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2020年度クラスII(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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2-10022 | 2021/03/31 | 医療機器 | X線造影剤入りガーゼ | プラスーゼX | 朝日衛生材料株式会社 | 回収終了 |
2-10018 | 2021/03/30 | 医療機器 | パルスオキシメータ | DELBio パルスオキシメータ DB18 | デルタ電子株式会社 | 回収終了 |
2-10017 | 2021/03/29 | 医療機器 | 手術用ロボット手術ユニット | hinotori サージカルロボットシステム | 株式会社メディカロイド | 回収終了 |
2-10016 | 2021/03/29 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | (1)超音波診断装置 FUTUS (2)超音波診断装置 HS40 | 株式会社日立製作所 | |
2-10015 | 2021/03/26 | 医療機器 | 歯科用ユニット | (1)シロナ INTEGO (2)シロナ INTEGO pro | デンツプライシロナ株式会社 | |
2-10013 | 2021/03/25 | 医療機器 | 動脈採血キット | 動脈血サンプラー PICO70 | ラジオメーター株式会社 | 2021/4/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-10012 | 2021/03/25 | 医療機器 | リデューサ | MicroLapトロッカー(シール) | コンメッド・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-10011 | 2021/03/24 | 医療機器 | 人工骨頭 | KORUS セメントレスシステム | 日本メディカルネクスト株式会社 | 2021/3/31 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-10010 | 2021/03/24 | 医療機器 | (1)静脈ライン用コネクタ (2)自然落下式針なし輸液セット | (1)BDスマートサイト ニードレスコネクタ (2)BDグラビティ輸液セット | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 回収終了 |
2-10009 | 2021/03/24 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | (1)超音波診断装置 ARIETTA 750 (2)超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850 | 株式会社日立製作所 | |
2-10003 | 2021/03/22 | 医療機器 | 医科用捲綿子 | ドクター ヒュービー ポート クリーナー | ハクゾウメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-10002 | 2021/03/22 | 医療機器 | (1)手術台システム (2)カラム 手術台システム | (1)マグナス手術台 移動型 1180 (2)マグナス手術台 埋込型 1180 | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9999 | 2021/03/22 | 医療機器 | 体内用止血クリップ | エンクローズIIキット | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9998 | 2021/03/18 | 医療機器 | 誘発反応測定装置 | NIM バイタル | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9997 | 2021/03/17 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | (1)サクラ自動ジェット式超音波洗浄装置 WUSII‐3100DX (2)サクラ自動ジェット式超音波洗浄装置 WUSII‐4100DX | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-9996 | 2021/03/17 | 医療機器 | 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ | サージワンド (1)サージワンド2 34CM カアツバッグチューブ (2)サージワンド2 Lフック カアツバッグチューブ (3)サージワンド2 スパチュラ カアツバッグチューブ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9995 | 2021/03/17 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | Signia スモール ダイアメター リロード (1)Signia スモール ダイアメター 45 CTVT (2)Signia スモール ダイアメター 30 CTVT (3)Signia スモール ダイアメター 30 CTV | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 2022/3/31 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9991 | 2021/03/15 | 医療機器 | 人工膝関節脛骨コンポーネント | ATTUNE S+ RP脛骨トレイ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
2-9986 | 2021/03/15 | 医療機器 | 電気パッド加温装置コントロールユニット | ホットドッグ患者加温システム | パラマウントベッド株式会社 | 回収終了 |
2-9985 | 2021/03/12 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)フォ‐リンアイズ (2)トラスティ トラスティ | DESTINY INTERNATIONAL株式会社 | 2021/5/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2021/6/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2021/10/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9984 | 2021/03/11 | 医療機器 | 内視鏡用能動切除器具 | VERSATOR システム | 株式会社アダチ | 回収終了 |
2-9983 | 2021/03/11 | 医療機器 | 血管内塞栓促進用補綴材 | ヒストアクリル | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 2021/4/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2021/4/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9982 | 2021/03/10 | 医療機器 | 全人工股関節 | オセアン人工股関節 | コリン・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9981 | 2021/03/10 | 医療機器 | 送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装置 | EVIS X1 ビデオシステムセンター OLYMPUS CV-1500 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9978 | 2021/03/09 | 医療機器 | 中心循環系血管造影用カテーテル | セレコンMPカテーテルII | テルモ・クリニカルサプライ株式会社 | 回収終了 |
2-9974 | 2021/03/08 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 放射線治療計画ソフトウェア RayStation | レイサーチ・ジャパン株式会社 | 2021/3/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期の数量」の訂正 2021/6/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2023/12/04「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9973 | 2021/03/05 | 医療機器 | 定位放射線治療用加速器システム | (1)サイバーナイフII (2)サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム | アキュレイ株式会社 | 回収終了 |
2-9972 | 2021/03/05 | 医療機器 | 血液培養自動分析装置 | バーサトレック | サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 | 回収終了 |
2-9971 | 2021/03/04 | 医療機器 | 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 | 560型バイオコンソール | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9970 | 2021/03/04 | 医療機器 | 起子,剥離子(11504000,70952000) | ロータリーダイセクター | 株式会社八光 | 回収終了 |
2-9969 | 2021/03/04 | 医療機器 | 内視鏡用灌流・吸引装置 | ヒステロマットE.A.S.I. | エム・シー・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9968 | 2021/03/03 | 医療機器 | 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット | ペリフィックス | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-9967 | 2021/03/03 | 医療機器 | ポリアミド縫合糸 | ナイロン縫合糸 | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-9964 | 2021/03/02 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | Incisive CT装置 | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9963 | 2021/03/01 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | バイオトゥルー ワンデー | ボシュロム・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9962 | 2021/02/26 | 医療機器 | ダイオードレーザ | (1)オサダライトサージスクエア5 (2)オサダユニサージ30 | 長田電機工業株式会社 | 2021/4/1 「1. 一般的名称及び販売名、2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9960 | 2021/02/25 | 医療機器 | 二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 | X線骨密度測定装置 ALPHYS LF | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-9959 | 2021/02/25 | 医療機器 | 医薬品・ワクチン用注入器 | ツインジェクターEZII | JCRファーマ株式会社 | 2021/3/11 「4.回収理由」の訂正 回収終了 |
2-9958 | 2021/02/25 | 医療機器 | (1)人工心肺用貯血槽(2)体外式膜型人工肺 | (1)VHK 静脈ハードシェルリザーバ 新生児・小児用 (2)膜型人工肺 QUADROX-i 新生児・小児用 | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | |
