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令和 2年 3月31日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : レナトップ乳剤
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)18L缶 ロット:71O00053 数量:150個 出荷時期:平成29年5月15日 ロット:71O00054 数量:150個 出荷時期:平成29年5月15日 ロット:71O00057 数量: 10個 出荷時期:平成29年5月15日 ロット:83O00058 数量:120個 出荷時期:平成30年3月 9日 ロット:83O00061 数量: 33個 出荷時期:平成30年3月 9日 ロット:85O00062 数量:150個 出荷時期:平成30年5月28日 ロット:85O00063 数量:150個 出荷時期:平成30年5月28日 ロット:85O00064 数量:100個 出荷時期:平成30年5月28日 ロット:85O00067 数量: 17個 出荷時期:平成30年5月28日 ロット:95O20068 数量:150個 出荷時期:平成30年5月14日 ロット:95O20069 数量:150個 出荷時期:平成30年5月14日 ロット:95O20070 数量:100個 出荷時期:平成30年5月14日 ロット:95O20073 数量: 16個 出荷時期:平成30年5月14日 (2)6L缶 ロット:71O00055 数量:172個 出荷時期:平成29年5月15日 ロット:83O00060 数量: 40個 出荷時期:平成30年3月 9日 ロット:85O00066 数量:216個 出荷時期:平成30年5月28日 ロット:95O20072 数量:114個 出荷時期:令和元年5月14日 (3)1.8L缶 ロット:71O00056 数量:170個 出荷時期:平成29年5月15日 ロット:83O00059 数量:250個 出荷時期:平成30年3月 9日 ロット:85O00065 数量:500個 出荷時期:平成30年5月28日 ロット:95O20071 数量:510個 出荷時期:令和元年5月14日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 宇都宮化成工業株式会社 製造販売業者の所在地: 栃木県宇都宮市岩曽町1215番地 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 09DOX10004
回収理由
出荷時の定量分析が承認試験方法のカラム分離度を満たしていないことが判明し、承認記載内容との差異が認め られたため、当該ロットを自主回収することと致しました。
危惧される具体的な健康被害
承認書に記載されている分離度との差異は認められますが、それぞれのピークは完全に分離し、製品試験結果に は影響がないことから有効性及び安全性に問題は無く、健康被害が発生する恐れはないと考えます。
回収開始年月日
令和2年3月31日
効能・効果又は用途等
ハエ成虫、ハエ幼虫(ウジ)、蚊成虫、蚊幼虫(ボウフラ)、ゴキブリ(油虫)、ノミ、ナンキンムシ、イエダニ、 マダニの防除、屋内塵性ダニ類の増殖抑制及び駆除
その他
出荷先は把握しておりますので、回収する旨を速やかに通知して適切に回収致します。
担当者及び連絡先
担当者 : 野田真由美 連絡先 : 栃木県宇都宮市岩曽町1215番地 電話番号: 028-661-4364 FAX番号 : 028-661-2700