令和 3年12月 3日作成
令和 3年12月13日訂正(*)

一般的名称：
販売名　　： (1)ロータス　メンズ　ローション(*)
　　　　　　 (2)ロータス　ホワイトニングエッセンス(*)
　　　　　　 (3)薬用ロータスＵＶハンドクリーム(*)
　　　　　　 (4)ロータス育毛トニック(*)
　　　　　　 (5)ロータス　クレームドシノン
　　　　　　 (6)ロータスＵＶベースクリーム(*)
　　　　　　 (7)セーフメート　ＳＰ(*)
　　　　　　 (8)オイルスピノワゼ(*)
　　　　　　 (9)ル・スピノワ［日没前用ローション］(*)
　　　　　　 (10)ル・スピノワ［日没後用ローション］(*)
　　　　　　 (11)薬用ナバス　スキンクリーム(*)
　　　　　　 (12)薬用ルイザ　ヘアエッセンス(*)
　　　　　　 (13)薬用ルイザプロハンナ　ヘアトニック(*)

（1）ロータス　メンズ　ローション(*)
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　5D　　　　　　　 16　　　2016年12月12日 〜 2020年 9月28日
　B1CA　　　　　　　6　　　2021年 4月 1日 〜 2021年 9月 7日

（2）ロータス　ホワイトニングエッセンス(*)
容量：36mL
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　3G　　　　　　　 42　　　2016年11月28日 〜 2018年 6月29日
　8D　　　　　　　 11　　　2018年 7月19日 〜 2018年 8月10日

容量：30mL
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　6E　　　　　　　 21　　　2016年10月 5日 〜 2017年 1月 6日
　6I　　　　　　　 83　　　2016年11月 7日 〜 2017年 6月21日
　7F　　　　　　　121　　　2017年 7月 5日 〜 2018年 5月22日
　8D　　　　　　　 57　　　2018年 5月 7日 〜 2019年 4月 5日
　A8JA　　　　　　　3　　　2018年10月 5日
　A8JB　　　　　　 75　　　2018年10月22日 〜 2019年 5月27日
　A9FA　　　　　　 43　　　2019年 6月10日 〜 2019年 7月12日
　A9FB　　　　　　 32　　　2019年 6月18日

（3）薬用ロータスＵＶハンドクリーム(*)
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　6G　　　　　　　16　　　2016年10月14日 〜 2017年 2月21日
　7B　　　　　　　58　　　2017年 2月24日 〜 2020年 1月27日

（4）ロータス育毛トニック(*)
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　6G　　　　　　　122　　　2016年10月 3日 〜 2017年12月11日
　7L　　　　　　　142　　　2017年12月14日 〜 2019年11月21日
　A9IA　　　　　　141　　　2019年 9月19日 〜 2021年 6月22日
　B1EA　　　　　　 44　　　2021年 6月23日 〜 2021年10月15日

（5）ロータス　クレームドシノン
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　3B　　　　　　　　1　　　2017年11月 8日
　5K　　　　　　　 70　　　2016年10月 7日 〜 2017年10月23日
　7H　　　　　　　172　　　2017年 9月 4日 〜 2021年 1月13日
　B0EA　　　　　　 26　　　2021年 1月25日 〜 2021年10月12日

（6）ロータスＵＶベースクリーム(*)
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　5F　　　　　　　　1　　　2017年 2月17日
　6C　　　　　　　 46　　　2016年10月 3日 〜 2018年 3月19日
　6J　　　　　　　120　　　2016年11月30日 〜 2017年10月26日
　7A　　　　　　　126　　　2017年 6月 2日 〜 2017年12月22日
　8A　　　　　　　144　　　2018年 1月11日 〜 2019年 4月22日
　8I　　　　　　　299　　　2018年10月 4日 〜 2020年 9月28日
　B0AA　　　　　　 91　　　2020年 5月22日 〜 2021年 5月24日
　B0KA　　　　　　 98　　　2021年 1月 7日 〜 2021年10月22日

