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令和 02年12月24日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: (1)(2)(3)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ (1)(2)(3)再使用可能な非視力補正用色 付コンタクトレンズ 販売名 : (1)キャンディーマジック (2)ポップコーン (3)ブランシュアイ
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)キャンディーマジック 対象ロット: GS44a11f, GS44a12a, GS44a133, GS44a161, GS44a162, GS44a16c, GS44a16b, GS44a111, GS44a11 a, GS44a11b, GS44a11e, GS44a121, GS44a13e, GS44a13f, GS44a14d, GS44a163, GS44a164, GS45b114, GS45b11 2, GS45b11a, GS45b11b, GS44a115, GS44a122, GS44a12b, GS44a13d, GS45b123, GS45b134, GS45b13b, GS45b13 e, GS46c142, GS46c14a, GS46c14c, GS46c14f, GS45b122, GS46c112, GS46c113, GS46c11d, GS46c125, GS46c12 c, GS46c114, GS46c12f, GS47d14d, GS47d154, GS47d15e, GS47d18f, GS47d152, GS47d144, GS48e173, GS48e17 5, GS48e191, GS48e192, GS48e195, GS48e196, GS48e19a, GS48e206, GS48e20d, GS48e231, GS48e232, GS48e23 3, GS48e23c, GS48e17d, GS48e17e, GS48e174, GS48e17b, GS48e17f, GS48e19b, GS48e19f, GS49f17d, GS49f18 b, GS48e19c, GS48e20e, GS49f17c, GS49f181, GS49f186, GS49f18a, GS49f18g, GS49f235, GS48e176, GS49f20 a, GS49f21a, GS49f22e, GS49f22f, GS49f23d, GS49f172, GS49f234, GS49f275, GS49f27d, GS49f211, GS49f20 5, GS49f20b, GS49f226, GS49f20f, GS49f212, GS49f21b, GS49f23c, GS49f23e, GS49f23f, GS49f27c, GS49f27 e, GS51h04g, GS51h04i, GS51h052, GS51h05e, GS49f202, GS51h042, GS51h048, GS51h04d, GS51h04f, GS51h05 1, GS51h054, GS51h05a, GS51h05b, GS51h05d, GS49f272, GS51h04a, GS51h04b, GS51h04c, GS51h04h, GS51i01 2, GS51i016, GS51i018, GS51i01g, GS51i01i, GS51i031, GS51i034, GS51i03a, GS51i01a, GS51i01c, GS51i01 f, GS52i30c, GS52i262, GS52i264, GS52i274, GS52i27e, GS52i28a, GS52i301, GS52i302, GS52i30a, GS52i26 1, GS52i26c, GS52i26e, GS52i281, GS52i284, GS53j24a, GS53j24g, GS53j25a, GS53j26e, GS53j26f, GS53j27 4, GS53j276, GS53j284, GS53j312, GS53j313, GS53j314, GS53j31b, GS53j31c, GS53j31d, GS53k013, GS53k01 d, GS53j241, GS53j244, GS53j251, GS53j25f, GS53j27e, GS53j283, GS53j24b, GS53j24e, GS53j265, GS53j26 6, GS53j272, GS53j275, GS53j27b, GS53j245, GS53j24f, GS53j25b, GS53j26h, GS55l102, GS53j27c, GS55l10 1, GS55l10e, GS53j242, GS53j246, GS53j252, GS53j26g, GS53j273, GS53j27d, GS53j27f, GS53j282, GS53j28 d, GS55l051, GS55l054, GS55l05a, GS55l077, GS55l07f, GS56l271, GS56l272, GS55l053, GS55l05d, GS55l05 e, GS55l076, GS55l07h, GS56l27d, GS56l29g, GS56l296, GS56l298, GS56l29a, GS58b01d, GS58b023, GS58b02 4, GS58b02d, GS58b02e, GS58b02g, GS57a31a, GS58b017, GS58b01e, GS57a313, GS57a31e, GS59b24d, GS57a31 1, GS57a314, GS57a315, GS57a31b, GS57a31f, GS58b012, GS58b014, GS58b015, GS58b016, GS58b01g, GS58b01 h, GS59b243, GS59b244, GS59b246, GS59b24c, GS59b223, GS61d046, GS61d04a, GS61d04c, GS61d05i, GS59b22 4, GS59b226, GS59b22e, GS59b22f, GS59b22g, GS59b234, GS59b236, GS59b23e, GS61d043, GS61d044, GS61d04 