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    令和 2年 4月 9日作成
令和 2年10月13日訂正(*)

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 透析用血液回路セット(*)
販売名　　： (1)ＪＭＳ人工腎臓用血液回路
　　　　　　 (2)ＪＭＳ人工腎臓用血液回路ＳＴ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）ＪＭＳ人工腎臓用血液回路

　 品番：　 JJ-S637
　 製造番号：181224.51,190107.32,190121.33,190424.61,190612.33,190725.33,190812.31,191031.34,
　　　　　　191217.33,

　 品番：　 JJ-S1402
　 製造番号：181210.61,190118.32,190225.36,190704.33,190806.55,190821.31,191031.35,191206.35,

　 品番：　 JJ-L21853
　 製造番号：181213.61,190117.62,190311.35,190409.61,190527.53,190718.32,190828.32,191010.34,


　 数量　　　：21,384本
　 出荷時期　：平成31年2月1日〜令和2年3月26日


（２）ＪＭＳ人工腎臓用血液回路ＳＴ

　 品番：JJ-S157
　 製造番号：181130.34,190214.52,190326.53,190815.34,

　 品番：JJ-S23672
　 製造番号：181227.56,190222.64,190410.35,190524.33,190801.61,190924.33,191125.32,

　 品番：JJ-S303
　 製造番号：181227.36,190212.61,190610.61,190708.34,190918.51,191125.34,

　 品番：JJ-S30673
　 製造番号：181219.43,190117.31,190308.32,

　 品番：JJ-L31272
　 製造番号：181211.63,190201.34,190410.32,190624.31,190730.62,190913.32,

　 品番：JJ-L340
　 製造番号：181205.32,190110.62,190215.31,190315.51,190412.31,190614.32,190628.63,190806.35,
　　　　　　190909.31,191015.33,191115.33,200103.33,

　 品番：JJ-S358
　 製造番号：181206.31,190104.34,190228.33,190322.52,190516.61,190715.32,190905.32,191015.31,
　　　　　　191212.32,

　 品番：JJ-L360
　 製造番号：190306.34,190927.32,

　 品番：JJ-S516
　 製造番号：181207.34,190102.61,190208.32,190314.31,190430.34,190516.62,190705.32,190802.31,
　　　　　　190911.34,191018.34,191122.33,

　 品番：JJ-L523
　 製造番号：181221.61,181221.62,

　 品番：JJ-S553
　 製造番号：181227.55,190214.55,

　 品番：JJ-L692
　 製造番号：181212.62,190129.52,190301.61,190328.32,190523.31,190724.61,190919.34,191025.33,

　 品番：JJ-S694
　 製造番号：181224.32,190218.55,190404.52,190508.33,190904.32,

　 品番：JJ-S696
　 製造番号：181217.34,190117.61,190221.61,190322.53,190430.53,190527.63,190704.62,190808.32,
　　　　　　190910.31,190910.32,191108.35,191127.32,

　 品番：JJ-L1049
　 製造番号：181213.31,190313.54,190410.52,190506.32,190611.61,190716.33,

　 品番：JJ-L1054
　 製造番号：181211.55,190108.61,190313.62,190411.63,190919.31,

　 品番：JJ-L1168
　 製造番号：181220.34,190222.32,190522.33,190911.33,191126.37,

　 品番：JJ-S1176
　 製造番号：190116.35,190220.34,190402.61,190425.62,190517.31,190624.33,190723.32,190823.33,

　 品番：JJ-S1204
　 製造番号：181211.52,181211.53,190115.52,190115.53,190319.33,190515.53,190722.33,190819.51,
　　　　　　191016.32,191017.31,

　 品番：JJ-L1211
　 製造番号：190110.53,190211.33,190325.55,190514.52,190611.32,190816.34,190926.34,191104.35,
　　　　　　191219.32,

　 品番：JJ-L1212
　 製造番号：181212.53,190212.34,190527.34,190808.31,191023.33,

　 品番：JJ-S1265
　 製造番号：181128.31,190104.35,190107.31,190228.31,190402.31,190528.31,190712.32,190807.32,
　　　　　　190912.33,191009.31,191118.36,