（7）セーフメート　ＳＰ(*)
容量：5kg×1
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　6KA　　　　　　　55　　　2016年11月 2日
　7AA　　　　　　　49　　　2017年 1月20日
　7FA　　　　　　　73　　　2017年 6月 9日
　7KA　　　　　　 101　　　2017年11月24日
　9FA　　　　　　　85　　　2019年 6月14日
　0CA　　　　　　　81　　　2020年 3月25日
　0FA　　　　　　　93　　　2020年 6月 5日
　1DA　　　　　　　63　　　2021年 4月 9日

容量：5kg×3
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　6KA　　　　　　　45　　　2016年11月 2日
　7AA　　　　　　　51　　　2017年 1月20日
　7FA　　　　　　　30　　　2017年 6月 9日
　7KA　　　　　　　90　　　2017年11月24日
　9FA　　　　　　　15　　　2019年 6月14日
　0CA　　　　　　　18　　　2020年 3月25日
　0FA　　　　　　　 6　　　2020年 6月 5日
　1DA　　　　　　　36　　　2021年 4月 9日

（8）オイルスピノワゼ(*)
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　7F　　　　　　1,799　　　2017年 6月28日
　8I　　　　　　1,426　　　2018年 9月 5日
　8I　　　　　　　368　　　2018年10月 9日
　A9HA　　　　　1,800　　　2019年 8月20日
　B0JA　　　　　1,800　　　2020年10月29日

（9）ル・スピノワ［日没前用ローション］(*)
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　6J　　　　　　1,811　　　2016年10月31日
　7D　　　　　　1,800　　　2017年 4月19日(*)
　7I　　　　　　1,816　　　2017年 9月20日
　8B　　　　　　1,800　　　2018年 2月16日
　8F　　　　　　1,800　　　2018年 6月29日
　8I　　　　　　1,801　　　2018年 9月26日
　A9AA　　　　　1,800　　　2019年 1月18日
　A9CA　　　　　1,798　　　2019年 3月29日
　A9GA　　　　　1,913　　　2019年 7月 9日
　A9KA　　　　　1,833　　　2019年11月19日
　B0DA　　　　　1,787　　　2020年 5月 8日
　B0HA　　　　　1,859　　　2020年 8月27日
　B1AA　　　　　　120　　　2021年 1月13日
　B1AA　　　　　1,726　　　2021年 1月14日
　B1CA　　　　　1,796　　　2021年 3月31日
　B1HA　　　　　1,834　　　2021年 8月 7日

（10）ル・スピノワ［日没後用ローション］(*)
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　6L　　　　　　4,128　　　2016年12月 9日
　6L　　　　　　1,872　　　2016年12月12日
　7E　　　　　　　450　　　2017年 5月23日
　7F　　　　　　3,504　　　2017年 6月 9日
　7F　　　　　　2,006　　　2017年 6月12日
　7J　　　　　　5,957　　　2017年10月27日
　8C　　　　　　6,022　　　2018年 3月 6日
　8G　　　　　　6,000　　　2018年 7月26日
　A8LA　　　　　4,320　　　2018年12月10日
　A8LA　　　　　1,662　　　2019年 3月20日
　A9DA　　　　　4,008　　　2019年 4月22日
　A9DA　　　　　1,862　　　2019年 7月18日
　A9HA　　　　　3,866　　　2019年 8月20日
　A9HA　　　　　2,160　　　2019年11月28日
　B0BA　　　　　4,272　　　2020年 2月20日
　B0BA　　　　　1,657　　　2020年 6月 9日
　B0HA　　　　　4,320　　　2020年 8月19日
　B0HA　　　　　1,572　　　2020年10月20日
　B0KA　　　　　4,080　　　2020年12月 1日
　B0KA　　　　　　853　　　2021年 5月 7日
　B1AA　　　　　1,296　　　2021年 5月 7日
　B1FA　　　　　4,224　　　2021年 6月10日
　B1FA　　　　　　 24　　　2021年 6月16日
　B1FA　　　　　1,697　　　2021年 9月 9日

（11）薬用ナバス　スキンクリーム(*)
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　7G　　　　　　1,512　　　2017年 7月31日
　8E　　　　　　1,510　　　2018年 5月18日
　A9IA　　　　　1,530　　　2019年 9月 6日

（12）薬用ルイザ　ヘアエッセンス(*)
容量：70mL
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　7F　　　　　　　817　　　2017年 6月29日
　A8LA　　　　　　956　　　2018年12月12日
　B1AA　　　　　1,040　　　2021年 1月18日

