閉じる

    令和 2年12月11日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: なし
    販売名  : アスパラMAX
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. アスパラMAX 50瓶入り
    
    製造番号       数量(個)  出荷時期
    182001    2,277   平成30年6月12日  〜 平成30年7月25日
    182002    2,343   平成30年7月24日  〜 平成30年8月6日
    182003    2,322   平成30年7月31日  〜 平成30年8月29日
    182004    2,335   平成30年8月6日   〜 平成30年10月9日
    184005    2,324   平成30年9月11日  〜 平成30年11月20日
    186006    2,336   平成30年10月25日 〜 平成30年12月25日
    187007    2,259   平成30年12月14日 〜 平成31年4月18日
    18X008    2,331   平成31年1月7日   〜 令和元年5月10日
    18Y009    2,314   平成31年2月6日   〜 令和元年6月24日
    18Z010    2,337   平成31年4月22日  〜 令和元年7月22日
    192001    2,332   令和元年7月19日   〜 令和元年8月6日
    193002    2,337   令和元年7月31日   〜 令和元年9月26日
    195003    2,323   令和元年9月17日   〜 令和元年11月25日
    195004    2,335   令和元年9月26日   〜 令和2年2月7日
    196005    2,321   令和元年12月18日  〜 令和2年4月24日
    197006    2,326   令和2年1月15日   〜 令和2年6月5日
    199007    2,325   令和2年4月8日    〜 令和2年7月13日
    203001    2,333   令和2年6月5日    〜 令和2年9月7日
    204002    2,315   令和2年8月5日    〜 令和2年11月10日
    206003    2,315   令和2年9月28日   〜 令和2年12月10日
    208004    2,325   令和2年10月14日  〜 令和2年12月10日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 田辺三菱製薬株式会社
    製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市中央区道修町三丁目2番10号
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 27D0X00209
    
    
  7. 回収理由

  8. 原料(果糖ブドウ糖液糖)の保管中に成分が分解し、使用時に原料が規格を逸脱していた可能性が
    判明したため、全ロットを自主回収することとしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 果糖ブドウ糖液糖は食品にも広く使われている甘味料であり、その分解物により重篤な健康被害が発生する可能
    性はまずないと考えます。これまでに本不具合による健康被害は報告されていません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和2年12月11日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 滋養強壮、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・妊娠授乳期などの場合の影響補給、
    虚弱体質
    
    
  15. その他

  16. 対象ロットの出荷先はすべて把握しておりますので、回収する旨を文書にて連絡した上で、速やかに自主回収致
    します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 田辺三菱製薬株式会社 QV本部 グローバルQA部
          田辺三菱製薬株式会社  くすり相談センター
    連絡先 : 大阪市中央区道修町三丁目2番10号
    電話番号: 0120‐54‐7080