2-9956 | 2021/02/25 | 医療機器 | 滑走式ミクロトーム | ティシュー・テック スマートセクション | サクラファインテックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9954 | 2021/02/22 | 医療機器 | 経腸栄養注入セット | 滅菌済けんだくボトルB型100ml | 診療化成株式会社 | 回収終了 |
2-9950 | 2021/02/18 | 医療機器 | バイポーラ電極 | ウルトラアブレーター バイポーラ プローブ | コンメッド・ジャパン株式会社 | 2021/2/24 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9948 | 2021/02/17 | 医療機器 | 頸動脈用ステント | 頸動脈用プリサイス | Cardinal Health Japan 合同会社 | 回収終了 |
2-9947 | 2021/02/16 | 医療機器 | ネラトンカテーテル | ザ ヘルス ネラトンカテーテル | 株式会社イズモヘルス | 回収終了 |
2-9946 | 2021/02/16 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | シンシアワンデー S | 株式会社シンシア | 回収終了 |
2-9944 | 2021/02/16 | 医療機器 | 婦人科用剥離子 | カービィ カニューレ | 株式会社北里コーポレーション | 2021/6/1 「4. 回収理由、5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-9943 | 2021/02/16 | 医療機器 | 非医療従事者向け自動除細動器 | ライフパックCR2 | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-9942 | 2021/02/16 | 医療機器 | 多用途血液処理用装置 | 血液浄化装置 プリズマフレックス | バクスター株式会社 | 回収終了 |
2-9939 | 2021/02/15 | 医療機器 | バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | PTAバルーンカテーテルII | フィルメック株式会社 | 回収終了 |
2-9936 | 2021/02/08 | 医療機器 | 非加熱式ネブライザ | PARI ネブライザー | 村中医療器株式会社 | 回収終了 |
2-9934 | 2021/02/08 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 全身用X線CT診断装置 SCENARIA View | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-9933 | 2021/02/05 | 医療機器 | 体外式膜型人工肺 | アフィニティPixie人工肺 | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9932 | 2021/02/05 | 医療機器 | 頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具 | エフィキャスト | ユーロメディテック株式会社 | 2021/4/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9929 | 2021/02/02 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | 手術台 MOT‐VS700UIj | ミズホ株式会社 | 回収終了 |
2-9927 | 2021/02/01 | 医療機器 | 一般的電気手術器 | Synergy RFシステム | Arthrex Japan合同会社 | |
2-9926 | 2021/02/01 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | (1)「MOT‐5801S電動油圧手術台」の付属品「操作ボックス」 (2)「電動油圧手術台 MOT‐5801S Ver.2」の付属品「操作ボックス」 | ミズホ株式会社 | 回収終了 |
2-9925 | 2021/02/01 | 医療機器 | 経鼻用酸素供給カニューレ | HUDSON RCI 酸素カニューレ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9924 | 2021/01/29 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | (1)汎用超音波画像診断装置 Vivid E95 (2)汎用超音波画像診断装置 Vivid S70 (3)汎用超音波画像診断装置 Vivid iq | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9923 | 2021/01/29 | 医療機器 | 人工股関節寛骨臼コンポーネント | ピナクル Porocoat | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2021/2/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2021/9/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9922 | 2021/01/27 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9905 | 2021/01/26 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 画像診断ワークステーション ShadeQuest/ViewR-DG | 富士フイルム医療ソリューションズ株式会社 | 回収終了 |
2-9904 | 2021/01/25 | 医療機器 | 単回使用電気手術向け内視鏡用スネア | ディスポーザブル ポリペクトミー スネア | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9903 | 2021/01/22 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | マルチスライスCTスキャナ Revolution | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9902 | 2021/01/21 | 医療機器 | 乾式臨床化学分析装置 | スポットケム Dコンセプト | 株式会社 アークレイ ファクトリー | 回収終了 |
2-9901 | 2021/01/20 | 医療機器 | 中心循環系血管内超音波カテーテル | Kodama カテーテル | アシスト・ジャパン株式会社 | 2021/6/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9899 | 2021/01/20 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9898 | 2021/01/19 | 医療機器 | 麻酔システム | ドレーゲル全身麻酔装置 ペルセウスA500 | ドレーゲルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9896 | 2021/01/15 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000C (2)X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000V (3)X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000F (4)X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000H | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9892 | 2021/01/13 | 医療機器 | 医療ガーゼ | デクーゼ | 川本産業株式会社 | 回収終了 |
2-9857 | 2021/01/12 | 医療機器 | ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置 | BNCT治療システムNeuCure | 住友重機械工業株式会社 | 回収終了 |
2-9856 | 2021/01/12 | 医療機器 | 体内固定用プレート(体内固定用ネジ) | OTB下肢用骨端プレート | オリンパステルモバイオマテリアル株式会社 | 2021/6/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9855 | 2021/01/12 | 医療機器 | (1)、(4)自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具 (2)-(3)結石摘出用バルーンカテーテル (5)体内用結さつクリップ (6)内視鏡用ループ結さつ器 (7)単回使用クラスI処置キット (8)-(15)単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 (16)内視鏡用軟性把持鉗子 (17)結石破砕用鉗子 (18)-(21)単回使用吸引用針 (22)-(23)単回使用内視鏡用注射針 (24)胆管用ステント (25)胆管造影用カテーテル (26)内視鏡用軟性把持鉗子 (27)-(29)単回使用電気手術向け内視鏡用スネア | (1)ディスポーザブルバルーンカテーテルC (2) ディスポーザブルバルーンカテーテルA (3) ディスポーザブルトリプルルーメンバルーン V-System (ロングタイプ) (4) ディスポーザブル先端アタッチメント (5) ディスポーザブル回転クリップ装置 HX-201 (6) ディスポーザブル結紮装置 (7) ディスポーザブルガイドシースキット (8) ディスポーザブル高周波ナイフ KD-611L (9) ディスポーザブル高周波ナイフ KD-612 (10) ディスポーザブル高周波ナイフ KD (11) 送液機能付きディスポーザブル高周波ナイフ KD-625 (12) ディスポーザブル高周波ナイフ KD-640L (13) 送液機能付きディスポーザブル高周波ナイフ KD-645 (14) ディスポーザブル高周波ナイフ KD-650 (15) 送液機能付きディスポーザブル高周波ナイフ KD-655 (16) ディスポーザブル把持鉗子 LA (17) 砕石具 (18) ディスポーザブル吸引生検針 NA-201SX-4021 (19) ディスポーザブル吸引生検針 NA-201SX-4022 (20) ディスポーザブル吸引生検針 NA (21) ディスポーザブル吸引生検針 NA2 (22) ディスポーザブル注射針 DNM (23) ディスポーザブル注射針 NM600/610 (24) ディスポーザブル胆管ドレナージステント V-System (25) ディスポーザブル2ルーメンカニューラ V-System (26) 把持鉗子 S640026 (27) ディスポーザブル高周波スネア (28) ディスポーザブル高周波スネア SD-230U-20 (29) ディスポーザブル高周波スネア SD-400 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2021/1/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、8その他」の訂正 2021/2/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、8. その他」の訂正 2023/1/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、8.その他」の訂正 2024/6/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、8.その他、9.担当者及び連絡先」の訂正 |
2-9854 | 2021/01/08 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス icono | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9853 | 2021/01/08 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | (1)無線式セントラルユニット ORG-9100 (2)セントラルモニタ CNS-6101 (3)セントラルモニタ CNS-9601 (4)セントラルモニタ CNS-9300シリーズ (5)セントラルモニタ CNS-9201 (6)セントラルモニタ CNS-9701 | 日本光電工業株式会社 | 2022/2/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9852 | 2021/01/07 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | Infinity ACS M540患者モニタ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 2024/02/19「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-9851 | 2021/01/05 | 医療機器 | 加圧式医薬品注入器 | べセルフューザー | オーベクス株式会社 | 回収終了 |
