸菌症 3)ヘリコバクター・ピロリ感染症 <適応菌種> 本剤に感性のヘリコバクター・ピロリ <適応症> 胃潰瘍・十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃にお けるヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎 (4)~(6) ○虚血性脳血管障害(心原性脳塞栓症を除く)後の再発抑制 ○経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患 急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞) 安定狭心症、陳旧性心筋梗塞 ○末梢動脈疾患における血栓・塞栓形成の抑制 (7)~(12) 2型糖尿病(ただし、食事療法・運動療法のみで十分な効果が得られない場合に限る。) (13) [1]ビタミンB12欠乏症の予防及び治療 [2]ビタミンB12の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産 婦、授乳婦等) [3]巨赤芽球性貧血 [4]広節裂頭条虫症 [5]悪性貧血に伴う神経障害 [6]吸収不全症候群(スプルー等) [7]下記疾患のうち、ビタミンB12の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合 1) 栄養性及び妊娠性貧血 2) 胃切除後の貧血 3) 肝障害に伴う貧血 4) 放射線による白血球減少症 5) 神経痛 6) 末梢神経炎、末梢神経麻痺 [7]の適応(効能又は効果)に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。 (14)~(15) ・頭部外傷に伴う意識障害、脳手術に伴う意識障害 ・脳卒中片麻痺患者の上肢機能回復促進 ただし、発作後1年以内で、リハビリテーション及び通常の内服薬物療法(脳代謝賦活剤、脳循環改善剤など の投与)を行っている症例のうち、下肢の麻痺が比較的軽度なもの。 ・下記疾患に対する蛋白分解酵素阻害剤との併用療法 (1)急性膵炎 (2)慢性再発性膵炎の急性増悪期 (3)術後の急性膵炎 ・脳梗塞急性期意識障害 (16)~(18) 高脂血症、家族性高コレステロール血症
その他
担当者及び連絡先
担当者 : 小林化工株式会社 信頼性保証本部 信頼性保証部 園田 雅樹 連絡先 : 919-0603 福井県あわら市矢地第5号15番地 電話番号: 0776-73-0771 FAX番号 : 0776-73-0821