令和 2年 9月23日作成

一般的名称： 多機能心電計
販売名　　： 心電計 ECG-2250

型名　　：ECG-2250
製造番号：00001、00003、00004、00005、00006、00007、00008、00009、00010、00011
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　　　　　00648、00649、01316
数量　　：493台
出荷時期：平成28年6月27日〜平成30年12月21日

製造販売業者の名称　： 日本光電工業株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都新宿区西落合1-31-4
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00206

当該品をご使用のお客様から、電源スイッチを押しても電源が入らない、電源が切れない等の報告を複数受けま
した。弊社にて調査の結果、特定ロットの一部の装置において、操作パネルに使用している部品の劣化に伴う短
絡により、本事象が発生していることが判明しました。本事象を改善するため、部品を交換する自主改修を実施
します。

検査前または検査中に本事象が発生し、当該品が使用できなくなった場合、検査が遅延する可能性があります
が、医療従事者は異常に気付くことができるため、重篤な健康被害の恐れはまず考えられません。また、現在
までに本事象に起因する健康被害の報告は受けていません。

令和2年9月23日　（情報提供の開始）

本装置は心電図検査において、心電図データを収集、計測、解析し、結果を液晶ディスプレイに表示し、記録器
による記録および保存が可能な心電計です。

当該品の納入先は全て把握していますので、納入先に対して改修する旨を通知し、自主改修を実施します。

担当者　： 品質管理統括部　川原田 浩、清水 康一
連絡先　： 日本光電工業株式会社　東京都新宿区西落合1-31-4
電話番号： 03-5996-8000
FAX番号 ： 03-5996-8089