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    令和 2年10月 1日作成
令和 2年10月 2日訂正(*)
令和 2年10月 7日訂正(**)
令和 2年10月14日訂正(***)

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 単回使用注射用針
販売名　　： TSKステリジェクト

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　*ロット番号：206347, 205470　 品目コード：HPC-27013I (100個入り)
　*ロット番号：207593　　　　　 品目コード：PRE-33013　(100個入り)
***出荷数量　：2,700個
　 出荷時期　：令和2年2月11日〜令和2年8月31日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社タスク 惣社第一工場
製造販売業者の所在地： 栃木県栃木市惣社町1485-11
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 09B2X00008

  4. 回収理由

    5. 当該製品の二次包装箱の左側面にある印字の記載に間違いがありました。当該製品は認証品ですが、承認番号と
認証番号の両方が二次包装箱に記載されている製品を出荷してしまいました。このため対象製品を自主回収する
こととします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本回収は、表示事項の誤りによるものであるため、当該医療機器の品質、有効性及び安全性への影響はなく、健
康被害が発生するおそれはありません。なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告を受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年10月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 検査、診断、治療のために人体へ薬剤の注入及び人体からの体液の排出等に使用する。

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は全て把握しており、出荷先に対して自主回収する旨を通知し、回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証部
　　　　　 三本 利幸、小松 晃宗
連絡先　： 株式会社タスク 本社工場
　　　　　 栃木県栃木市惣社町1510-1
電話番号： 0282-25-7575
FAX番号 ： 0282-25-6511