　 品番：JJ-L1281
　 製造番号：181218.31,190128.51,190227.52,190328.54,190411.33,190531.34,190703.33,190906.31,
　　　　　　191018.32,191128.35,

　 品番：JJ-S1313
　 製造番号：181130.55,190201.53,190425.63,190716.35,

　 品番：JJ-L1314
　 製造番号：181227.32,190115.55,

　 品番：JJ-L1320
　 製造番号：181217.33,190107.61,190213.31,190405.61,190527.31,190626.31,190731.32,190912.51,
　　　　　　191024.34,191203.31,

　 品番：JJ-L1339
　 製造番号：190104.32,190211.31,190211.32,190404.54,190405.51,190617.62,190628.62,190823.31,
　　　　　　191021.36,

　 品番：JJ-S1377
　 製造番号：190130.34,190520.61,190816.33,


　 品番：JJ-S1379
　 製造番号：181220.53,190114.62,190213.33,190329.51,190730.33,190910.33,191204.35,

　 品番：JJ-L1381
　 製造番号：190103.34,

　 品番：JJ-L1388
　 製造番号：181231.51,190425.52,190709.61,190808.62,191028.31,191213.33,

　 品番：JJ-S1406
　 製造番号：190206.62,190215.32,190222.63,190625.34,190717.62,190806.53,190917.32,191118.35,
　　　　　　191209.36,

　 品番：JJ-S1415
　 製造番号：190102.33,190301.52,190423.62,190619.61,

　 品番：JJ-S1427
　 製造番号：181130.31,181130.32,190104.33,190220.61,190220.62,190412.61,190502.61,190524.62,
　　　　　　190524.63,

　 品番：JJ-L1434
　 製造番号：181231.34,190305.33,190503.34,190711.31,190913.31,191115.31,

　 品番：JJ-L1440
　 製造番号：181219.32,181219.33,190218.52,190218.53,190326.62,190418.61,190621.34,190813.32,
　　　　　　190919.33,191029.31,191129.31,

　 品番：JJ-L1445
　 製造番号：181219.35,190227.33,190429.32,190708.35,190912.53,191112.31,

　 品番：JJ-L1447
　 製造番号：181205.54,190304.32,190415.52,

　 品番：JJ-L1465
　 製造番号：181206.61,190117.34,190328.62,190422.34,190612.32,190805.61,190904.34,191028.33,
　　　　　　191220.33,

　 品番：JJ-L1518
　 製造番号：190111.34,190311.52,190503.54,

　 品番：JJ-L1519
　 製造番号：181213.62,190118.51,190312.61,190415.31,190521.51,190715.33,190812.32,190917.34,
　　　　　　191105.33,200103.31,

　 品番：JJ-L1522
　 製造番号：181214.51,181226.32,190115.32,190226.55,190514.61,191230.33,

　 品番：JJ-S1527
　 製造番号：181218.34,190206.42,190305.31,190416.35,190529.52,190716.34,190808.53,191002.31,
　　　　　　191007.31,191022.33,

　 品番：JJ-L1533
　 製造番号：181219.31,190418.34,190701.61,191113.32,191211.33,200107.32,

　 品番：JJ-L1535
　 製造番号：181220.61,190123.33,190429.52,190809.33,190930.33,

　 品番：JJ-L1536
　 製造番号：190118.52,190218.61,190325.62,190527.62,190711.33,190826.32,191015.32,191128.32,

　 品番：JJ-L1537
　 製造番号：181205.55,190304.53,190401.32,190412.35,191031.33,191202.35,200108.35,

　 品番：JJ-S1540
　 製造番号：181217.32,190411.54,190730.61,191024.33,

　 品番：JJ-L1541
　 製造番号：181217.51,190218.34,190321.33,190515.51,190814.31,190910.51,191004.31,

　 品番：JJ-S1543
　 製造番号：190115.35,190704.31,191008.34,

　 品番：JJ-S1546
　 製造番号：181214.63,190123.52,190329.61,190613.32,190718.34,190829.35,190917.31,191120.37,

　 品番：JJ-S1547
　 製造番号：181130.61,190131.53,190325.51,190522.35,190729.31,190923.31,191107.34,191218.54,

