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    令和 3年 2月 1日作成

    化粧品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 販売名 ： ザセム　ＡＲエッセンス

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロットNo.：Ａ５７９１９Ａ
出荷数量：３０本入り×１００個
出荷年月日：2019年5月27日〜2021年1月18日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ＳＫＩＮ　ＤＥＳＩＧＮ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都新宿区百人町２‐１‐２　Ｋ‐ＰＬＡＺＡ２
許可の種類　　　　　： 化粧品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13C0X11600

  4. 回収理由

    5. （１）当社で販売した商品で使われている容器が注射剤として用いられるアンプル容器形態であり、医薬品医療
機器等法第57条第1項の「使用方法を誤らせやすいもの」に該当するため
（２）直接の容器に法定事項を表示しておらず、医薬品医療機器等法第61条「直接の容器等の記載事項」による
表示義務を怠ったため
これらの薬機法に違反すると判断し、自主回収を行うことにした

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 化粧品の容器形態による回収のため、重篤な健康被害の発生のおそれはないものと考えられる。
これまで当該製品に対する健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和3年1月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肌にハリとうるおいを与える美容液

  8. その他

    9. 各店舗・ECサイト上にて回収の通知をし呼びかけを行い回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 宮元・松井
連絡先　： 東京都新宿区百人町2-1-2　K-PLAZA2-4F
電話番号： ０３‐６３８０‐３７６５
FAX番号 ： ０３‐６３８０‐３７６４