令和 2年11月13日作成
令和 2年11月26日訂正(*)

一般的名称： 日本薬局方　クロルプロマジン塩酸塩錠
販売名　　： (1)コントミン糖衣錠１２．５ｍｇ
　　　　　　 (2)コントミン糖衣錠２５ｍｇ
　　　　　　 (3)コントミン糖衣錠５０ｍｇ
　　　　　　 (4)コントミン糖衣錠１００ｍｇ

コントミン糖衣錠１２．５ｍｇ

１００錠（１０錠×１０）
ロット番号　 　　数量（個）　　 出荷時期
Ｃ８０２　　　　１４，１７１　　平成３１年２月２７日(*)
Ｃ８０４　　８，８８２　平成３１年２月２７日(*)
Ｄ８０９　　１４，３０６　　令和元年６月１２日(*)
Ｄ８１０　　１３，６２６　　令和元年６月１２日(*)
Ｄ８１３　　１４，６３３　　令和元年８月２９日(*)
Ｄ８１４　　１４，４９１　　令和元年８月２９日(*)
Ｄ８１５　　１４，７２１　　令和元年１０月１８日(*)
Ｄ８１６　　１２，２４６　　令和元年１０月１８日(*)


１，０００錠（１０錠×１００）
製造番号　　数量（個）　　　出荷時期
Ｃ８０３　　１，５０２　平成３１年２月２７日(*)
Ｃ８０５　　１，４６３　平成３１年２月２７日(*)
Ｃ８０６　　　８５７　　平成３１年２月２７日(*)
Ｃ８０８　　　５６１　　平成３１年２月２７日(*)


１，０００錠（バラ１０００錠包装）
製造番号　　数量（個）　　　出荷時期
Ｃ８０４　　　５０３　　平成３１年２月２７日(*)
Ｃ８０６　　　４５９　　平成３１年２月２７日(*)
Ｃ８０８　　　５０３　　平成３１年２月２７日(*)
Ｄ８１１　　１，１０１　令和元年８月２７日(*)
Ｄ８１２　　１，３６０　令和元年８月２９日(*)

コントミン糖衣錠２５ｍｇ

１００錠（１０錠×１０）
製造番号　　数量（個）　　　出荷時期
Ｃ８０２　　７，６９４　平成３１年２月２７日(*)
Ｃ８０９　　４，２４１　平成３１年２月２７日(*)
Ｄ８１０　　１２，２４２　　令和元年６月１２日(*)
Ｄ８１１　　１２，２７５　　令和元年６月１２日(*)
Ｄ８１２　　１１，７９３　　令和元年６月１２日(*)
Ｄ８１３　　１２，２３８　　令和元年７月２６日(*)
Ｄ８１４　　１２，１７９　　令和元年７月２６日(*)
Ｄ８１５　　１１，７２０　　令和元年７月２６日(*)
Ｄ８２０　　１１，９０７　　令和元年１０月１８日(*)
Ｄ８２１　　１１，３１４　　令和元年１０月１８日(*)


１，０００錠（１０錠×１００）
製造番号　　数量（個）　　　出荷時期
Ｃ８０５　　　７４０　　平成３１年２月２７日(*)
Ｃ８０８　　　７５３　　平成３１年２月２７日(*)
Ｃ８０９　　　７１８　　平成３１年２月２７日(*)


１，０００錠（バラ１０００錠包装）
製造番号　　数量（個）　　　出荷時期
Ｃ８０２　　　３９３　　平成３１年２月２７日(*)
Ｃ８０３　　１，１６４　平成３１年２月２７日(*)
Ｃ８０５　　　３９３　　平成３１年２月２７日(*)
Ｃ８０６　　１，１７５　平成３１年２月２７日(*)
Ｃ８０８　　　３９３　　平成３１年２月２７日(*)
Ｄ８１６　　１，２１５　令和元年７月２６日(*)
Ｄ８１７　　１，２３１　令和元年７月２６日(*)
Ｄ８１８　　１，１５５　令和元年７月２６日(*)
Ｄ８１９　　１，２１３　令和元年１０月１８日(*)
(*)
コントミン糖衣錠５０ｍｇ

