令和 3年 3月26日作成

一般的名称： パルスオキシメータ
販売名　　： DELBio パルスオキシメータ DB18

製造番号：

4520B251401,4520B251240,45212261765,45212261825,45212261841,45212261763,45212261829,45212261009,
45212261137,45212261799,45212261119,45212261679,45212261718,45212261617,45212261760,45212261805,
45212261663,45212261702,45212261814,45212261703,45212261747,45212261146,45212261108,45212261738,
45212261110,45212261832,45212261683,45212261707,45212261606,45212261619,45212261670,45212261434,
45212261659,45212261740,45212261590,45212261852,45212261736,45212261725,45212261655,45212261568,
45212261737,45212261673,45212261788,45212261611,45212261615,45212261081,45212261742,45212261540,
45212261668,45212261424,45212261811,45212261262,45212261461,45212261636,45212261405,45212261437,
45212261307,45212261258,45212261855,45212261221,45212261213,45212261264,45212261711,45212261622,
45212261445,45212261266,45212261416,45212261267,45212261118,45212261453,45212261687,45212261335,
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45212261612,45212261364,45212261117,45212261043,45212261052,45212261223,45212261231,45212261284,
45212261317,45212261116,45212261220,45212261253,45212261263,45212261443,45212261359,45212261363,
45212261269,45212261338,45212261871,45212261522,45212261463,45212261427,45212261370,45212261351,
45212261403,45212261422,45212261458,45212261401,45212261091,45212261297,45212261383,45212261310,
45212261178,45212261368,45212261487,45212261493,45212261378,45212261367,45212261281,45212261426,
45212261439,45212261488,45212261291,45212261465,45212261467,45212261211,45212261455,45212261660,
45212261084,45212261481,45212261389,45212261398,45212261456,45212261232,45212261160,45212261349,
45212261153,45212261404,45212261357,45212261375,45212261515,45212261486,45212261446,45212261457,
45212261372,45212261549,45212261099,45212261854,45212261373,45212261570,45212261881,45212261384,
45212261768,45212261080,45212261279,45212261156,45212261600,45212261072,45212261112,45212261697,
45212261635,45212261003,45212261537,45212261508,45212261695,45212261595,45212261109,45212261234,
45212261700,45212261019,45212261280,45212261581,45212261666,45212261030,45212261744,45212261914,
45212261512,45212261497,45212261336,45212261528,45212261905,45212261092,45212261085,45212261077,
45212261795,45212261646,45212181230,45212261385,45212261715,4520B251101

数量：　190台
出荷時期：令和3年3月15日〜令和3年3月22日

製造販売業者の名称　： デルタ電子株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区芝大門二丁目1番１４号
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B2X10288

対象製品は、当該外国医療機器製造業者登録が2021年2月28日付で失効しており、更新手続きが実施されていな
かったことが判明したため、自主回収することとしました。

外国製造に関する製造業者登録の有効期限が切れていた事象になりますが、製品本体の品質・性能には全く問題
はなく、重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えます。なお、現在までに健康被害の報告はございません。

令和3年3月26日　情報提供の開始等

動脈血の経皮的酸素飽和度を測定し、表示する。

当該製品を納入した施設及び個人の方は全て把握しており、納入先には回収する旨を通知した上で当該製品の回
収を実施します。

担当者　： セン敏玲、土屋　裕国
連絡先　： デルタ電子株式会社
　　　　　 jpmed@deltaww.com
電話番号： 090-6155-5822 (専用回線）
FAX番号 ： 03-5733-1288