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    令和 3年 5月24日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： アリピプラゾール錠３ｍｇ「ＪＧ」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （1）アリピプラゾール錠３ｍｇ「ＪＧ」　500錠　バラ品

対象ロット　　　出荷数量（箱）　　使用期限　　　　　 　　　　　出荷時期
 DH011　　　　　　　180　　　　　 2021年7月　　 　 2019年01月04日〜2019年10月04日


（2）アリピプラゾール錠３ｍｇ「ＪＧ」　100錠　PTP包装

対象ロット　　　出荷数量（箱）　　使用期限　　　　　 　　　　　出荷時期
 DH012　　　　　　 3227　　　　　 2021年7月　　　　2019年08月01日〜2019年12月23日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日本ジェネリック株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区丸の内１‐９‐１
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X90006

  4. 回収理由

    5. 安定性モリタリングにおいて、純度試験が承認規格に適合しない結果が得られたロットが確認されたため、当該
ロットを自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 今回確認された類縁物質の量は、安全性に影響のない量であることから、本剤の使用による重篤な健康被害が生
じる可能性はないと考えております。また、含量は　規格内であることから、有効性に関しても問題ないと考え
ております。なお、これまでに本件に起因すると考えられる健康被害や、有効性・安全性に影響があったとする
情報はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年5月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 統合失調症
双極性障害に伴う躁症状の改善

  8. その他

    9.  当該製品の出荷先については全て把握しております。 出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やか
に自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日本ジェネリック株式会社
　　　　　 お客さま相談室
連絡先　： 〒100-6739　東京都千代田区丸の内1-9-1
受付時間： 9時〜17時
電話番号： 0120-893-186
FAX番号 ： 0120-893-172