令和 2年 9月 4日作成

一般的名称： スプーン型鋭ひ及び鈍ひ
販売名　　： 匙

カタログ番号　　製品名　　　規格　　　　　　　ロット番号　　数量
27-08-1　　　 辻式骨鋭匙　 <No.1/目盛付>28cm　　 18AE04T　　　 1

出荷時期：令和2年8月20日

製造販売業者の名称　： 株式会社田中医科器械製作所
製造販売業者の所在地： 東京都北区田端新町2-14-18
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00274

当該製品には、本体にレーザーマーキングによるロット番号の刻印と、法定表示ラベルにロット番号の表記を
行っておりますが、この度法定表示ラベルに記載しているロット番号に誤記があることが発覚し、自主回収をす
ることと致しました。

本事象は法定表示ラベルの誤記による回収であり、その他の誤りはありません。
当該製品は、品質上に問題はなく、健康被害の発生は無いと判断しております。
尚、これまでに本事象による健康被害の報告は受けておりません。

令和2年9月2日

本製品は、手術器械として、骨、軟部組織などの切除、及び掻爬等を行う。
また、投薬用器具として用いる場合もあれば、医療部門で他の機能として用いる場合もある器具である。

当該製品を納入した出荷先は把握しておりますので、速やかに回収をおこないます。

担当者　： 開発部　薬事開発課　福井悦子
連絡先　： 株式会社田中医科器械製作所
電話番号： 03-3894-7700
FAX番号 ： 03-3894-7795