令和 2年11月17日作成

一般的名称： 単回使用クラスII処置キット
販売名　　： アンギオキット

調査対象期間：2017年10月23日〜2020年10月22日出荷分

製造番号：PM1D1-0023-5
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製造ロット：
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01180717、01180820、01180910、01181012、01181108、01181112、01181214、01190124、01190201、01190214、
01190418、01190516、01190610、01190802、01190909、01190913、01191024、01191118、01191219、01200120、
01200123、01200309、01200421、01200521、01200729、01200903、01201005
数量（キット）：2091

製造番号：PM2D2-0166-31
製造ロット：
01171017、01171121、01171213、01180131、01180202、01180328、01180427、01180606、01180628、01180802、
01180822、01180827、01180906、01181010、01181018、01181121、01190109、01190121、01190215、01190508、
01190716、01190816、01190924、01191030、01191030、01200115、01200226、01200326、01200508、01200806、
01200806、01200907
数量（キット）：475

製造番号：PM2D2-0200-30
製造ロット：
01171121、01180109、01180305、01180320、01180501、01180801、01181121、01181217、01190125、01190308、
01190627、01190717、01190828、01191003、01191111、01191204、01200206、01200423、01200730、01200828、
01200911、01200916、01200911、01200916
数量（キット）：255

製造番号：PM2D2-0203-1
製造ロット：
01171017、01180419、01181010、01190412、01190514、01190627、01190722、01190913、01191009、01191031、
01191220、01200304、01200605
数量（キット）：140

製造番号：PM2D2-0204-30
製造ロット：
01171017、01171127、01171220、01180124、01180215、01180306、01180316、01180320、01180423、01180426、
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数量（キット）：2480

製造番号：PM2D2-0204-31
製造ロット：
01200217
数量（キット）：80

製造番号：PM2D2-0207-21
製造ロット：
01171026、01171204、01171204、01180202
数量（キット）：50

製造番号：PM2D2-0207-22
製造ロット：
01180824、01180928、01190304
数量（キット）：50

製造番号：PM2D2-0207-23
製造ロット：
01190925、01191220、01200114、01200226、01200423、01200625
数量（キット）：65

製造番号：PM2D2-0218-30
製造ロット：
01171218、01180412、01180420
数量（キット）：50

製造番号：PM2D2-0218-31
製造ロット：
01180501、01180528、01180606、01180608、01180711、01180801、01180918、01181010、01181029、01181121、
01181121、01181210、01181217、01190117、01190205、01190304、01190308
数量（キット）：330

製造番号：PM2D2-0218-34
製造ロット：
01190308、01190418、01190722、01190909、01191016、01191118、01191118、01200207、01200304、01200330、
01200424、01200528、01200731、01200901、01201001
数量（キット）：370

製造番号：PM2D2-0255-30
製造ロット：
01190111
数量（キット）：3

製造番号：PM2D2-0259-30
製造ロット：
01191223、01200128、01200131、01200313、01200605
数量（キット）：80

製造番号：PM3D2-0049-30
製造ロット：
01180725、01181203
数量（キット）：10

製造番号：PM3D2-0057-5
製造ロット：
01171109、01180115、01180115、01180226、01180402、01180409、01180618、01180802、01180807、01180824、
01180823、01180828、01181022、01181025、01181114、01181217、01190125、01190221、01190314、01190318、
01190417、01190520、01190610、01190703、01190708、01190821、01191011、01191120、01191122、01200108、
01200206、01200306、01200529、01200714、01200716、01200821、01200825、01200917、01200924、01201005
数量（キット）：1753

製造番号：PM3D2-0068-31
製造ロット：
01171030、01180531、01180531、01180718、01181010、01181212、01190222、01190308、01190704、01190717、
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数量（キット）：235

製造番号：PM3D2-0117-31
製造ロット：
01171012、01171120、01171120、01171215、01180118、01180309、01180309、01180410、01180522、01180608、
01180629、01180723、01180822、01180927、01181121、01181210、01190110、01190125、01190221、01190328、
01190422、01190527、01190712、01190802、01190823、01190919、01191004、01191119、01191119、01200107、
01200210、01200306、01200330、01200427、01200521、01200806、01200806、01200908、01200918
数量（キット）：680

製造番号：PM3D2-0137-1
製造ロット：
01190614
数量（キット）：5

製造番号：PM3D2-0143-23
製造ロット：
01171124、01180112、01180116、01180112、01180207、01180607、01180719、01180808、01180822、01181205、
01181214、01190125、01190212、01190311、01190530、01190910、01191011、01191011、01191112、01191112
数量（キット）：562

製造番号：PM3D2-0148-30
製造ロット：
01171012
数量（キット）：40

製造番号：PM3D2-0161
製造ロット：
01190617
数量（キット）：5

製造番号：PM3D2-0163-20
製造ロット：
01180205、01190523
数量（キット）：10

製造番号：PM3D2-0176-30
製造ロット：
01191128、01191128
数量（キット）：8

製造番号：PM3D2-0176-31
製造ロット：
01200915、01200917
数量（キット）：80

製造番号：PM3D2-0177-30
製造ロット：
01191129、01191129
数量（キット）：8

製造番号：PM3D2-0177-31
製造ロット：
01200210
数量（キット）：2

製造番号：PM3D2-0177-32
製造ロット：
01200915、01200923
数量（キット）：80

製造番号：PM3D2-0179-30
製造ロット：
01200210
数量（キット）：2

製造番号：PM3D2-0180-1
製造ロット：
01200522、01200623、01200624、01200730、01200731
数量（キット）：25

製造番号：PM3D2-0182-20
製造ロット：
01200717
数量（キット）：2

製造販売業者の名称　： 株式会社メディテックジャパン
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区久太郎町２丁目２‐７
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B1X00114

当該キット製品につきまして、製造販売承認の承認事項の一部変更に伴う手続き漏れが社内調査で判明しました
ので、ここに自主回収することとしました。

当該キット構成品の有効性及び安全性につきましては適合性を確認しておりますので重篤な健康被害の発生恐れ
はないものと判断しております。
また、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

令和2年11月17日

医療検査、手術、処置用として使用する。

納入先については把握しておりますので、納入しました医療機関に対しましては、自主回収する旨を通知し当該
製品を回収致します。

担当者　： 品質保証課　朝多
連絡先　： 株式会社メディテックジャパン
電話番号： 06-7711-6060
FAX番号 ： 06-7711-6061