2-9849 | 2021/01/04 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | (1)サクラ自動ジェット式超音波洗浄装置 WUSII‐3100DX (2)サクラ自動ジェット式超音波洗浄装置 WUSII‐4100DX | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-9848 | 2020/12/28 | 医療機器 | 新生児・小児用人工呼吸器 | ハミングビュー | 株式会社メトラン | 2021/1/20 「4. 改修理由」の訂正 回収終了 |
2-9847 | 2020/12/28 | 医療機器 | (1)(2)(3)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ (1)(2)(3)再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)キャンディーマジック (2)ポップコーン (3)ブランシュアイ | 株式会社El Dorado | 回収終了 |
2-9845 | 2020/12/25 | 医療機器 | 植込み能動型機器用プログラマ(植込み能動型機器管理用プログラム) | CT900 医師用プログラマ | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9825 | 2020/12/23 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | 核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9823 | 2020/12/23 | 医療機器 | 凝固測定用経過時間タイマ | ヘモクロン テストカートリッジ | 平和物産株式会社 | 回収終了 |
2-9820 | 2020/12/22 | 医療機器 | 単回使用気管切開チューブ | スピーチカニューレ<未滅菌> | 株式会社 高研 | 2021/1/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9819 | 2020/12/21 | 医療機器 | 移動式免疫蛍光分析装置 | バイダス 3 | ビオメリュー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9818 | 2020/12/21 | 医療機器 | 骨手術用器械 | TRAUMA汎用手術器械1 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-9817 | 2020/12/18 | 医療機器 | 遺伝子解析装置 | Verigeneシステム | 株式会社 日立ハイテクサイエンス | 回収終了 |
2-9816 | 2020/12/18 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | サクラ自動ジェット式超音波洗浄装置 WUSII‐3100DX | サクラ精機株式会社 | 2021/1/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9815 | 2020/12/17 | 医療機器 | 経鼻用酸素供給カニューレ | デュアルルーメンカニューラ | ケアメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9814 | 2020/12/17 | 医療機器 | ヒト組織用培養装置 | 「 クック ミニインキュベータ」の附属品「フラスコ&チューブセット」K-MINC-CTS-S | クックメディカルジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-9813 | 2020/12/17 | 医療機器 | (1)単回使用関節手術用器械 (2)下肢再建用人工材料 (3)全人工肩関節 (4)片側型人工膝関節 | (1)バイオメットインスツルメント滅菌済み (2)バイオメットOSS (3)コンプリヘンシブ リバースショルダー システム (4)オックスフォード外側コンポーネント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 2021/6/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9810 | 2020/12/15 | 医療機器 | 麻酔システム | Carestation 600 シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9808 | 2020/12/11 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス zeego | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9807 | 2020/12/11 | 医療機器 | (1)(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス Q | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9804 | 2020/12/10 | 医療機器 | 光学式眼内寸法測定装置 | IOLマスター 700 | カールツァイスメディテック株式会社 | 回収終了 |
2-9800 | 2020/12/09 | 医療機器 | 単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ | マニートロカールキット | マニー株式会社 | 回収終了 |
2-9799 | 2020/12/09 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000C (2)X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000V | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9798 | 2020/12/09 | 医療機器 | - | - | - | |
2-9797 | 2020/12/09 | 医療機器 | - | - | - | |
2-9795 | 2020/12/08 | 医療機器 | ポータブルインスリン用輸液ポンプ | メドトロニック ミニメド 600シリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9794 | 2020/12/08 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | Saccura(サキュラ)スパイナル システム用 CoCrロッド | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9793 | 2020/12/07 | 医療機器 | 不整脈モニタリングシステム | ベッドサイドモニタ BSM-3400 ライフスコープ VS | 日本光電工業株式会社 | 2021/12/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9791 | 2020/12/07 | 医療機器 | インスリン皮下投与用針付注射筒 | インスリンセーフティシリンジ | 株式会社ICST | 回収終了 |
2-9790 | 2020/12/04 | 医療機器 | 家庭用貼付型接触粒 | (1)ヘリカール (2)ヘリカールEX | 宮坂ゴム株式会社 | 2020/12/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 回収理由 5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-9788 | 2020/12/04 | 医療機器 | 骨手術用器械 | HAI大腿骨逆行性髄内釘システム用手術器械 | 株式会社ホムズ技研 | 回収終了 |
2-9785 | 2020/12/04 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | (1)PET/CT装置 ClariTom uMI 780 (2)PET/CT装置 ClariTom uMI 550 (3)PET/CT装置 ClariTom uMI 510 | チャートウェルヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-9783 | 2020/12/03 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | TA ステープラー | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 2020/12/14 「1.一般的名称及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-9780 | 2020/12/02 | 医療機器 | 体内性固定用プレート | ThinFlap Sterile Trac システム | 株式会社メディカルユーアンドエイ | 2020/12/3 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、5.危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-9778 | 2020/12/01 | 医療機器 | 自動染色装置 | ベンタナ ベンチマークULTRA | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-9775 | 2020/11/30 | 医療機器 | 睡眠評価装置 | 睡眠ポリグラフィ装置 PSG-1100 | 日本光電工業株式会社 | 2020/12/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9774 | 2020/11/27 | 医療機器 | パルスオキシ・カプノメータ | カプノストリーム35 | コヴィディエンジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9773 | 2020/11/25 | 医療機器 | 自動植込み型除細動器 | Cobalt MRI ICDシリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9772 | 2020/11/25 | 医療機器 | 麻酔システム | FLOW-i麻酔システム(FLOW-c) | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9771 | 2020/11/25 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | (1)メドライン サージカルカスタムキット外科用 (2)メドライン サージカルカスタムキット眼科用 | メドライン・ジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-9769 | 2020/11/20 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)ホーヤハード/EX (2)アイシティEX‐α (3)HOYAマルチビューEX | HOYA株式会社 | 2021/4/13 「9. 担当者及び連絡先」の訂正 2021/8/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9766 | 2020/11/19 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | JCA‐BMシリーズ 自動分析装置 クリナライザ | 日本電子株式会社 | 2021/1/8 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2021/2/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「3. 製造販売業者等名称」の訂正 回収終了 |
