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    令和２年７月２７日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 　　一般的名称： 検査用コンタクトレンズ
　　販　売　名： ＨＯＹＡ広角観察レンズ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　「パノラビューレンズホルダー」（「ＨＯＹＡ広角観察レンズ」の付属品）
　　　 モデル: ＨＷＡ‐Ｈ
　　　　　　対象ロット番号
　　　　　　　　WH17X06, WH18205, WH18206, WH18508, WH18702
　　　　　　　　WH18703, WH18X09, WH18Z19, WH19304, WH19305
　　　　　　　　WH19531

　　　　　　数量: 2,190個

　　出荷時期：2017年11月23日〜2019年7月22日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 　 製造販売業者の名称　　： ＨＯＹＡ株式会社
　 製造販売業者の所在地　： 東京都新宿区西新宿六丁目１０番１号
　 許可の種類　　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
　 許可番号　　　　　　　： 13B1X00253

  4. 回収理由

    5. 　 本製品の一般的名称は「検査用コンタクトレンズ」ですが、外箱ラベルに
「単回使用検査用コンタクトレンズ」と誤って記載したため対象ロットを自主回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　 当該製品の不具合は、製品の外箱ラベルに記載した一般的名称の誤表示です。したがいまして、健康被害が発
生する可能性はないと考えております。

  6. 回収開始年月日

    7. 　 令和２年７月２７日

  7. 効能・効果又は用途等

    8.  　眼の前面に装着して眼内の状態を観察し、診断及び治療を支援すること。

  8. その他

    9. 　 本製品の出荷先は全て把握しているため、対象となる医療機関に対して情報を提供するとともに、当該製品の
回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　 担当者　：メディカル事業部
　　　　　　 薬事・品質保証部 吉富　徹
　 連絡先　：ＨＯＹＡ株式会社
　　　　　　 東京都板橋区舟渡１‐１２‐１１
　 電話番号：03-5914-2114
　 FAX番号 ：03-5914-2130