１００錠（１０錠×１０）
製造番号　　数量（個）　　　出荷時期
Ｃ６０３　　７，４１２　平成３１年３月１９日(*)
Ｄ６０７　　１０，３６９　　令和元年６月１２日(*)
Ｄ６０８　　１０，０１７　　令和元年６月１２日(*)
Ｄ６０９　　１０，２３３　　令和元年７月２６日(*)
Ｄ６１０　　９，９２８　令和元年７月２６日(*)


１，０００錠（１０錠×１００）
製造番号　　数量（個）　　　出荷時期
Ｃ６０２　　　５５６　　平成３１年３月１９日(*)
Ｃ６０５　　　６３５　　平成３１年３月１９日(*)


１，０００錠（バラ１０００錠包装）
製造番号　　数量（個）　　　出荷時期
Ｃ６０２　　　３２３　　平成３１年３月１９日(*)
Ｃ６０３　　　２２１　　平成３１年３月１９日(*)
Ｃ６０５　　　３２３　　平成３１年３月１９日(*)
Ｃ６０６　　　９８５　　平成３１年３月２０日(*)
Ｄ６１１　　１，０２２　令和元年７月２６日(*)
Ｄ６１３　　１，０３４　令和元年８月２７日(*)
Ｄ６１４　　１，００７　令和元年８月２７日(*)
Ｄ６１５　　１，０３０　令和元年１０月１７日(*)
Ｄ６１６　　　９８２　　令和元年１０月１７日(*)

コントミン糖衣錠１００ｍｇ

１００錠（１０錠×１０）
製造番号　　数量（個）　　　出荷時期
Ｃ８０１　　３，２８３　平成３１年４月２５日(*)
Ｃ８０２　　６，４２８　平成３１年４月２５日(*)
Ｃ８０３　　４，００７　平成３１年４月２５日(*)
Ｃ８０５　　３，９９７　平成３１年４月２５日(*)


１，０００錠（バラ１０００錠包装）
製造番号　　数量（個）　　　出荷時期
Ｃ８０１　　　１９４　　平成３１年４月２５日(*)
Ｃ８０３　　　２０１　　平成３１年４月２５日(*)
Ｃ８０５　　　２０１　　平成３１年４月２５日(*)
Ｄ８０７　　　６４８　　令和元年１０月３０日(*)
Ｄ８０８　　　６２９　　令和元年１０月３０日(*)

製造販売業者の名称　： 田辺三菱製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区道修町三丁目２番１０号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： ２７Ａ１Ｘ０００１３

本製品において、最新の添付文書（２０１８年４月改訂、第１８版）ではない旧版（２０１５年４月改訂、
第１７版）を添付した製品を出荷していることが判明したため、自主回収いたします。

本来添付すべき版での変更点は、使用可能な患者範囲を緩和する内容（禁忌「アドレナリン投与中の患者」に「
アナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く」、併用禁忌「アドレナリン」に「アナフィラキシーの救急
治療に使用する場合を除く」を追記）であり、旧版の使用による誤使用が発生する可能性は無いと推察され、重
篤な健康被害が生じることはないものと考えます。なお、これまでに本不具合による健康被害は報告されており
ません。

令和2年11月17日

統合失調症、躁病、神経症における不安・緊張・抑うつ、悪心・嘔吐、吃逆、破傷風に伴う痙攣、麻酔前投薬、
人工冬眠、催眠・鎮静・鎮痛剤の効力増強

全ての納品先を特定していますので、納品先施設に文書をもって通知の上、医療機関に返品を依頼することとい
たします。

担当者　： 田辺三菱製薬株式会社　ＱＶ本部　グローバルＱＡ部
　　　　　 田辺三菱製薬株式会社　　くすり相談センター
連絡先　： 大阪市中央区道修町三丁目２番１０号
電話番号： ０１２０‐７５３‐２８０