令和 3年 1月25日作成
令和 3年 2月 1日訂正(*)

一般的名称： 検体前処理装置
販売名　　： サクラ　標本ブロック加湿器

製造番号：12152777〜12152834(*)、12152836〜12153076(*)
数量：299台(*)
出荷時期：2017年3月〜2020年10月

製造販売業者の名称　： サクラ精機株式会社
製造販売業者の所在地： 長野県千曲市大字八幡１１２２‐８
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 20B2X00014

納入施設において、当該製品サクラ標本ブロック加湿器の取扱説明書について説明内容が一部欠落している事が
発見されました。
原因の調査により取扱説明書の改訂時に、取扱説明書内「第3章[5]お手入れのしかた」に関する説明文が図に隠
れて判読不能な状態になっていることが判明いたしました。
当該判読不能箇所を適切に修正し、修正した取扱説明書へ交換する自主改修を実施いたします。

当該装置のお手入れで取り外した部品を、もとのように組み立てるための説明文の判読が不能ではありますが、
図の内容にて、もとのように組み立てることが出来ることから健康被害の原因となるとはまず考えられません。
なお、これまでに本事象による健康被害の報告はありません。

令和3年1月22日　情報提供の開始

病理組織標本作成の薄切工程において、パラフィンブロックにミスト（霧）を当てて静電気を防止することで、
薄切切片を取りやすくする装置。

各納入先において取扱説明書を交換後に改修確認文書に担当者様のサインを頂き、改修対象先リストと照合し、
対象製品の全数について改修終了を確認します。

担当者　： サクラ精機株式会社　品質保証安全管理統括本部
　　　　　 市川　忠義
連絡先　： 長野県千曲市大字八幡１１２２‐８
電話番号： ０２６‐２７２‐８３８１
FAX番号 ： ０２６‐２７２‐８３８８