2-9765 | 2020/11/18 | 医療機器 | 経カテーテルウシ心のう膜弁 | ロータスエッジバルブシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 2021/3/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9763 | 2020/11/18 | 医療機器 | 手術用ドリルアタッチメント | スリムアタッチメント300 | 株式会社 ナカニシ | 回収終了 |
2-9762 | 2020/11/18 | 医療機器 | (1)鉗子、(2)持針器 | (1)鉗子(0985) (2)持針器(0985) | 村中医療器株式会社 | 回収終了 |
2-9760 | 2020/11/17 | 医療機器 | 単回使用クラスII処置キット | アンギオキット | 株式会社メディテックジャパン | 回収終了 |
2-9759 | 2020/11/17 | 医療機器 | 長期使用尿管用チューブステント | BSC ドレナージカテーテル(PF) | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
2-9758 | 2020/11/17 | 医療機器 | 赤血球沈降速度測定装置 | 自動赤血球沈降速度測定機 ESR-6000BP | 株式会社テクノメディカ | 回収終了 |
2-9751 | 2020/11/13 | 医療機器 | ポータブルインスリン用輸液ポンプ | メドトロニック ミニメド 600シリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9750 | 2020/11/13 | 医療機器 | 麻酔システム | (1)アバンス CS2 (2)エイシス (3)エスティバ 7900 (4)エスパイア View (5)エスティバ/5 MRI (6)エスティバ コンパクト (7)エスパイア (8)アバンス ケアステーション (9)エスパイア 7900 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9748 | 2020/11/12 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | 手術顕微鏡Hi-R NEO 900 | ジャパンフォーカス株式会社 | 2022/3/22 「1. 一般的名称及び販売名2. 対象ロット、数量及び出荷時期4.回収理由5.危惧される具体的な健康被害7.効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-9747 | 2020/11/12 | 医療機器 | 眼撮影装置 | ハイデルベルグ アンテリオン | ジャパンフォーカス株式会社 | 2021/3/24 「4. 改修理由」及び「7. 効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-9740 | 2020/11/10 | 医療機器 | X線画像診断装置ワークステーション用プログラム | COVID-19肺炎画像解析プログラム Ali-M3 | 株式会社MICメディカル | 回収終了 |
2-9739 | 2020/11/09 | 医療機器 | (1)特殊視力検査装置、(2)レフラクタ | (1)ミラクルチャート MC‐5 (2)「コンプビジョン CV‐5000」の付属品 ミラクルチャート MC‐5S | 株式会社トプコン | 回収終了 |
2-9733 | 2020/11/06 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | メドライン サージカルカスタムキット外科用 | メドライン・ジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-9732 | 2020/11/05 | 医療機器 | 天然ゴム製手術用手袋 | カーディナルヘルス ディスポーザブル 天然ゴム製手術用手袋 | 日本コヴィディエン株式会社 | 2021/3/15 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由、9. 担当者及び連絡」の訂正 回収終了 |
2-9731 | 2020/11/04 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス one | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2022/2/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-9730 | 2020/11/04 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス zee | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9729 | 2020/11/04 | 医療機器 | 体内吸収性固定用プレート | ラクトソーブ | 株式会社メディカルユーアンドエイ | 回収終了 |
2-9728 | 2020/11/04 | 医療機器 | 食道閉鎖式エアウェイ | VBMラリンゲルチューブ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9727 | 2020/11/04 | 医療機器 | 誘発反応測定装置 | 筋電図・誘発電位検査装置 MEB-9000シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-9726 | 2020/11/04 | 医療機器 | 手術用ドリルビット | ドリル先 | 帝人メディカルテクノロジー株式会社 | 回収終了 |
2-9723 | 2020/11/02 | 医療機器 | 新生児・小児用人工呼吸器 | (1)ファビアン HFOシリーズ (2)ファビアン | エア・ウォーター株式会社 | 回収終了 |
2-9718 | 2020/10/28 | 医療機器 | 眼瞼加温加圧装置 | LipiFlow サーマルパルセーション システム (アクティベータII) (製品番号LFD-2000) | エイエムオー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9716 | 2020/10/27 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | ABL800 FLEX システム | ラジオメーター株式会社 | 回収終了 |
2-9712 | 2020/10/26 | 医療機器 | 多用途透析装置 | 透析用監視装置 TR-3300M | 東レ・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9711 | 2020/10/23 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | マンモマート レベレーション | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9710 | 2020/10/23 | 医療機器 | バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | JLL PPIカテーテル2 | 日本ライフライン株式会社 | 2020/10/28 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9709 | 2020/10/23 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | Infinity ACS M540患者モニタ | ドレーゲルジャパン株式会社 | 2024/02/19「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-9708 | 2020/10/23 | 医療機器 | 患者モニタシステム | ドレーゲル Infinity Medical Cockpit | ドレーゲルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9705 | 2020/10/21 | 医療機器 | 単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ | マニートロカールキット | マニー株式会社 | 回収終了 |
2-9704 | 2020/10/20 | 医療機器 | 電動式吸引器 | 医療用吸引装置 KV-6 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | |
2-9702 | 2020/10/19 | 医療機器 | (1)(2)(3)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | (1)True Point バイオグラフ 6 (2)True Point バイオグラフ 16 (3)True Point バイオグラフ 40/64 | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2020/10/30 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-9701 | 2020/10/19 | 医療機器 | 新生児・小児用人工呼吸器 | インファントベンチレータ SLE5000シリーズ | 株式会社TKB | 2020/11/5 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9700 | 2020/10/16 | 医療機器 | 人工肩関節関節窩コンポーネント | エキノックス ケージグレノイド | イグザクテック株式会社 | 2020/11/9 「1.一般的名称及び販売名」の訂正 2020/11/13 「1.一般的名称及び販売名」の訂正 |
2-9699 | 2020/10/16 | 医療機器 | 単回使用心電用電極 | 3M モニタリング電極 | スリーエムジャパンイノベーション株式会社 | 回収終了 |
2-9698 | 2020/10/16 | 医療機器 | (1)(2)(3)ビデオ軟性胃十二指腸鏡 (4)軟性胃十二指腸鏡 (5)(6)軟性大腸鏡 (7)軟性S字結腸鏡 | (1)ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ 31シリーズ (2)ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ 40シリーズ (3)ペンタックス ビデオ上部消化管スコープ EG‐1840 (4)ペンタックス 上部消化管ファイバースコープ FG‐24V (5)ペンタックス 大腸ファイバースコープ FC‐38Vシリーズ (6)ペンタックス 大腸ファイバースコープ Wシリーズ (7)ペンタックス シグモイドファイバースコープ FS‐34V | HOYA株式会社 | 回収終了 |
2-9697 | 2020/10/15 | 医療機器 | 開頭手術用ドリル | EasyDrill パーフォレーター | 日本メドトロニック株式会社 | 2020/11/9 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9695 | 2020/10/14 | 医療機器 | アーム型X線CT診断装置 | オーソフォスXG 3D(付属品のひとつである「SICAT Implant」(認証取得時の名称「GALILEOS Implant」)) | デンツプライシロナ株式会社 | 回収終了 |
2-9693 | 2020/10/09 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | (1)マッケ ユーノ オーティーエヌ手術台1433 (2)移動型手術台 YUNO II | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9692 | 2020/10/09 | 医療機器 | 放射線薬剤投与装置 | 放射性薬剤自動投与装置(UG-01) | 株式会社 ユニバーサル技研 | 回収終了 |
2-9691 | 2020/10/08 | 医療機器 | 中心循環系塞栓除去用カテーテル | トレボ プロ クロットリトリーバー | 日本ストライカー株式会社 | 2020/10/14 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、7.効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-9689 | 2020/10/07 | 医療機器 | 人工骨頭 | (1)バイオメット バイポーラシステム (2)E1 バイポーラシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 2020/10/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9688 | 2020/10/07 | 医療機器 | 整形外科用洗浄器 | Jパルス | 東海部品工業株式会社 | 回収終了 |
