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令和 2年 9月 4日作成 令和 2年10月 7日訂正(*)
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : (1)フォーミュレイトファイ 6C (2)フォーミュレイトファイ 10C
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)フォーミュレイトファイ 6C 対象ロット 出荷数量 出荷時期 YGCS(*) 1663 平成28年4月27日 YMPS(*) 1676 平成28年8月25日 YQAS(*) 1668 平成28年10月17日 ACU D(*) 1658 平成30年3月5日 AMB D(*) 1661 平成30年8月21日 BHJ D(*) 1668 令和元年5月22日 (2)フォーミュレイトファイ 10C 対象ロット 出荷数量 出荷時期 YGCS(*) 1676 平成28年4月27日 YMPS(*) 1675 平成28年8月25日 YPZS(*) 1686 平成28年10月17日 ZKSS(*) 1667 平成29年8月28日 ZNSS(*) 1673 平成29年10月24日 ASV D(*) 1634 平成30年12月18日 BNW D(*) 1662 令和元年9月24日 CDI D(*) 1660 令和2年3月17日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 彩資生株式会社 製造販売業者の所在地: 埼玉県狭山市柏原418‐3 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 11D0X10018
回収理由
当該製品に含有される指定成分のうち、本来「5‐アミノオルトクレゾール」と 表示するべきところを「5‐アミノミノオルトクレゾール」と誤りが判明したため。
危惧される具体的な健康被害
当該回収は外箱に記載している成分表記の誤りによるものです。 当該製品の成分は染毛剤承認基準内であり、製品の品質及び安全性に問題はなく、 本件に起因する健康被害が発生する可能性はないと考えます。 なお、現在までに当該製品の使用による健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
令和2年9月4日
効能・効果又は用途等
染毛
その他
当該製品の出荷先はすべて把握しておりますので、対象の出荷先に対し回収を文書で連絡の上、 速やかに回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 中島 英樹 連絡先 : 彩資生株式会社 埼玉県狭山市柏原418‐3 電話番号: 04-2900-1000 FAX番号 : 04-2900-1023