容量：300mL
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　7F　　　　　　　 50　　　2017年 6月29日
　A8LA　　　　　　 60　　　2018年12月12日
　B1AA　　　　　　 60　　　2021年 1月18日

容量：5000mL
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　7F　　　　　　　　1　　　2017年 6月29日
　A8LA　　　　　　　1　　　2018年12月12日
　B1AA　　　　　　　1　　　2021年 1月18日

（13）薬用ルイザプロハンナ　ヘアトニック(*)
容量：130mL
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　7B　　　　　　　 77　　　2017年 2月23日
　7D　　　　　　1,440　　　2017年 4月11日
　8E　　　　　　　959　　　2018年 5月 9日
　A9FA　　　　　1,430　　　2019年 6月 6日
　B0LA　　　　　1,040　　　2020年12月 9日

容量：500mL
対象ロット　　出荷数量　　　出荷時期
　7B　　　　　　　132　　　2017年 2月23日
　8E　　　　　　　 50　　　2018年 5月 9日
　A9FA　　　　　　210　　　2019年 6月 6日
　B0LA　　　　　　 75　　　2020年12月 9日

製造販売業者の名称　： 石田香粧株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都台東区下谷3-12-1
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00096

（1）ロータス　メンズ　ローション(*)
承認書に規定されている純度試験及び確認試験を行っていなかったことから自主回収することといたしました。

（2）ロータス　ホワイトニングエッセンス(*)
承認書に規定されている純度試験、確認試験の一部及び強熱残分を行っていなかったことから自主回収すること
といたしました。

（3）薬用ロータスＵＶハンドクリーム(*)
承認書に規定されている純度試験及び確認試験の一部を行っていなかったことから自主回収することといたしま
した。

（4）ロータス育毛トニック(*)
二カ月後の定量試験（パントテン酸カルシウム）において承認規格に適合しない結果が得られました。他のロッ
トについても承認規格外となる可能性が否定できないこと及び純度試験並びに確認試験の一部を行っていなかっ
たことから自主回収することといたしました。

（5）ロータス　クレームドシノン
承認書に規定されている純度試験、確認試験の一部及び強熱残分を行っていなかったことから自主回収すること
といたしました。

（6）ロータスＵＶベースクリーム(*)　
承認書に規定されている純度試験及び強熱残分を行っていなかったことから自主回収することといたしました。

（7）セーフメート　ＳＰ(*)
承認書に規定されている純度試験を行っていなかったことから自主回収することといたしました。

（8）オイルスピノワゼ(*)
承認書に規定されている純度試験を行っていなかったことから自主回収することといたしました。

（9）ル・スピノワ［日没前用ローション］(*)
承認書に規定されている純度試験及び確認試験の一部を行っていなかったことから自主回収することといたしま
した。

（10）ル・スピノワ［日没後用ローション］(*)
承認書に規定されている純度試験及び確認試験の一部を行っていなかったことから自主回収することといたしま
した。

（11）薬用ナバス　スキンクリーム(*)
承認書に規定されている純度試験、確認試験を行っていなかったことから自主回収することといたしました。

（12）薬用ルイザ　ヘアエッセンス（70mL、300mL、5000mL）(*)
承認書に規定されている純度試験及び確認試験の一部を行っていなかったことから自主回収することといたしま
した。

（13）薬用ルイザプロハンナ　ヘアトニック（130mL、500mL）(*)
承認書に規定されている純度試験及び確認試験の一部を行っていなかったことから自主回収することといたしま
した。

（1）ロータス　メンズ　ローション(*)
製品に使用した原料の安全性は確認していることから製品使用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考
えます。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

（2）ロータス　ホワイトニングエッセンス(*)
製品に使用した原料の安全性は確認していること及び製造工程で異物が混入する可能性が少ないことから製品使
用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えます。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

（3）薬用ロータスＵＶハンドクリーム(*)
製品に使用した原料の安全性は確認していることから製品使用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考
えます。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