2-9687 | 2020/10/07 | 医療機器 | 植込み型補助人工心臓システム | 植込み型補助人工心臓EVAHEART | 株式会社サンメディカル技術研究所 | 回収終了 |
2-9685 | 2020/10/06 | 医療機器 | (1)-(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | (1)PET/CT装置 Ingenuity TF (2)PET/CT装置 Vereos | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9684 | 2020/10/05 | 医療機器 | バルーンポンピング用カテーテル | (1)IABカテーテル TRANS-RAY (2)IABカテーテル TRANS-RAY PLUS (3)IABカテーテル YAMATO PLUS | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9683 | 2020/10/05 | 医療機器 | 心臓血管縫合補助具 | BVIカニューレ(フロースルー) | 日本エー・シー・ピー株式会社 | 回収終了 |
2-9682 | 2020/10/02 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | 人工呼吸器 MONNAL T75 | アイ・エム・アイ株式会社 | 回収終了 |
2-9681 | 2020/10/02 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | マルチスライスCTスキャナ Revolution | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9680 | 2020/10/02 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス icono | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9679 | 2020/10/01 | 医療機器 | X線造影剤入りガーゼ | (1)プラスーゼX (2)滅菌プラスーゼX | 朝日衛生材料株式会社 | 回収終了 |
2-9676 | 2020/09/30 | 医療機器 | (1)(2)移動型デジタル式汎用X線診断装置 | (1)回診用X線撮影装置 MobileDaRt Evolution (2)回診用X線撮影装置 CALNEO Go | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-9675 | 2020/09/29 | 医療機器 | 全人工膝関節 | リジェネレックス ポーラス ニーシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-9673 | 2020/09/28 | 医療機器 | 眼撮影装置プログラム | コーワ VK‐2s | 興和株式会社 | 回収終了 |
2-9671 | 2020/09/28 | 医療機器 | 吸収性靭帯固定具 | (1)HEALICOIL RG スーチャーアンカー (2)HEALICOIL RG スーチャーアンカーULTRATAPE付 (3)オステオラプター HA アンカー | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 2020/10/7 「5.危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-9670 | 2020/09/25 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | (1)PET/CT装置 ClariTom uMI 780 (2)PET/CT装置 ClariTom uMI 550 | チャートウェルヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-9669 | 2020/09/25 | 医療機器 | 据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置 | ウロスコープ オムニア MAX | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9668 | 2020/09/25 | 医療機器 | (1)全身用X線CT診断装置 (2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | (1)CTスキャナ Aquilion Prime SP TSX-303B (2)PET‐CTスキャナ Cartesion Prime PCD-1000A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9667 | 2020/09/24 | 医療機器 | ポリグラクチン縫合糸 | バイクリル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-9664 | 2020/09/23 | 医療機器 | 多機能心電計 | 心電計 ECG-2250 | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-9663 | 2020/09/23 | 医療機器 | 手動式オージオメータ | アンプリボックス260 | ニュージャパンヒヤリングエイド株式会社 | 回収終了 |
2-9662 | 2020/09/18 | 医療機器 | 胆管拡張用カテーテル | RX ハリケーン ディラテーション バルーン | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9660 | 2020/09/16 | 医療機器 | 全人工肩関節 | エキノックス ショルダーシステム | イグザクテック株式会社 | |
2-9656 | 2020/09/15 | 医療機器 | 中隔開口用カテーテル | バルーン・カテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | 2020/9/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9655 | 2020/09/15 | 医療機器 | 吸収性歯科用骨再建インプラント材 | ジーシー サイトランス エラシールド | 株式会社ジーシー | 回収終了 |
2-9654 | 2020/09/15 | 医療機器 | 人工心肺用プライミング溶液フィルタ | プレバイパスフィルターHB | 平和物産株式会社 | 2020/10/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9653 | 2020/09/14 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | IABPコンソール ZUIRYU | ゼオンメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9652 | 2020/09/11 | 医療機器 | (1)体内固定用ネジ (2)(3)(4)(5)体内固定用プレート | (1)SCSセルフコンプレッションスクリュー (2)HAIラディアスプレートシステム (3)HAI鎖骨ロッキングプレートシステム (4)HAI鎖骨プレートシステム (5)HAIプレートシステム | 株式会社ホムズ技研 | 回収終了 |
2-9650 | 2020/09/11 | 医療機器 | 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル | TMPマイクロバルーンカテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 回収終了 |
2-9649 | 2020/09/10 | 医療機器 | (1)天井取付け式X線管支持器、(2)〜(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)天井走行式Cアーム型保持装置 MH-200S (2)血管撮影システム BRANSIST safire (3)血管撮影システム Trinias | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-9647 | 2020/09/10 | 医療機器 | 歯科用ユニット | U22ユニット | 吉田精工株式会社 | 回収終了 |
2-9646 | 2020/09/09 | 医療機器 | 家庭用電気マッサージ器 | 3D ネックマッサージャー | 株式会社ドリームファクトリー | |
2-9643 | 2020/09/07 | 医療機器 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器 | 内視鏡洗浄消毒器 エンドクレンズNeo | 株式会社アマノ | 回収終了 |
2-9642 | 2020/09/07 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000C (2)X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000H | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9639 | 2020/09/04 | 医療機器 | コンピューテッドラジオグラフ | 富士コンピューテッドラジオグラフィ CR-IR 363 型 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-9637 | 2020/09/03 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット | ゼメックスイントロデューサーセット | ゼオンメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9634 | 2020/09/02 | 医療機器 | 軟性胆道鏡 | OES 胆道ファイバースコープ OLYMPUS CHF TYPE CB30 シリーズ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2020/10/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、8. その他」の訂正 回収終了 |
2-9633 | 2020/09/02 | 医療機器 | 放射線防護用術者向け眼鏡 | SX-Pro X 線防護眼鏡 | スーガン株式会社 | 回収終了 |
2-9631 | 2020/09/01 | 医療機器 | (1)(2)抗菌泌尿器用カテーテル (3)短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル | (1)バードシルバールブリシルフォーリートレイ (2)バードI.C.シルバーフォーリートレイB (3)バードI.C.フォーリートレイB | 株式会社メディコン | |
2-9628 | 2020/08/31 | 医療機器 | 呼吸器回路除菌用フィルタ | ポール呼吸器回路フィルター(滅菌済) | 日本ポール株式会社 | 回収終了 |
2-9627 | 2020/08/31 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | アルコン カスタムパック | 日本アルコン株式会社 | 2020/11/12 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2021/7/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9626 | 2020/08/28 | 医療機器 | 体内固定用プレート | 湾曲メッシュ | 株式会社パイオラックスメディカルデバイス | 回収終了 |
2-9625 | 2020/08/28 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | 富士画像診断ワークステーション用プログラム FS‐V678型 | 富士フイルムメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9624 | 2020/08/28 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | 核医学診断用装置 Discovery NM 630 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9622 | 2020/08/26 | 医療機器 | (1) 大腸用ステント (2) 胃十二指腸用ステント | (1)NEXENT大腸用ステント (2)NEXENT胃十二指腸用ステント | クリエートメディック株式会社 | 回収終了 |