5, GS61d04d, GS61d04f, GS59b227, GS61d051, GS61d054, GS61d05b, GS62d24a, GS62d253, GS62d254, GS61d04 2, GS62d241, GS62d24b, GS62d255, GS62d25a, GS62d25d, GS62d25e, GS62d245, GS64e232, GS64e233, GS64e23 5, GS64e23a, GS64e23g, GS64e23i, GS64e242, GS64e243, GS64e244, GS64e24a, GS64e24e, GS64e24g, GS64e26 1, GS64e264, GS64e265, GS64e266, GS64e26a, GS64e26b, GS64e26c, GS64e26d, GS64e26e, GS64e26f, GS60c15 1, GS60c152, GS60c153, GS60c15a, GS60c15b, GS60c15c, GS60c171, GS60c173, GS60c17a, GS60c17b, GS60c17 c, GS60c17d, GS62d201, GS62d202, GS62d203, GS62d20b, GS62d20c, GS62d20f, GS61d057, GS62d246, GS62d24 7, GS62d248, GS62d24g, GS62d24h, GS62d24i, GS62d251, GS62d252, GS62d25c, GS64e23d, GS64e23f, GS64e24 5, GS64e24d, GS64e24f, GS64e263, GS64e234, GS64e236, GS64e23e, GS64e24h, GS64e262, GS66f231, GS66f23 a, GS66f202, GS66f205, GS66f20a, GS66f201, GS66f203, GS66f206, GS66f20c, GS66f20d, GS67g131, GS67g13 a, GS67g13c, GS67g13h, GS67g13j, GS69h109, GS69h10h, GS67g133, GS67g139, GS67g13d, GS67g13f, GS69h11 h, GS67g13e, GS69h11i, GS69h113, GS69h11a, GS69h11b, GS69h11c, GS69h11g, GS60c154, GS60c15d, GS69h11 2, GS71i086, GS71i08e, GS71i08f, GS71i08g, GS71i094, GS71i09i, GS71i087, GS71i08h, GS71i095, GS71i09 6, GS71i09b, GS71i09c, GS71i09d, GS71i09e, GS73J168, GS71i091, GS73J161, GS73J162, GS73J163, GS73J16 5, GS73J166, GS73J167, GS73J16a, GS73J16h, GS71i092, GS73J210, GS73J217, GS73J218, GS73J21g, GS73J21 h, GS73J21i, GS73J21j, GS73J16b, GS73J16c, GS75L022, GS75L024, GS75L02a, GS75L016, GS75L01b, GS75L01 f, GS75L023, GS75L011, GS75L012, GS75L01a, GS75L01c, GS75L01e, GS75L021, GS75L02c, GS77L275, GS77L27 6, GS77L278, GS77L27e, GS77L27h, GS77L281, GS77L287, GS77L28d, GS77L27g, GS77L282, GS77L286, GS77L28 f, GS77L28g, GS77L28h, GS77L27f, GS77L28a, GS77L28c, GS78A276, GS78A278, GS78A279, GS78A27f, GS78A27 i, GS77L28e, GS78A255, GS78A256, GS78A257, GS78A258, GS78A259, GS78A25e, GS78A25f, GS78A25g, GS78A25 h, GS78A25i, GS78A275, GS78A277, GS78A27e, GS78A27g, GS78A27h, GS78A27j, GS80C03c, GS80C03d, GS80B28 i, GS77L277, GS77L279, GS80B28b, GS80B28c, GS80B28h, GS82D04d, GS82D05e, GS80B28e, GS80B28g, GS82D02 a, GS82D02b, GS82D02d, GS82D02f, GS82D03a, GS82D03f, GS82D03g, GS82D03i, GS82D04a, GS82D04b, GS82D04 e, GS82D02e, GS82D02g, GS82D04c, GS82D03j, GS82E07a, GS82E07b, GS84F12g, GS84F12h, GS84F18a, GS84F18 g, GS84F20b, GS84F20d, GS84F20f, GS85F22i, GS85F22j, GS85F29i, GS86G24O, GS84F18b, GS84F18e, GS84F18 f, GS84F18h, GS84F19d, GS84F19h, GS84F20a, GS84F20e, GS85G02b, GS85G02c, GS85G02d, GS85G02e, GS85G02 f, GS85G02g, GS85G02i, GS86G24N, GS86G24P, GS86G24Q, GS85G02a, GS85G02h, GS86G23a, GS86G23b, GS86G23 c, GS86G23d, GS86G23e, GS86G23f, GS86G23g, GS86G23h, GS86G23i, GS87H20g, GS87H20h, GS87H20i, GS87H17 