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    令和 2年 6月4日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 歯科用ユニット
販売名　　： (1)クラネス
　　　　　　 (2)テクニート　アール
　　　　 　　(3)クレストネオ
　　　　　　 (4)テクニート　エス
　　　　 　　(5)エクシード　Ｃｓ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）クラネス
XE-251〜262、XE-264〜265、XE-269〜272、XE-274〜278、XF-231〜244、XG-231〜245
XG-247〜260、XH-201〜218、XI-201〜215、XJ-201〜228、XK-201〜217、XK-219
XK-222〜240、XL-201〜209、XL-212、XL-215〜222、YA-201〜218、YA-222〜226
YA-228〜236、YB-201〜215、YC-201、YC-204〜219、YD-203〜204、YE-201〜206
YF-201〜212、YG-201〜202、YG-204〜206、YG-208、YH-205、YH-207〜218
YI-202〜205、YI-208〜210、YJ-201〜211、YJ-213〜214、YJ-217〜218、YK-201〜205
YL-201〜206、ZA-203〜205、ZB-201〜209、ZC-201〜214、ZD-201〜209、ZE-203〜204
ZF-201〜202、ZF-205〜206、ZG-201〜210、ZI-201〜202、ZJ-201〜203、ZK-201
ZK-203〜205、ZL-201〜203

出荷数量：381台
出荷時期：平成25年5月〜平成27年12月

（２）テクニート　アール
XE-263、XE-266〜268、XE-273、XE-279〜281、XF-001〜009、XG-001〜015、
XH-001〜007、XI-001〜005、XI-008〜017、XJ-001〜002、XJ-006〜032、XK-001〜013
XL-001、XL-004〜009、YA-001、YA-003〜004、YA-006、YB-001〜010、YB-012〜029
YC-001〜020、YC-022〜028、YC-030〜033、YD-001〜003、YE-001〜002、YF-001〜006
YG-001〜004、YG-007、YH-001〜003、YI-001〜006、YJ-001〜005、YK-002〜003
YL-001〜005、YL-010〜011、ZA-005〜011、ZB-001〜002、ZC-001〜005、ZD-002
ZD-004〜015、ZD-018、ZD-021〜022、ZE-001〜004、ZE-008〜011、ZF-001〜011
ZG-001〜008、ZH-001〜003、ZI-001〜004、ZJ-001〜002、ZJ-004〜007、ZK-001〜003
ZL-001〜003、DB-001

出荷数量：282台
出荷時期：平成25年5月〜平成31年2月

（３）クレストネオ
ZE-720、ZE-735、ZE-758、ZE-768、ZG-701〜ZG-778、ZG-780〜ZG-792、ZH-701〜ZH-730
ZI-701〜ZI-706、ZI-709〜ZI-717、ZI-721〜ZI-728、ZI-730〜ZI-745、ZJ-701〜ZJ-740
ZJ-742、ZJ-744〜ZJ-750、ZJ-753、ZJ-757、ZK-701〜ZK-718、ZK-720〜ZK-723
ZK-725〜ZK-729、ZK-731〜ZK-732、ZK-734〜ZK-738、ZK-741〜ZK-764、ZL-701〜ZL-769
ZL-771、ZL-774、AD-743、AF-734、AF-748、AF-750、AF-768、AG-765、AG-774、AG-787
AG-803、AH-711〜AH-712、AK-719、AK-722、AK-733〜AK-737、AL-701〜AL-708
AL-710〜AL-718、AL-725〜AL-731、BA-701〜BA-744、BA-750、BB-709〜BB-754、BB-757
BB-759、BB-760〜BB-775　BC-701〜BC-710、BC-712〜BC-713、BC-715〜BC-720
BC-722〜BC-769、BC-772〜BC-777、BC-781、BC-783〜BC-785、BC-787、BC-789、BC-791
BC-792、BC-795〜BC-797、BE-608、BE-655、BH-609、BI-617、BJ-650、BL-601、BL-604
BL-607〜BL-608、BL-610〜BL-611、CB-633、CB-646、CC-653、DB-621、DB-646、DB-678
DC-612、DE-625、DE-630、DF-608、DF-609

出荷数量：600台
出荷時期：平成27年7月〜令和元年6月

（４）テクニート　エス
ZG-051〜055、ZH-051〜053、ZI-051〜054、ZI-056、ZJ-051〜056、ZJ-058〜061
ZK-051〜060、ZL-051〜058、AD-066、AD-074、AD-077〜078、AE-063、AE-076、AG-058
AG-071、AI-051〜052、AI-054、AK-052、AK-058、AL-051〜073、BA-051〜068
BB-052〜062、BC-051〜052、BC-054〜073、BF070、BL-053〜054、DF-072

出荷数量：132台
出荷時期：平成27年7月〜令和元年6月


（５）エクシード　Ｃｓ
BI-815、BI-818、BK-869〜874、CA-865、CC-810、CI-824〜825、CJ-801〜803

出荷数量：15台
出荷時期：平成29年9月〜平成30年10月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社吉田製作所
製造販売業者の所在地： 東京都墨田区江東橋１‐３‐６
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00133

  4. 回収理由

    5. 製造所より、他製品の添付文書及び取扱説明書を同梱した可能性があるとの連絡を受けた
ため、対象製品の自主回収を実施することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 添付文書及び取扱説明書は必読であり、その際明らかに製品名の相違が判断できます。
また、【警告】、【禁忌・禁止】、【併用禁忌】の内容について、同一であることから
重篤な健康被害が発生する可能性は無いと考えております。
尚、これまでに健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年6月4日（情報提供の開始）

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 一般的な歯科に関わる疾病の診断、治療等に用いる歯科用ユニットとなります。

  8. その他

    9. 回収対象製品を納入した医療機関等はすべて把握しており、出荷先に情報提供の上、回収
を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証部　桑原貢、佐藤善太
連絡先　： 株式会社吉田製作所
　　　　　 東京都墨田区江東橋１‐３‐６
電話番号： 03-3631-2467
FAX番号 ： 03-3631-7690