2-9621 | 2020/08/26 | 医療機器 | 開創器 | オムニ リトラクターシステム | ガデリウス・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9619 | 2020/08/25 | 医療機器 | 心臓用カテーテル型電極 | インクァイアリーカテーテル | アボットメディカルジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-9618 | 2020/08/25 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | (1)エンド GIAロティキュレーター30-2.0カートリッジ (2)エンド GIAロティキュレーター30-2.5カートリッジ (3)エンド GIAロティキュレーター30-3.5カートリッジ (4)エンド GIAロティキュレーター45-2.0カートリッジ (5)エンド GIAロティキュレーター45-2.5カートリッジ (6)エンド GIAロティキュレーター45-3.5カートリッジ (7)エンド GIAロティキュレーター60-2.5カートリッジ (8)エンド GIAロティキュレーター60-3.5カートリッジ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9616 | 2020/08/24 | 医療機器 | 放射線治療情報照合プログラム | MOSAIQ オンコロジーインフォメーションシステム | エレクタ株式会社 | 2021/3/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び 「4. 改修理由」の訂正 |
2-9614 | 2020/08/21 | 医療機器 | 歯科用ダイヤモンドバー | ステリダイヤ ターボ | 株式会社モリタ | 回収終了 |
2-9613 | 2020/08/20 | 医療機器 | 遺伝子解析装置 | Verigeneシステム | 株式会社 日立ハイテクサイエンス | 回収終了 |
2-9612 | 2020/08/20 | 医療機器 | ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラム | BNCT線量計算プログラムNeuCureドーズエンジン | 住友重機械工業株式会社 | 回収終了 |
2-9611 | 2020/08/20 | 医療機器 | 人体開口部用超音波プローブカバー/術中用超音波プローブカバー | エコープローブカバーII | 株式会社フジメディカル | 回収終了 |
2-9608 | 2020/08/18 | 医療機器 | (1) ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 (2) 乾式臨床化学分析装置 | (1)ビトロス XT 7600 (2)ビトロス XT 3400 | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 2020/8/19 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-9603 | 2020/08/17 | 医療機器 | 体内固定用ケーブル | ベロシンク ケーブルTM | 株式会社シンテック | |
2-9602 | 2020/08/12 | 医療機器 | (1)天然ゴム製手術用手袋 (2)単回使用クラスIII処置キット | (1)ディスポーザブル手術用手袋 (2)メドライン サージカルカスタムキット外科用(構成品の一部である手袋のみ回収します) | メドライン・ジャパン合同会社 | 2020/11/5 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、4. 回収理由」の訂正 2023/1/4 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由」の訂正 回収終了 |
2-9601 | 2020/08/12 | 医療機器 | 送水吸引チューブ | 単回使用チュービングセット | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9600 | 2020/08/12 | 医療機器 | 滅菌済み絹製縫合糸 | 針付バージンシルク縫合糸 | 株式会社 河野製作所 | |
2-9599 | 2020/08/12 | 医療機器 | ポリアミド縫合糸 | ナイロン縫合糸 | 株式会社 河野製作所 | |
2-9598 | 2020/08/12 | 医療機器 | ポリグリコール酸縫合糸 | PGA縫合糸-K | 株式会社 河野製作所 | 2020/9/17 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、8.その他」の訂正 |
2-9597 | 2020/08/12 | 医療機器 | 血球細胞除去用装置 | アダモニター SC | 大塚電子株式会社 | 回収終了 |
2-9596 | 2020/08/11 | 医療機器 | 線形加速器システム | (1)TrueBeam 医療用リニアック (2)VitalBeam 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 回収終了 |
2-9595 | 2020/08/11 | 医療機器 | グルコース分析装置 | 全自動糖分析装置GA06 | 株式会社エイアンドティー | 回収終了 |
2-9594 | 2020/08/07 | 医療機器 | 全人工股関節 | オセアン人工股関節 | コリン・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9593 | 2020/08/07 | 医療機器 | (1)(2)(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス Q (3)アーティス zeego | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9590 | 2020/08/05 | 医療機器 | 中心循環系血管造影用カテーテル | ImagerIIカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9589 | 2020/08/04 | 医療機器 | 汎用診断・処置用テーブル | クレックス | タカラベルモント株式会社 | 回収終了 |
2-9588 | 2020/08/04 | 医療機器 | 血球計数装置 | Alinity h システム | アボットジャパン合同会社 | 2020/9/29 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.改修理由」の訂正 回収終了 |
2-9584 | 2020/08/03 | 医療機器 | ウシ心のう膜弁 | Perceval生体弁 | リヴァノヴァ株式会社 | 回収終了 |
2-9583 | 2020/07/31 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 粒子線治療計画ソフトウェア VQA Plan | 株式会社日立製作所 | 2021/10/22 「1. 一般的名称及び販売名、3. 製造販売業者等名称」の訂正 |
2-9576 | 2020/07/30 | 医療機器 | 植込み能動型機器用プログラマ(植込み能動型機器管理用プログラム) | CT900 医師用プログラマ | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9556 | 2020/07/27 | 医療機器 | 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | Curve ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 回収終了 |
2-9555 | 2020/07/27 | 医療機器 | 脳神経外科用侵襲式頭部固定具 | レクセル ヴァンテージ ステレオタクティック システム | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-9554 | 2020/07/27 | 医療機器 | 家庭用電気マッサージ器 | コードレス首マッサージャー もみたいむ | アルインコ株式会社 | |
2-9550 | 2020/07/22 | 医療機器 | 中心循環系先端トランスデューサ付カテーテル | コンボワイヤー | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2021/5/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9549 | 2020/07/22 | 医療機器 | 血管形成バルーン用加圧器 | ライノス オレンジ インデフ | 株式会社リノス・インターナショナル | 2020/7/28 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/8/4 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2021/7/19 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9548 | 2020/07/22 | 医療機器 | 内視鏡下拡張用カテーテル | 消化管用バルーンダイレータ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9545 | 2020/07/21 | 医療機器 | 加圧式医薬品注入器 | シリンジェクターI | 大研医器株式会社 | 回収終了 |
2-9542 | 2020/07/20 | 医療機器 | 動脈圧心拍出量計 | EV1000 クリティカルケアモニター | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-9541 | 2020/07/17 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | ライカ ARveo | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9540 | 2020/07/17 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | CARESCAPE ONE モニター | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9537 | 2020/07/17 | 医療機器 | 多用途血液処理用装置 | 血液浄化装置 ACH-Σ | 株式会社メテク | 回収終了 |
2-9536 | 2020/07/16 | 医療機器 | 放射線防護用手袋 | 放射線防護用手袋XP | 株式会社サージカル・スパイン | 回収終了 |
2-9534 | 2020/07/15 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | (1)多目的イメージングシステム VersiFlex VISTA (2)汎用X線透視診断装置 CUREVISTA (3)汎用X線透視診断装置 EXAVISTA (4)X線透視診断装置 DIAVISTA (5)X線透視診断装置 DIAVISTA Luce | 株式会社日立製作所 | |
2-9531 | 2020/07/10 | 医療機器 | 短期的使用換気用レーザ耐性気管チューブ | RUSCH レーザーチューブ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 2020/11/11 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、8.その他」の訂正 回収終了 |
2-9530 | 2020/07/09 | 医療機器 | 遺伝子解析装置 | Verigeneシステム | 株式会社 日立ハイテクサイエンス | 回収終了 |
2-9529 | 2020/07/08 | 医療機器 | 単回使用電気手術向け内視鏡用スネア | ディスポーザブル ポリペクトミースネア | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9528 | 2020/07/08 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | 日立自動分析装置 3100 | 株式会社 日立ハイテク | 回収終了 |
2-9526 | 2020/07/07 | 医療機器 | 検体前処理装置 | ティシュー・テック フィルム | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-9525 | 2020/07/03 | 医療機器 | 骨手術用器械 | TRAUMA 汎用手術器械2 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-9523 | 2020/07/03 | 医療機器 | 多相電動式造影剤注入装置 | 造影剤注入装置 PRESS DUO elite | 株式会社根本杏林堂 | 回収終了 |
