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    令和 2年 9月 9日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 家庭用電気マッサージ器
販売名　　： ３Ｄ　ネックマッサージャー

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ３Ｄ　ネックマッサージャー　型番：ＭＮ‐００１
対象ロット：
DRH000001-DRH001512
DRH001513-DRH007000
DRJ000001-DRJ005610
DRL000001-DRL001500
DRL001501-DRL002500

出荷台数合計：１５，０９２台
出荷期間：平成２８年９月〜平成２９年５月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ドリームファクトリー
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市北区梅田１‐１２‐１７　梅田スクエアビル１６階
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B2X00274

  4. 回収理由

    5. 該当製品は家庭用電気マッサージ器で使用前に充電を行い、首や肩をマッサージする商品ですが、
充電中に内蔵リチウムイオン電池より発火したとの報告を受けたため、安全対策として自主回収することと
いたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品は、製造工程で厳密な管理及び外部機関にて検査を受け生産しており発生の可能性は低く、
重篤な健康被害のおそれはないものと考えます。
なお、現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年9月9日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. あんま、マッサージの代用。一般家庭使用すること。

  8. その他

    9. 出荷された製品の発送先は把握できている為、文書及びインターネットによる通知の上、回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： ドクターエア事業部　開発企画部　品質管理課
　　　　　 赤塚　博道
連絡先　： 株式会社ドリームファクトリー　東京支社
　　　　　 東京都千代田区神田美土代７　住友不動産神田８Ｆ
電話番号： 03-6281-8933
FAX番号 ： 03-6281-8900