　 品番：JJ-L1548
　 製造番号：181213.51,190109.34,190110.31,190320.33,

　 品番：JJ-S1552
　 製造番号：181206.33,190726.61,190903.33,191015.34,

　 品番：JJ-S1555
　 製造番号：181227.34,190313.34,190503.32,190708.33,190819.31,191021.34,

　 品番：JJ-L1558
　 製造番号：181205.61,190125.63,190401.53,190415.53,190617.61,190723.61,190830.32,190927.43,
　　191114.31,

　 品番：JJ-S1560
　 製造番号：181226.54,190124.61,190124.62,190207.54,190221.52,190715.61,190729.51,190801.62,
　　　　　　190910.34,

　 品番：JJ-L1562
　 製造番号：181226.35,190125.35,190306.52,190404.32,

　 品番：JJ-ICHIYOKAI
　 製造番号：181226.63,190107.33,190218.63,190724.33,190731.31,191216.33,

　 品番：JJ-L1566
　 製造番号：181213.33,190115.56,190225.61,

　 品番：JJ-L1569
　 製造番号：181203.31,181224.63,190211.35,190320.51,190507.61,190625.61,190802.61,190909.52,
　　　　　　191028.35,191209.33,

　 品番：JJ-L1571
　 製造番号：181231.53,190306.33,190506.53,190621.64,190820.32,190919.53,191106.32,191227.32,

　 品番：JJ-S1573
　 製造番号：181221.51,190115.54,190314.64,

　 品番：JJ-L1578
　 製造番号：190227.34,190405.55,190502.63,190522.62,190704.34,

　 品番：JJ-OWASE LONG
　 製造番号：190214.34,190305.32,190429.35,190627.33,190918.33,

　 品番：JJ-L1582
　 製造番号：181226.53,190312.33,190502.33,190618.31,190821.36,191003.33,191217.32,

　 品番：JJ-L1585
　 製造番号：190211.61,190402.54,190619.33,190807.31,190829.33,190830.35,191017.32,191211.31,

　 品番：JJ-L1586
　 製造番号：181206.63,190102.53,190320.32,190611.33,190910.35,191122.34,

　 品番：JJ-L1596
　 製造番号：181128.51,181226.33,190109.54,190212.31,190326.32,190510.32,190603.61,190717.53,
　　　　　　190905.33,190920.51,191022.32,191122.31,

　 品番：JJ-L1598
　 製造番号：190107.53,190214.62,190328.53,190531.32,190627.62,190813.33,

　 品番：JJ-S1605
　 製造番号：190114.33,190327.61,191004.43,

　 品番：JJ-L1611
　 製造番号：190225.52,190325.54,

　 品番：JJ-L1616
　 製造番号：190206.51,190225.53,190313.61,190513.31,190627.61,190711.62,190911.53,191011.33,
　　　　　　191112.32,191210.53,

　 品番：JJ-MIYAJI
　 製造番号：181203.54,190117.52,190225.32,190408.62,190517.32,190624.32,190726.34,190909.34,
　　　　　　191016.31,191113.33,

　 品番：JJ-L1622
　 製造番号：181210.51,190107.51,190416.32,190531.33,190719.32,190821.32,191018.52,191128.33,

　 品番：JJ-L1626
　 製造番号：181213.52,181213.53,190114.51,190114.52,190214.53,190214.54,190308.53,190424.53,
　　　　　　190503.31,190514.31,190725.31,190812.33,191001.31,191029.32,

　 品番：JJ-S1630
　 製造番号：181214.52,190116.52,190211.51,190218.54,190304.52,190313.52,190319.51,190411.52,
　　　　　　190617.34,190628.33,190710.33,190711.32,

　 品番：JJ-L1631
　 製造番号：190117.33,

　 品番：JJ-L1632
　 製造番号：190611.53,

　 品番：JJ-S1638
　 製造番号：181227.33,190206.34,190305.51,190329.31,190416.33,190502.51,190524.31,190705.33,
　　　　　　190725.32,190809.51,191030.32,191030.33,

　 品番：JJ-L1644
　 製造番号：190109.53,190214.51,190404.62,190514.53,190712.33,190910.52,191009.32,191113.34,
　　　　　　191230.51,