a, GS87H17b, GS87H17c, GS87H17f, GS87H17g, GS87H17h, GS87H17i, GS87H20N, GS87H20O, GS87H20P, GS87H20 Q, GS87H20R, GS87H20S, GS88I10N, GS88I10O, GS88I10P, GS88I10Q, GS88I04a, GS88I04b, GS88I04d, GS88I04 e, GS88I04f, GS88I04g, GS88I04h, GS88I07N, GS88I07O, GS88I07P, GS89J16e, GS89J11Q, GS89J15f, GS89J15 g, GS89J16f, GS89J16g, GS89J16h, GS89J17f, GS89J17g, GS89J17h, GS90L05N, GS90L05O, GS90K21a, GS90K21 b, GS90K21d, GS90K21e, GS90K21f, GS90K21g, GS90K21N, GS90K21O, GS90K21P, GS90K22a, GS90K22b, GS90K22 c, GS90K22d, GS90K22e, GS90K22f, GS90K22g, GS91A08N, GS91A07R, GS91A07a, GS91A07b, GS91A07c, GS91A07 e, GS91A07f, GS91A07N, GS91A07O, GS91A07P, GS91A07Q, GS91A08O, GS91A08P, GS92A24N, GS92A24P, GS92A23 a, GS92A23b, GS92A23c, GS92A23f, GS92A23h, GS92A24O, GS92A28a, GS92A28b, GS92A28f, GS92A28g, GS92A23 d, GS92A28c, GS92A28d, GS92A28e, GS93B27R, GS93B27S, GS93B27T, GS93B28g, GS93B28h, GS93B28j, GS94C22 N, GS93B28c, GS93B28f, GS94C22O, GS94C22P, GS94C22Q, GS93B28a, GS93B28d, GS93B28e, GS93B28i, GS94C21 a, GS94C21c, GS94C21d, GS94C21f, GS94C21g, GS94C21h, GS94C21N, GS94C21O, GS94C21P, GS96E06N, GS96E06 Q, GS96E06O, GS96E06P, GS96E08a, GS96E08b, GS96E08c, GS96E08d, GS96E08e, GS96E08f, GS96E08g, GS96E08 h, GS96E08i, GS98F20R, GS98F14a, GS98F14c, GS98F14d, GS98F14e, GS98F14f, GS98F14h, GS98F14O, GS98F14 Q, GS98F17a, GS98F17b, GS98F17c, GS98F17d, GS98F17e, GS98F17f, GS98F17g, GS98F17h, GS98F20N, GS98F20 O, GS98F20P, GS98F20Q, GS99G05O, GS99G05P, GS99G08N, GS99G08O, GS99G08P, GS99G08Q, GS99G08R, GS99G08 S, GS99G09N, GS99G09O, GS02H12N, GS02H12O, GS02H12P, GS02H14a, GS02H14b, GS02H14c, GS02H14d, GS02H14 f, GS02H14g, GS02H14h, GS02H14i, GS02H14j, GS04I24O, GS04I24P, GS04I24R, GS04I24S, GS04I23a, GS04I23 b, GS04I23c, GS04I23d, GS04I23f, GS04I23h, GS04I23N, GS04I23O, GS04I23P, GS04I23Q, GS04I24N, GS04J10 S, GS04J10T, GS06K08N, GS05J17a, GS05J17b, GS05J17d, GS05J17f, GS05J17g, GS05J17h, GS05J17N, GS05J17 O, GS05J17P, GS05J17Q, GS05J17R, GS05J17S, GS06K11R, GS06K12N, GS06K08O, GS06K08P, GS06K11N, GS06K11 O, GS06K11P, GS06K12O, GS06K12P, GS06K12Q, GS06K12R, GS07L04a, GS07L04b, GS07L04d, GS07L05N, GS07L05 O, GS07L05P, GS09L27T, GS07L04c, GS07L04f, GS07L04h, GS07L04N, GS07L04O, GS07L04P, GS07L04Q, GS07L04 R, GS09A09N, GS09A09O, GS09A09P, GS09A10a, GS09A10b, GS09A10c, GS09A10e, GS09A10h, GS09A10N, GS09A10 O, GS09A10P, GS09A10R, GS11B07S, GS09A10g, GS11B07T, GS11B17N, GS11B17O, GS11B17P, GS11B17R, GS11B18 N, GS11B18O, GS11B18P, GS11B18Q, GS12B28O, GS12B28P, GS12C02N, GS12C02O, GS12C02P, GS12C02Q, GS12C02 R, GS13C13R, GS13C13S, GS13C13T, GS12B28N, GS12B28R, GS14D07R, GS14D07S, GS14D07T, GS14D08A, GS14D08 B, GS14D08C, GS14D08H, GS14D08N, GS14D08O, GS14D08Q, GS14D08R, GS14D08D, GS14D08P, GS16E06N, GS16E06 O, GS16E06P, GS16E06Q, GS16E06R, GS16E11A, GS16E11C, GS16E11E, GS16E11F, GS16E11G, GS16E11H, GS16E11 