令和 2年 8月11日作成

一般的名称： ポリアミド縫合糸
販売名　　： ナイロン縫合糸

カタログNo：NA037-75
製造ロット番号：
10452338
10462114
10471294
10482020
10494231
10502553
10510220
10547315
10559780
10568236
10576258
10583842
10591453
10599780
10607420
10617146
10623346
10632223
10643600
10650031
10657024
10660932
10673942

合計：67箱（1,340本）


カタログNo：NF521AN
製造ロット番号：
10466518
10584944
10594390
10649778
10665596
10702175

合計：6箱（120本）

カタログNo：NF512N-80
製造ロット番号：
10448776
10458039
10468234
10478123
10487702
10493466
10502435
10554155
10564636
10574972
10586582
10611085
10618958
10619705
10631140
10652228
10652248
10652268
10652322
10689215
10689230

合計：41箱（820本）

カタログNo：NF502N-80
製造ロット番号：
10445030
10446565
10447899
10455415
10457517
10461891
10464327
10467593
10470981
10472946
10474851
10477158
10481329
10482050
10483649
10485527
10488150
10493844
10495545
10499018
10504413
10508743
10547049
10550393
10555309
10558631
10559208
10562717
10564818
10569004
10570487
10574003
10575622
10579908
10583254
10585660
10587208
10589862
10590492
10592405
10597936
10600436
10603222
10606768
10608546
10610845
10615745
10618770
10625796
10629369
10631655
10634231
10639691
10654200
10657869
10660644
10663700
10666889
10673417
10683832
10685840
10688195
10691060
10692889
10695480

合計：70箱（1,400本）


出荷時期：平成28年4月13日〜令和2年1月29日

製造販売業者の名称　： 株式会社　河野製作所
製造販売業者の所在地： 千葉県市川市曽谷２‐１１‐１０
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 12B1X00005

NA037-75については縫合糸の長さ、NF521AN、NF512N-80及びNF502N-80については縫合針の長さについて承認内容
と異なる製品が出荷されていることが判明したため、自主回収を実施することとしました。

当該製品の有効性及び安全性は社内にて適合性を確認していること、医師の判断に基づき適切な措置がなされる
こと及び当該製品の不具合に起因する回収ではないことから重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えてお
ります。また、これまでに当該製品における健康被害の報告は受けておりません。

令和2年8月11日

滅菌済製品であるので開封後ただちに使用できる。

当該製品を納入した代理店及び医療機関は全て把握しており、納入先に対して文書等により通知のうえ、当該
製品の回収を行います。

担当者　： 北川　俊郎
　　　　　 新井　裕之
連絡先　： 株式会社河野製作所
　　　　　 開発ものづくり技術部
電話番号： 0297-30-4080
FAX番号 ： 0297-30-4081