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令和２年１２月９日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： リシノプリル錠 販売名 ： リシノプリル錠１０ｍｇ「日医工」
対象ロット、数量及び出荷時期
1)PTP100T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00100 14200 2018年8月30日〜2019年1月7日 D00200 4513 2018年12月6日〜2019年2月6日 D00300 14076 2019年1月7日〜2019年6月11日 D00400 4976 2019年4月16日〜2019年7月4日 D00500 14186 2019年6月6日〜2019年10月23日 D00600 6809 2019年9月6日〜2019年11月26日 E00100 14066 2019年10月18日〜2020年3月18日 E00200 5142 2020年2月4日〜2020年5月1日 E00300 14222 2020年3月12日〜2020年8月4日 E00400 4856 2020年7月1日〜2020年8月24日 F00100 9893 2020年8月3日〜2020年12月2日 2)PTP700T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00200 249 2018年10月12日〜2019年9月5日 D00400 298 2019年2月20日〜2020年10月8日 D00600 179 2019年7月29日〜2020年1月31日 E00200 206 2019年11月26日〜2020年5月8日 E00400 189 2020年4月2日〜2020年10月15日 F00100 57 2020年8月26日〜2020年10月30日 3)PTP1000T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00200 691 2018年10月12日〜2019年5月7日 D00400 564 2019年3月5日〜2019年10月21日 D00600 438 2019年7月18日〜2019年12月17日 E00200 668 2019年9月27日〜2020年5月20日 E00400 645 2020年3月25日〜2020年12月1日 F00100 175 2020年8月28日〜2020年12月2日 4)バラ1000T 製造番号 出荷数量（箱） 出荷時期 D00200 118 2018年12月5日〜2020年3月31日 D00400 148 2019年4月2日〜2020年2月3日 D00600 173 2019年8月19日〜2020年2月6日 E00200 58 2020年1月23日〜2020年9月2日 E00400 135 2020年3月10日〜2020年7月21日 F00100 110 2020年7月21日〜2020年12月1日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 日医工株式会社 製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 許可の種類 ： 第一種医薬品製造販売業 許可番号 ： 16A1X00009
回収理由
本製品の参考品において、溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られました。 他ロットについても、使用期限内に承認規格外となる可能性が否定できないことから、使用期限内の全ロットを 自主回収することといたしました。
危惧される具体的な健康被害
溶出性が遅いことにより吸収の遅れが生じ、効果発現が遅延する可能性がありますが、これにより重大な健康被 害が発生する恐れは無いと考えております。 なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
令和２年１２月９日
効能・効果又は用途等
１)高血圧症 ２)下記の状態で、ジギタリス製剤、利尿剤等の基礎治療剤を投与しても十分な効果が認められない場合 慢性心不全（軽症〜中等症）
その他
当該製品の出荷先については全て把握しております。 出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者 ： 日医工株式会社 営業本部 学術部 お客様サポートセンター 連絡先 ： 930-8583 富山県富山市総曲輪一丁目6番21 電話番号： 0120-517-215 FAX番号 ： 076-442-8948 【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30 （土・日、祝祭日、弊社休業日を除く）