　 品番：JJ-S1645
　 製造番号：181205.33,190213.54,190314.61,190902.32,191024.31,

　 品番：JJ-L1649
　 製造番号：181128.33,

　 品番：JJ-L1650
　 製造番号：181211.62,190222.51,190408.53,190424.54,190621.32,190724.31,190827.34,191127.31,

　 品番：JJ-L1651
　 製造番号：181130.62,

　 品番：JJ-L1654
　 製造番号：190118.54,190218.35,

　 品番：JJ-L1655
　 製造番号：181213.32,190212.53,190320.52,190507.33,190702.31,190827.31,191101.32,191224.51,

　 品番：JJ-S1657
　 製造番号：190110.32,190110.33,190312.32,190506.61,190718.31,190927.31,191125.33,

　 品番：JJ-L1660
　 製造番号：190201.51,190319.31,190412.62,190621.33,190827.32,191004.33,191210.31,

　 品番：JJ-S1663
　 製造番号：190103.61,190103.62,

　 品番：JJ-S1665
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　 製造番号：181130.43,181203.41,190111.41,190111.42,190114.44,190115.41,190115.42,190115.43,
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　　　　　　190213.52,190213.53,190221.31,190222.31,190226.42,190305.62,190312.41,190318.32,
　　　　　　190321.31,190328.31,190404.31,190408.35,190411.31,190418.33,190422.35,190506.52,
　　　　　　190510.51,190510.52,190528.53,190613.51,190620.51,190626.52,190705.51,190709.51,
　　　　　　190725.52,190730.51,190730.52,190807.42,190819.41,190822.42,190830.43,190905.41,
　　　　　　190912.42,190927.41,191001.42,191004.41,191007.42,191015.51,191024.51,191025.52,
　　　　　　191028.51,191028.52,191030.41,191106.41,191106.42,191112.44,191114.51,191114.52,
　　　　　　191126.51,

　 品番：JZ-S500076
　 製造番号：190110.51,190221.62,190325.32,190429.53,190627.63,190711.41,190806.51,190806.52,
　　　　　　190904.31,191002.52,191105.54,

　 品番：JZ-S500077PST
　 製造番号：190208.62,190418.31,190614.51,190801.52,190822.41,191008.41,191120.51,191213.54,

　 品番：JZ-S500275
　 製造番号：190301.33,190301.54,190304.51,190306.35,190415.41,190415.42,

　 品番：JZ-S530375
　 製造番号：190225.34,190325.31,190410.62,190429.61,

　 品番：JZ-S1000L
　 製造番号：181129.52,181227.31,190107.22,190107.23,190128.35,190129.31,190312.34,190415.61,
　　　　　　190506.41,190701.42,190730.41,190815.41,191001.51,191105.23,

　 品番：JZ-S100075L
　 製造番号：190110.61,191023.31,191126.35,

　 品番：JZ-S1001L
　 製造番号：181214.54,190114.53,190123.53,190212.55,190226.51,190412.51,190430.54,190611.52,
　　　　　　190618.51,190709.52,190730.53,190904.53,191014.52,191105.53,191203.52,

　 品番：JZ-L100275L
　 製造番号：190523.32,190523.33,190724.53,190916.32,191011.34,191104.51,191115.35,191118.31,

　 品番：JZ-S200075L
　 製造番号：190305.52,190524.52,190524.53,190621.31,190724.54,190805.33,190805.34,190826.52,
　　　　　　190826.53,190918.34,190918.35,191016.53,191017.51,191107.52,191120.34,191203.53,

　 品番：JZ-S2303L
　 製造番号：190509.34,190510.31,

　 品番：JZ-S230375L
　 製造番号：190508.34,

　 品番：JZ-S500075L
　 製造番号：191018.31,

　 品番：JZ-S500079PSL
　 製造番号：191119.32,

　 品番：JZ-S530375L
　 製造番号：181205.62,190123.31,190305.54,190425.34,190612.31,190709.32,190819.34,190930.32,
　　　　　　191112.36,

