令和 3年 3月26日作成

一般的名称： 歯科用ユニット
販売名　　： (1)シロナ　ＩＮＴＥＧＯ
　　　　　　 (2)シロナ　ＩＮＴＥＧＯ　ｐｒｏ

「シロナ　ＩＮＴＥＧＯ」及び「シロナ　ＩＮＴＥＧＯ　ｐｒｏ」のうち、エルゴモーション機能非搭載の製品
が改修の対象です。
対象製品のシリアル番号は次のとおり。

シロナ　ＩＮＴＥＧＯ：
200490〜200501, 200503, 200838〜200841, 200920〜200923, 200933〜200940, 200946〜200949, 200975,
200976, 200989, 200990, 200993, 201028, 201029, 201032, 201123〜201127, 201156, 201173〜201180,
201207〜201209, 201219, 201301〜201310, 201314〜201322, 201365, 201374, 201381, 201395, 201396,
201409, 201421, 201422, 201449, 201450, 201463〜201465, 201467, 201468, 201478〜201482, 201622,
201666, 201667, 201681〜201683, 201873, 201874, 201883〜201886, 201891, 201894, 201899〜201903,
201933〜201935, 201944〜201947, 201981, 202010, 202011, 202056, 202104, 202105, 202113,
202116〜202118, 202120, 202158, 202159, 202170, 202184〜202188, 202201, 202211, 202340, 202383,
202417〜202420, 202485, 202685, 202746〜202749, 205065, 205067, 205074, 205088〜205092, 205183,
205194, 205196, 205197, 205200, 205201, 205203, 205204, 205319〜205322, 205404, 205407, 205408,
205462, 225478〜225480, 225529, 225531〜225533, 225540, 225541, 225563, 225564, 225567, 225588,
225650, 225652〜225655, 225664, 225665, 225668〜225670, 225757〜225761, 225784〜225787, 225794,
225798〜225801, 225866, 225928, 225929, 226000〜226002, 226016, 226060, 226114, 226142, 226143,
226148〜226150, 226155〜226158, 226160〜226167, 226169〜226171, 226230, 226328〜226330,
226424〜226426, 226439, 226457, 226518, 226637, 226647, 226716, 226773, 226774, 226803, 226813,
226814, 226819〜226821, 226823, 226830, 226831, 226834〜226836, 226842, 226843 ,226953, 226954,
226966〜226969, 226987, 227016, 227017, 227026〜227032, 227037, 227038, 227041〜227046, 227103,
227104, 227214, 227239〜227242, 230004〜230010, 230052, 230261, 230383, 230384, 230514, 230521,
230536, 230734〜230737, 230771, 230823, 230824, 230840, 230848, 230851〜230856, 230900, 230953,
230971〜230973 ,230977, 231006, 231009, 231034, 231036, 231049, 231050, 231095, 231103〜231108,
231189, 231196, 231197


シロナ　ＩＮＴＥＧＯ　ｐｒｏ：
500248〜500253, 500283, 500294, 500296, 500297, 500300〜500302, 500310, 500357, 500358, 500370,
500371, 500381, 500385, 500389, 500432, 500435, 500469, 500491, 500498, 500499, 500509, 500525,
500528, 500552, 500553, 500598, 500637, 500643, 500656, 505001〜505003, 505006, 505047, 505048,
505051, 505069, 505072, 505091, 505125, 505173〜505175, 505186, 505206, 505207, 505210, 505213,
505214, 505249, 505265〜505267, 505391, 505421, 505465, 505543, 505552, 505678, 505698, 505699,
505725, 505726, 505729〜505731, 505745, 505746, 505792, 505797, 505798, 510130, 510142, 510148,
510149, 510173, 510207, 510235, 510238, 510242, 510245, 510248, 510269, 510270, 510274, 510370,
510450, 510451, 510522, 510589

数量：456台

出荷時期：2015年3月〜2019年11月

製造販売業者の名称　： デンツプライシロナ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区麻布台１‐８‐１０　麻布偕成ビル
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X10236

外国特例承認取得者：
シロナデンタルシステムズ株式会社
Ｓｉｒｏｎａ　Ｄｅｎｔａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ　ＧｍｂＨ

製造業者
シロナデンタルシステムズ株式会社
Ｓｉｒｏｎａ　Ｄｅｎｔａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ　ＧｍｂＨ（ドイツ連邦共和国）

チェアの高さ調整や患者の座位または仰臥位姿勢を調整するための構成部品であるアダプターが経年劣化に伴う
強度低下により破損し、チェアの背もたれが滑落する可能性があることが確認されたため、アダプターを改良品
に交換する自主改修を実施いたします。

チェア構成部品の破損により、患者がチェアから転落する可能性がある。
ただし、治療中は常に歯科医師が監視しており、破損が生じてもすぐに対処できることから、重篤な健康被害の
恐れはない。
なお、これまで国内での当該事象の発生、及び健康被害の報告はありません。

令和3年3月24日　情報提供の開始

本品は、患者の歯科診断、歯科治療をするために、圧縮空気、水、吸引力、電気を歯科診療用機器に供給し、駆
動させることに用いる。また、根管の長さを測定することに用いる。

対象製品の出荷先は、全台把握しております。

担当者　： 原村　進一
　　　　　 神子沢　和則
連絡先　： 信頼性保証本部 品質保証グループ
電話番号： 03-5114-1019
FAX番号 ： 03-5114-1039