I, GS16E11D, GS20G20H, GS20G21I, GS20H03O, GS20H03P, GS20H03T, GS20H03S, GS20H04A, GS20H04B, GS20H04 D, GS20H04O, GS20H03R, GS20H04F, GS20H04H, GS20H04I, GS20H04N, GS20H04C, GS20H05C, GS20H05D, GS20H05 G, GS20H05O, GS20H05S, GS20H05A, GS20H05Q, GS20H05B, GS20H05N, GS26J21B, GS20H04P, GS20H05H, GS20H05 R 数量:514,820箱(1枚入り)、931,601箱(2枚入り) 出荷時期:2016年2月12日から2020年11月24日 (2)ポップコーン 対象ロット: Gq44a15a, Gq44a15f, Gq44a252, Gq44a152, Gq45b155, Gq45b15a, Gq45b152, Gq45b154, Gq46c10 d, Gq46c172, Gq47d16a, Gq48e21e, Gq49f24b, Gq49f246, Gq49f24f, Gq49f241, Gq49f24h, Gq51h032, Gq51h03 3, Gq51h03a, Gq51h03b, Gq51h03c, Gq51h03d, Gq51i021, Gq51i022, Gq51i023, Gq51i024, Gq51i02c, Gq52i29 a, Gq52i292, Gq52i294, Gq53j293, Gq53j29a, Gq53j29c, Gq53j29e, Gq53j29f, Gq53j29g, Gq53k021, Gq53k02 2, Gq53k02a, Gq53k02b, Gq53j291, Gq53j295, Gq53j297, Gq55l081, Gq55l08a, Gq55l08e, Gq56a062, Gq56a06 3, Gq56a064, Gq56a06a, Gq56a06c, Gq56a06e, Gq56a06f, Gq56a061, Gq58b033, Gq58b03a, Gq58b03e, Gq58b03 1, Gq58b03f, Gq58b03c, Gq59b233, Gq61d031, Gq61d033, Gq61d03b, Gq61d03c, Gq59b231, Gq59b232, Gq59b23 a, Gq59b23b, Gq59b23d, Gq59b23e, Gq61d064, Gq61d061, Gq61d063, Gq61d06a, Gq62d263, Gq62d26a, Gq62d26 d, Gq61d062, Gq61d06b, Gq61d06c, Gq62d261, Gq62d262, Gq62d264, Gq62d26b, Gq63d292, Gq63d29c, Gq64e25 1, Gq64e252, Gq64e253, Gq64e254, Gq64e255, Gq64e256, Gq64e25a, Gq64e25b, Gq64e25c, Gq64e25d, Gq64e25 e, Gq64e25f, Gq66f211, Gq66f212, Gq66f21a, Gq67g15a, Gq67g14b, Gq69h121, Gq69h12a, Gq72i25d, Gq72i25 5, Gq72i25e, Gq72i253, Gq72i254, Gq72i25c, Gq73J160, Gq73J16j, Gq75L02e, Gq75L017, Gq75L018, Gq75L01 g, Gq75L02d, Gq77L288, Gq78A268, Gq78A26g, Gq78A26h, Gq80B28d, Gq82D05a, Gq82D05b, Gq82D05c, Gq82D05 d, Gq85F28i, Gq86G25N, Gq86G25O, Gq87H21T, Gq88I07Q, Gq89J10f, Gq90K22N, Gq90K22O, Gq91L27a, Gq91L27 b, Gq92A22h, Gq93B26R, Gq94C25N, Gq96E02R, Gq98F14R, Gq99G10N, Gq02H16i, Gq04I23R, Gq05J17i, Gq06K07 j, Gq07L04S, Gq09A10S, Gq11B18S, Gq12C02S, Gq14D08S, Gq16E06S, Gq20G17F 数量:4,560箱(1枚入り)、125,750箱(2枚入り) 出荷時期:2016年2月12日から2020年8月25日 (3)ブランシュアイ 対象ロット:Gv56a06g,Gv58b04a 数量:16箱(1枚入り)、7箱(2枚入り) 出荷時期:2017年1月30日から2017年3月17日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社El Dorado 製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市中央区西心斎橋一丁目5番5号アーバンBLD心斎橋6階 許可の種類 : 第一種医療機器製造販売業 許可番号 : 27B1X00113 製造業者:G&Gコンタクトレンズ(韓国)
回収理由
当該ロット製品において、承認された環状着色部外径の規格から逸脱していたため、当該ロットを自主回収いた します。
危惧される具体的な健康被害
当該ロット製品は、承認された着色剤の最大含有量を超えていないため、安全性は担保されています。 そのため、使用しても人体に対して重篤な健康被害を及ぼす可能性はないと考えております。 なお、現在までに健康被害発生の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和02年12月25日 (情報提供の開始)
効能・効果又は用途等
視力補正及び装用時に虹彩または瞳孔の外観(色、模様及び形)を変える。
その他
当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して回収する旨を通知し、 回収を実施いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 堀尾裕貴 連絡先 : 株式会社El Dorado 大阪府大阪市中央区西心斎橋一丁目5番5号アーバンBLD心斎橋6階 電話番号: 06-6258-2223 FAX番号 : 06-6258-2224