令和 2年12月18日作成
令和 2年12月29日訂正(*)

一般的名称： 器具除染用洗浄器
販売名　　： サクラ自動ジェット式超音波洗浄装置　ＷＵＳII‐３１００ＤＸ

出荷時期：2014年2月〜2019年6月
数量：294台(*)
製造番号：
　型式：WUSII-3100DX
　14030051 14030052 14040054 14040055 14040056 14070057 14070058 14080059
　14080060 14080061 14090062 14100064 14110065 14110066 15010069 15020067
　15020070 15020071 15020072 15020073 15020074 15030075 15040076 15060077
　15070078 15070079 15080080 15090081 15090082 15090083 15100084 15100085
　15110086 15120087 15120088 16010089 16010090 16030097 16030098 16020096
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　17120123 18010124 18020125 18010130 18020126 18020127 18020128 18020129
　18030134 18030131 18030132 18040133 18040137 18040136 18080135 18060138
　18080139 18090140 18110141 18120142 18120143 19020146 19020147 19020148
　19020149 19020150 19020154 19020151 19030152 19030153 19050155
　型式：WUSII-3100DXW
　14035051 14025052 14025056 14025057 14025058 14025059 14025060 14025061
　14035062 14035063 14035064 14035065 14035066 14035067 14035068 14065069
　14065070 14045071 14045072 14045073 14045074 14065075 14065076 14075077
　14075078 14065079 14065080 14075081 14075082 14085083 14085084 14085085
　14085086 14085087 14095088 14095089 14095090 14095091 14095092 14095093
　14095094 14095095 14105096 14105097 14105098 14115099 14115100 14115101
　14115102 14125103 15015104 15015105 15025111 15035106 15025112 15025113
　15035107 15035108 15035109 15035110 15065115 15085124 15085125 15095119
　15095121 15095122 15095123 15095120 15115126 15115131 15115132 15115133
　15115127 15115128 15115129 15125134 15125135 15125138 16015136 16015137
　16035130 16035139 16035140 16035141 16035142 16035143 16035144 16035145
　16035146 16025147 16035148 16035149 16035150 16045155 16045156 16075157
　16085158 16095159 16095160 16085163 16105161 16105162 16095166 16095167
　16095168 16115164 16125170 17015174 17025169 17025171 17025172 17025173
　17025175 17025180 17035176 17035177 17035178 17035179 17045184 17045185
　17045181 17055182 17055183 17055189 17055190 17085193 17085194 17095191
　17095192 17105196 17105197 17105198 17105199 17105200 17115195 18025210
　18035206 18035207 18035208 18035211 18035212 18085214 18085215 18065213
　18075221 18085217 18085218 18085220 18085222 18085223 18085224 18075225
　18085226 18095216 18095230 18095231 18095232 18095227 18095228 18105236
　18105229 18105233 18115234 18115238 18115239 18115240 18115241 18125242
　19015246 19015247 19015235 19025243 19035244 19035245 19035248 19035249
　19035250
　型式：WUS-3100DXWZ(*)
　13070509(*) 13070510(*) 13070511(*) 13070512(*) 13070513(*) 13070514(*)
　13070515(*) 15075116(*) 15075117(*) 15075118(*) 18035186(*) 18035187(*)
　18035188(*) 18035201(*) 18035202(*) 18035203(*) 18035204(*) 18035205(*)
　WUSIIZ-3100DXW(*)
　16035151(*) 16035152(*) 16035153(*) 16035154(*)

製造販売業者の名称　： サクラ精機株式会社
製造販売業者の所在地： 長野県千曲市大字八幡１１２２‐８
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 20B2X00014

医療機関先で、洗浄槽と補強板の溶接部に溶接割れが起こり、水が漏れる事象が発生いたしました。
装置の運転中に生じる温度差により溶接部に熱収縮が繰り返し起こることによって、溶接割れが発生することが
判明いたしました。
洗浄槽と補強板の固定を溶接からナットの締め付けによる固定に変更し、熱収縮の対策を施した洗浄槽に交換す
る自主改修を実施します。

当該事象が発生した場合、装置の下へ漏水しますが、床への漏水は容易に目視確認可能であり、また、運転が完
了した場合は、洗浄効果は有効ですので重篤な健康被害のおそれはありません。
なお、これまでに本事象による健康被害の報告はありません。

令和2年12月17日　情報提供の開始

再使用可能な手術器具、麻酔器具、靴、及び他の手術用具の（化学的又は加熱）除染・消毒のために用いる洗浄
器をいう。乾燥機能を内蔵したものもある。

納入先において改修終了後に改修確認文書に担当者様のサインを頂き、改修対象先リストと照合し、対象製品の
全数について改修終了を確認する。

担当者　： サクラ精機株式会社　品質保証安全管理統括本部
　　　　　 市川　忠義
連絡先　： 長野県千曲市大字八幡１１２２‐８
電話番号： ０２６‐２７２‐８３８１
FAX番号 ： ０２６‐２７２‐８３８８