2-9522 | 2020/07/03 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | アンギオ用キット | 川本産業株式会社 | 回収終了 |
2-9521 | 2020/07/02 | 医療機器 | 電動式骨手術器械 | インテグレイテッドパワーコンソール | 日本メドトロニック株式会社 | 2021/8/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9520 | 2020/07/01 | 医療機器 | 麻酔システム | ドレーゲル全身麻酔装置 ペルセウス A500 | ドレーゲルジャパン株式会社 | 2024/01/17「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、7. 効能・効果又は用途等、9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-9519 | 2020/07/01 | 医療機器 | (1)歯科用研磨器材 (2)(3)歯科技工用アブレシブ研削器具 | (1)ジェットブラスト100 (2)ガラス研磨材80ミクロン (3)アルミナ研削材50ミクロン | SKメディカル電子株式会社 | 回収終了 |
2-9518 | 2020/06/30 | 医療機器 | 単回使用注射用針 | テルモ注射針 | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-9517 | 2020/06/30 | 医療機器 | 真空密封型採血管 | Streck 採血管 | マイクレン・ヘルスケア株式会社 | 2020/7/3 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9514 | 2020/06/30 | 医療機器 | 心臓カテーテル用検査装置 | バイオセンスCARTO 3 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2020/7/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9513 | 2020/06/26 | 医療機器 | 硬質レジン歯 | イーハ II | クルツァ‐ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9512 | 2020/06/25 | 医療機器 | 移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | ビオリス30i | 東京貿易メディシス株式会社 | 回収終了 |
2-9511 | 2020/06/25 | 医療機器 | 単回使用透析用針 | セーフタッチカニューラGA | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-9510 | 2020/06/24 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ケアスケープ 患者データモジュール | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9507 | 2020/06/23 | 医療機器 | 滅菌済み絹製縫合糸 | シルク | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-9506 | 2020/06/22 | 医療機器 | 陰圧創傷治療システム | (1)V.A.C.治療システム (2)ActiV.A.C.治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 回収終了 |
2-9505 | 2020/06/19 | 医療機器 | 電気手術器用ケーブル及びスイッチ | シングルユース バイポーラケーブル | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9504 | 2020/06/18 | 医療機器 | 植込み能動型機器用プログラマ | ケアリンク 2090W | 日本メドトロニック株式会社 | 2020/10/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9502 | 2020/06/17 | 医療機器 | 一般的電気手術器 | Synergy RF システム | Arthrex Japan合同会社 | 回収終了 |
2-9500 | 2020/06/16 | 医療機器 | 植込み能動型機器用プログラマ | ケアリンク SmartSync Device Manager | 日本メドトロニック株式会社 | 2020/12/28 「2 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9498 | 2020/06/16 | 医療機器 | 非加熱式ネブライザ | (1)PARI ボーイSX (2)PARI ネブライザー | 村中医療器株式会社 | 回収終了 |
2-9497 | 2020/06/15 | 医療機器 | X線造影材入りガーゼ | タケトラX線造影材入ガーゼ | 株式会社竹虎 | 回収終了 |
2-9496 | 2020/06/15 | 医療機器 | 歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット | ワクシープラス | デジタルプロセス株式会社 | 回収終了 |
2-9494 | 2020/06/15 | 医療機器 | (1)多人数用透析液供給装置 | (1)多人数用透析液供給装置 NCS‐W | 澁谷工業株式会社 | 回収終了 |
2-9493 | 2020/06/12 | 医療機器 | 血球計数装置 | 多項目自動血球分析装置 XN‐Lシリーズ | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-9492 | 2020/06/12 | 医療機器 | 電気パッド加温装置コントロールユニット | ホットドッグ患者加温システム | パラマウントベッド株式会社 | 回収終了 |
2-9491 | 2020/06/11 | 医療機器 | 体成分分析装置 | タニタ体組成計 MC-780MA-N | 株式会社タニタ秋田 | 回収終了 |
2-9490 | 2020/06/11 | 医療機器 | 遠心型血液成分分離装置 | スペクトラ オプティア | テルモBCT株式会社 | 回収終了 |
2-9489 | 2020/06/11 | 医療機器 | 単回使用クラスI 処置キット | (1)ディスポーザブルガイドシースキット K-401 (2)ディスポーザブルガイドシースキット K-402 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2020/8/18 「3.製造販売業者等名称、8.その他」の訂正 回収終了 |
2-9488 | 2020/06/10 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | (1)VuePoint コバルトクロムロッド (2)VuePoint II OCT フィクセイションシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 2020/10/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9487 | 2020/06/10 | 医療機器 | 歯科用インプラントフィクスチャ | (1)FINESIA TLフィクスチャー ファイナフィックス (2)FINESIA BLフィクスチャー ファイナタイト | 京セラ株式会社 | 2020/7/1 「1. 一般的名称及び販売名2. 対象ロット、数量及び出荷時期8. その他9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-9485 | 2020/06/09 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | メドライン サージカルカスタムキット外科用 | メドライン・ジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-9484 | 2020/06/08 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | IABPコンソール ZUIRYU | ゼオンメディカル株式会社 | 2020/7/15 「タイトル、4. 回収理由、6. 回収開始年月日、8.その他」の訂正 回収終了 |
2-9483 | 2020/06/08 | 医療機器 | 手術用ネジ回し | モジュラードライバー | カボデンタルシステムズ株式会社 | 2020/6/9 「6.回収開始年月日」の訂正 回収終了 |
2-9482 | 2020/06/08 | 医療機器 | 単回使用輸液容器 | シールステリバイアル10ml | 三田理化工業株式会社 | 回収終了 |
2-9481 | 2020/06/08 | 医療機器 | 歯列矯正用アタッチメント | ミニツイン ブラケット | カボデンタルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9480 | 2020/06/08 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | (1)アローIABP装置 AutoCAT2シリーズ (2)ARROW 大動脈内バルーンポンプ AC3 | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9479 | 2020/06/08 | 医療機器 | 尿沈渣分析装置 | 全自動尿中有形成分分析装置 UF‐5000 | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-9478 | 2020/06/05 | 医療機器 | 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ | ラジフォーカスガイドワイヤーM | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-9477 | 2020/06/05 | 医療機器 | 歯科用ユニット | (1)クラネス (2)テクニート アール (3)クレストネオ (4)テクニート エス (5)エクシード Cs | 株式会社吉田製作所 | 回収終了 |
2-9476 | 2020/06/05 | 医療機器 | 定置型保育器 | オメダ ジラフ オムニベッド | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2020/7/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9475 | 2020/06/05 | 医療機器 | 体内固定用ネジ | Arthrex コンプレッションスクリュー | Arthrex Japan合同会社 | 回収終了 |
2-9474 | 2020/06/04 | 医療機器 | 骨手術用器械 | (1)スーパーフィクソーブMaxillofacial手術器械(プレート器械セットMX) (2)スーパーフィクソーブMaxillofacial手術器械(プレート器械セットEM) | 帝人メディカルテクノロジー株式会社 | 回収終了 |
2-9473 | 2020/06/03 | 医療機器 | 関節手術用器械 | optimys ショート ステム 手術器械セット | 株式会社マティス | 回収終了 |
2-9472 | 2020/06/03 | 医療機器 | 放射線治療装置用シンクロナイザ | Catalyst システム | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-9471 | 2020/06/03 | 医療機器 | 人工肩関節関節窩コンポーネント | Anaverseグレノイドシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-9467 | 2020/05/29 | 医療機器 | 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | ステルスステーション ナビゲーションシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 2020/7/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9465 | 2020/05/27 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置 ClariTom uMI 780 | チャートウェルヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-9464 | 2020/05/27 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置 ClariTom uMI510 | チャートウェルヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-9463 | 2020/05/26 | 医療機器 | 汎用検査室用遠心機 | Aptio 遠心分離モジュール | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 | 回収終了 |