（4）ロータス育毛トニック(*)
二カ月後の定量試験（パントテン酸カルシウム）において承認規格下限値を下回り有効性が懸念されますが、重
篤な健康被害が生じる可能性はないと考えます。
製品に使用した原料の安全性は確認していること及び製造工程で異物が混入する可能性が少ないことから製品使
用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えます。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

（5）ロータス　クレームドシノン
製品に使用した原料の安全性は確認していること及び製造工程で異物が混入する可能性が少ないことから製品使
用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えます。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

（6）ロータスＵＶベースクリーム(*)
製品に使用した原料の安全性は確認していること及び製造工程で異物が混入する可能性が少ないことから製品使
用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えます。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
　　　　　　　
（7）セーフメート　ＳＰ(*)
製品に使用した原料の安全性は確認していることから製品使用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考
えます。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

（8）オイルスピノワゼ(*)
製品に使用した原料の安全性は確認していることから製品使用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考
えます。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

（9）ル・スピノワ［日没前用ローション](*)
製品に使用した原料の安全性は確認していることから製品使用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考
えます。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

（10）ル・スピノワ［日没後用ローション］(*)
製品に使用した原料の安全性は確認していることから製品使用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考
えます。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
　　　　　　　　　
（11）薬用ナバス　スキンクリーム(*)
製品に使用した原料の安全性は確認していることから製品使用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考
えます。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
　
（12）薬用ルイザ　ヘアエッセンス(*)
製品に使用した原料の安全性は確認していることから製品使用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考
えます。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

（13）薬用ルイザプロハンナ ヘアトニック(*)
製品に使用した原料の安全性は確認していることから製品使用により重篤な健康被害が生じる可能性はないと考
えます。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

令和3年12月3日

（1）ロータス　メンズ　ローション(*)
肌をひきしめる。肌を清浄にする。
皮膚にうるおいを与える。
皮膚をすこやかに保つ。
にきび・かみそりまけを防ぐ。
肌あれ・あれ性。

（2）ロータス　ホワイトニングエッセンス(*)
日やけによるしみ、そばかすを防ぐ
皮膚を保護する。

（3）薬用ロータスＵＶハンドクリーム(*)
肌あれ・あれ性。
しもやけ・ひび・あかぎれを防ぐ。
皮膚を保護する。
皮膚にうるおいを与える。

（4）ロータス育毛トニック(*)
育毛、養毛、薄毛、脱毛の予防、発毛の促進、かゆみ、ふけ

（5）ロータス　クレームドシノン
肌あれ、あれ性。
あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。
かみそりまけを防ぐ。
日やけ、雪やけ後のほてり。
肌を整える。
皮膚をすこやかに保つ。
皮膚にうるおいを与える。
皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。

（6）ロータスＵＶベースクリーム(*)
皮膚にうるおいを与える。
日やけによるしみ、そばかすを防ぐ。
皮膚を保護する。

（7）セーフメート　ＳＰ(*)
皮膚の清浄・殺菌・消毒

（8）オイルスピノワゼ(*)
肌あれ、あれ性。
あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。
かみそりまけを防ぐ。
肌を整える。
皮膚をすこやかに保つ。
皮膚を保護する。

（9）ル・スピノワ［日没前用ローション］(*)
肌あれ、あれ性、あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。
油性肌。肌を清浄にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。
皮膚にうるおいを与える。

（10）ル・スピノワ［日没後用ローション］(*)
肌あれ、あれ性、あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。
油性肌。肌を清浄にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。
皮膚にうるおいを与える。

（11）薬用ナバス　スキンクリーム(*)
肌あれ、あれ性。
皮膚をすこやかに保つ。
皮膚にうるおいを与える。
皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。
あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。
かみそりまけを防ぐ。

（12）薬用ルイザ　ヘアエッセンス(*)
育毛、養毛、薄毛、
脱毛の予防、発毛促進、
かゆみ、ふけ

（13）薬用ルイザプロハンナ　ヘアトニック(*)
育毛、養毛、薄毛、脱毛の予防、発毛促進、かゆみ、ふけ

担当者　： 鈴木　紀
　　　　　 矢島　直人
連絡先　： 石田香粧株式会社
　　　　　 東京都台東区下谷3-12-1
電話番号： 03-3871-1181
FAX番号 ： 03-3875-1180