　 品番：1181096-3
　 製造番号：190122.91,

　 品番：1181096-4
　 製造番号：190122.92,

　 品番：1181429-1
　 製造番号：190107.91,

　 品番：1181430-2
　 製造番号：190116.91,

　 品番：1181458-1
　 製造番号：190108.91,

　 品番：1190045-3
　 製造番号：190430.91,

　 品番：1190067-1
　 製造番号：190212.91,

　 品番：1190068-1
　 製造番号：190211.91,

　 品番：1190071-2
　 製造番号：190304.91,

　 品番：1190074-1
　 製造番号：190225.91,

　 品番：1190075-1
　 製造番号：190215.92,

　 品番：1190076-1
　 製造番号：190214.91,

　 品番：1190077-1
　 製造番号：190219.91,

　 品番：1190078-1
　 製造番号：190215.91,

　 品番：1190135-1
　 製造番号：190220.91,

　 品番：1190167-1
　 製造番号：190228.91,

　 品番：1190167-2
　 製造番号：190514.92,

　 品番：1190172-2
　 製造番号：190301.91,

　 品番：1190188-1
　 製造番号：190227.91,

　 品番：1190189-1
　 製造番号：190305.91,

　 品番：1190197-1
　 製造番号：190305.92,

　 品番：1190239-1
　 製造番号：190311.91,

　 品番：1190433-1
　 製造番号：190416.91,

　 品番：1190440-1
　 製造番号：190515.91,

　 品番：1190447-1
　 製造番号：190528.91,190531.91,

　 品番：1190512-1
　 製造番号：190621.91,

　 品番：1190513-1
　 製造番号：190619.91,

　 品番：1190628-1
　 製造番号：190709.91,

　 品番：1190642-1
　 製造番号：190625.91,

　 品番：1190643-1
　 製造番号：190627.91,

　 品番：1190782-1
　 製造番号：190828.91,

　 品番：1190783-1
　 製造番号：190829.91,

　 品番：1190832-1
　 製造番号：190919.91,

　 品番：1191116-1
　 製造番号：191001.91,

　 品番：1191166-1
　 製造番号：191015.91,

　 品番：1191266-1
　 製造番号：191106.92,

　 品番：1191267-1
　 製造番号：191106.91,

　 品番：1191370-1
　 製造番号：191218.91,

　 品番：1191372-1
　 製造番号：191216.91,

　 品番：1191406-1
　 製造番号：200102.91,

　 品番：1191477-1
　 製造番号：200113.91,

　 品番：1200010-1
　 製造番号：200204.91,


　 数量　　　：6,516,643本
　 出荷時期　：平成31年1月16日〜令和2年4月7日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ジェイ・エム・エス
製造販売業者の所在地： 広島県広島市中区加古町12番17号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 34B1X00001

  4. 回収理由

    5. 当該製品において、医療機関よりヘパリンラインＴ字部（メインラインとの合流部）より液漏れが生じるとの報
告を受けました。
調査の結果、一部のヘパリンラインＴ字部品に亀裂が認められたため、当該部品を使用した製品の自主回収を行
います。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 医療機関からの報告内容と自社での検証結果から、当該事象により生じる液漏れは微量であること、また、透析
治療中は医療従事者の監視下にあり当該事象が発生しても早期に発見することができることから、重篤な健康被
害には至らないと判断します。
なお、現在までに当事象に起因する健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年4月9日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）ＪＭＳ人工腎臓用血液回路
　　　　人工腎臓装置に用い、透析器（ダイアライザー）と患者を連結する血液回路である。

（２）ＪＭＳ人工腎臓用血液回路ＳＴ
　　　　本品は、透析器に接続して、血液を体外循環させる血液回路である。

  8. その他

    9. 出荷先代理店は全て把握しておりますが、出荷先医療機関については回収作業を通じて確認致します。
当該医療機器を納入した代理店及び医療機関に対して当社担当者又は代理店担当者が訪問し、回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 薬事・品質保証本部　後藤　誠
　　　　　 薬事・品質保証本部　高橋　義和
連絡先　： 株式会社ジェイ・エム・エス
　　　　　 広島県広島市中区加古町12番17号
電話番号： 082-243-6023
FAX番号 ： 082-243-5948