2-9461 | 2020/05/26 | 医療機器 | 手術台システム | トルンプ手術台 TruSystem7500移動型 | 株式会社セントラルユニ | 回収終了 |
2-9460 | 2020/05/25 | 医療機器 | 家庭用温熱式指圧代用器 | (1)オートマチック サーマル ジェイド カイロプラクター (2)オートマチック サーマル ジェイド シアツ | シェンペクス・インターナショナル株式会社 | |
2-9457 | 2020/05/25 | 医療機器 | 開放型採血用チューブ | キャピラリー管クリニチューブ | ラジオメーター株式会社 | 回収終了 |
2-9454 | 2020/05/21 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | (1)マルチファイヤーエンドヘルニア 0°4.8mm (2)マルチファイヤーエンドヘルニア 0°4.0mm | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9453 | 2020/05/20 | 医療機器 | 体内固定用ネジ | Arthrex コンプレッションスクリュー | Arthrex Japan合同会社 | 回収終了 |
2-9444 | 2020/05/18 | 医療機器 | 人工股関節寛骨臼コンポーネント | R3 カップ システム | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 回収終了 |
2-9443 | 2020/05/18 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | CARESCAPE ONE モニター | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2020/7/10 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9442 | 2020/05/15 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | スティールコ BP100HAE | 株式会社エムエス | 2020/10/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、6. 改修開始年月日」の訂正 回収終了 |
2-9441 | 2020/05/15 | 医療機器 | 医薬品注入器検査装置 | ポンプセーフ HPS-1000 | 林精器製造株式会社 | 回収終了 |
2-9438 | 2020/05/13 | 医療機器 | 人工内耳 | Nucleus 7 サウンドプロセッサ | 株式会社日本コクレア | 回収終了 |
2-9436 | 2020/05/11 | 医療機器 | 内視鏡用送水装置 | ウォータープリーズ AF‐WP1 | 東亜ディーケーケー株式会社 | 回収終了 |
2-9434 | 2020/05/11 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | 全自動pH/血液ガス分析装置GASTAT‐700Model | 株式会社テクノメディカ | 2020/5/20 「5.危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-9433 | 2020/05/07 | 医療機器 | 麻酔回路セット | (1)RT麻酔回路ジャクソンリースB(調圧バルブ付)0.5L(品番RT‐73050) (2)RT麻酔回路ジャクソンリースB(調圧バルブ付)1.0L(品番RT‐73010) (3)RT麻酔回路ジャクソンリースB(調圧バルブ付)2.0L(品番RT‐73020) (4)RT麻酔回路ジャクソンリースB(調圧バルブ付)3.0L(品番RT‐73030) (5)ジャクソンリースA(調圧バルブ付、ラテックスフリー呼吸バッグ無)(品番RT‐73000‐S) | 株式会社リコオテクノ | 回収終了 |
2-9432 | 2020/05/07 | 医療機器 | (1)(5)片側型人工膝関節 (2)(3)人工膝関節脛骨コンポーネント (4)人工骨頭 | (1)Vanguard M Uni コンポーネント (2)Vanguard CR E1 ベアリング (3)Vanguard PS E1 ベアリング (4)E1 バイポーラシステム (5)オックスフォード外側コンポーネント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-9431 | 2020/05/07 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | (1)デジタルX線TVシステム ZEXIRA DREX‐ZX80 (2)多目的デジタルX線TVシステム Ultimax‐i DREX‐UI80 (3)デジタルX線TVシステム PlessartZERO DREX‐PZ10 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9430 | 2020/05/07 | 医療機器 | 尿沈渣分析装置 | アイキュー200スプリント | 富士レビオ株式会社 | 回収終了 |
2-9429 | 2020/05/01 | 医療機器 | X線管支持床支持台 | PS-12型支持器 | 株式会社 ケンコー・トキナー | 2020/5/8 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9428 | 2020/05/01 | 医療機器 | 薬液注入用針(70205000) | みちのくニードルTH | 株式会社八光 | 2020/5/12 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9427 | 2020/05/01 | 医療機器 | 眼科用パルスレーザ手術装置 | (1)ウルトラQ オフサルミックレーザー (2)タンゴ オフサルミックレーザー (3)スーパーQ オフサルミック ヤグレーザー(廃止品目) (4)ソロ オフサルミックレーザー(廃止品目) | エレックス株式会社 | 2020/5/11 「3.製造販売業者等名称」の訂正 回収終了 |
2-9426 | 2020/04/30 | 医療機器 | コラーゲン使用人工血管 | ミードックス ヘマシールドウーブングラフト | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9425 | 2020/04/28 | 医療機器 | 人工股関節寛骨臼コンポーネント | リストレーション アナトミックシェル | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-9424 | 2020/04/28 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス icono | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9423 | 2020/04/27 | 医療機器 | 滅菌済み絹製縫合糸 | ネスコスーチャー絹製縫合糸 | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-9422 | 2020/04/27 | 医療機器 | 核医学診断用ポジトロンCT装置 | 乳房専用PET装置 Elmammo | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-9420 | 2020/04/27 | 医療機器 | (1)(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)シオス アルファ (2)シオス スピン | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9419 | 2020/04/24 | 医療機器 | 多用途透析装置 | 個人用透析装置 NCV‐11 | 澁谷工業株式会社 | 2020/7/21 「1. 一般名及び販売名、2. 対象ロット、数量及び出荷時期、4. 改修理由、7. 効能・効果又は用途等、8. その他」の訂正 回収終了 |
2-9418 | 2020/04/23 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置 ClariTom uMI 550 | チャートウェルヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-9416 | 2020/04/21 | 医療機器 | 体外循環用血液学的パラメータモニタ | マイオキシクト | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-9415 | 2020/04/21 | 医療機器 | 磁気刺激装置 (36902000) | マグスティム ラピッドスクエア | 株式会社ミユキ技研 | 回収終了 |
2-9413 | 2020/04/20 | 医療機器 | 移動式免疫蛍光分析装置 | 全自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA-900 | 東ソー株式会社 | 回収終了 |
2-9411 | 2020/04/16 | 医療機器 | 靭帯固定具 | フットプリント Ultra PK スーチャーアンカー | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 2020/10/7 「5.危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-9410 | 2020/04/16 | 医療機器 | 加速装置用電動式患者台 | HexaPOD evo カウチトップ | エレクタ株式会社 | |
2-9408 | 2020/04/13 | 医療機器 | (1)手術用骨鉗子、(2)アプライヤ、(3)ピンセット、(4)鈎、(5)手術用消息子、(6)一般外科・形成外科用鏡 | (1)Integra ENT パンチフォーセプス (2)Integra ENT ピストンフォーセプス (3)Integra ENT フォーセプス (4)Integra ENT フック (5)Integra ENT プローブ (6)Integra ENT ミラー | Integra Japan株式会社 | 回収終了 |
2-9407 | 2020/04/10 | 医療機器 | 透析用血液回路セット | (1)JMS人工腎臓用血液回路 (2)JMS人工腎臓用血液回路ST | 株式会社ジェイ・エム・エス | 2020/10/28 「1.一般的名称及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-9406 | 2020/04/10 | 医療機器 | 非吸収性血管用吻合連結器 | 微小血管縫合器カップラー | ダイアデム工業株式会社 | 回収終了 |
2-9405 | 2020/04/10 | 医療機器 | 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 | JMS血液ポンプシステム | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-9403 | 2020/04/09 | 医療機器 | 骨手術用器械 | アキュトラックスクリュー用手術器械 | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-9402 | 2020/04/09 | 医療機器 | (1)歯科重合用光照射器 (2)歯科インプラント技工用器材 | (1)Hi-ライト (2)TN-キャップ | 株式会社デントス | 回収終了 |
2-9385 | 2020/04/06 | 医療機器 | 非中心循環系塞栓除去用カテーテル | オーバーザワイヤー血栓除去カテーテル | レメイト・バスキュラー合同会社 | 回収終了 |
2-9382 | 2020/04/02 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | 滅菌済VERTEX SELECTマルチアキシャルスクリュー | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 回収終了 |
2-9380 | 2020/04/01 | 医療機器 | 脊椎手術用器械 | SynFrame手術器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |