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    令和 2年 7月27日作成
    

    医療機器回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: 家庭用電気マッサージ器
    販売名  : コードレス首マッサージャー もみたいむ
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. コードレス首マッサージャー もみたいむ
    対象ロット:77180414、77180415、77180416、77180417、77180418、77180506、77180507、77180508、77180509
    出荷台数合計:23,312台
    出荷期間:平成30年6月
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : アルインコ株式会社 高槻事業所
    製造販売業者の所在地: 大阪府高槻市三島江1丁目1‐1
    許可の種類     : 第二種医療機器製造販売業
    許可番号      : 27B2X00211
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該製品は家庭用電気マッサージ器で、使用前に充電を行い首や肩をマッサージするものですが、
    内蔵のリチウムイオン電池の製造不良により充電中に発熱、発火したとの報告を受けたため、
    安全対策として自主回収することと致しました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 当該製品は、製造工程で厳密な管理を実施していることや、外部機関にて電気用品安全法による認証も取得して
    いるので、発生の可能性は低く、重篤な健康被害のおそれは無いものと考えます。
    なお現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和2年7月27日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. あんま、マッサージの代用。一般家庭で使用すること。
    
    
  15. その他

  16. 出荷された製品の発送先は把握できている為、文書による通知の上、回収致します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 野口 正明
    連絡先 : アルインコ株式会社フィットネス事業部品質管理課
          大阪府高槻市三島江1丁目1‐1
    電話番号: 072-677-0446
    FAX番号 : 072-678-6410