閉じる 
    令和２年５月１８日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： イフェンプロジル酒石酸塩錠
販売名　　： イフェンプロジル酒石酸塩錠20mg「日医工」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 1)PTP100T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
D01000　　　　11,359個　　　　2018年11月12日〜2019年1月21日

2)PTP1000T
製造番号　　出荷数量（箱）　　　　　　　出荷時期
D01600　　　　 1,156個　　　　2018年10月29日〜2018年12月19日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日医工株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00045

  4. 回収理由

    5. 当該ロットにおいて、承認書に記載のない工程を実施していることが判明いたしました。
品質に関する科学的妥当性を示すことは困難であると判断し、当該ロットにつきまして自主回収することといた
しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 承認書に記載のない工程を実施しておりますが、出荷前に規格に適合していることは確認しております。
また、出荷後の製品につきましても、保存サンプルを用いて品質を確認し、改めて規格に適合していることは確
認しておりますので、重篤な健康被害が発生する恐れは無いと考えております。
なお、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年5月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 脳梗塞後遺症、脳出血後遺症に伴うめまいの改善

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先については全て把握しております。
出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 日医工株式会社　営業本部　学術部　お客様サポートセンター
連絡先　： 930-8583
　　　　　 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
電話番号： 0120-517-215
FAX番号 ： 076-442-8948
【受付時間】AM 8:30〜PM 6:30
（土・日、祝祭日、弊社休業日を除く）