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令和 3年 2月 3日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : ハイシーL
対象ロット、数量及び出荷時期
ハイシーL(60錠包装) 対象ロット:F405 出荷数量:1,209個 出荷時期:2020年12月22日〜2021年1月18日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 武田コンシューマーヘルスケア株式会社 製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 27A2X00224
回収理由
ハイシーLのロットF405において、個装箱の封緘不良品が認められましたので、当該ロット品を自主回収す ることと致しました。
危惧される具体的な健康被害
本製品は錠剤をブリスター包装し、乾燥剤と共にピロー包装した後、個装箱に収めたものです。製剤品質につい ては、ブリスター包装およびピロー包装で担保されており、個装箱の封緘不良品を使用された場合においても、 重篤な健康被害が発生する恐れはありません。 また、これまでに本件に起因する健康被害は報告されておりません。
回収開始年月日
令和3年2月3日
効能・効果又は用途等
(1)次の諸症状の緩和:しみ,そばかす,日焼け・かぶれによる色素沈着。 (2)次の場合の出血予防:歯ぐきからの出血,鼻出血。 (3)次の場合のビタミンCの補給:肉体疲労時,妊娠・授乳期,病中病後の体力低下時,老年期。 ただし、上記(1)および(2)の症状について、1ヵ月ほど使用しても改善がみられない場合は、医師、薬剤 師または歯科医師に相談すること。
その他
当該製品の納入先は特定できておりますので、文書にて納入先に回収する旨を連絡した上で、自主回収すること と致します。
担当者及び連絡先
担当者 : 武田コンシューマーヘルスケア株式会社 お客様相談室 連絡先 : 東京都千代田区丸の内一丁目8番2号 鉄鋼ビルディング23F 電話番号: 0120‐567‐087