閉じる |
令和3年2月10日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称:人血小板濃厚液 販売名 :照射濃厚血小板‐LR「日赤」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット: 78‐7837‐0176 数量 : 10単位 約200mL 1本 出荷時期 : 令和3年2月8日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 日本赤十字社 製造販売業者の所在地: 東京都港区芝公園一丁目2番1号 日本赤十字社別館 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A1X00020 製造所の名称 : 日本赤十字社関東甲信越ブロック血液センター埼玉製造所 製造所の所在地 : 埼玉県東松山市大字新郷493番1
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、血液製剤の品質に影響を与える可能性のある薬物にて治療を行っ ていたとの情報が確認された献血者について調査したところ、採血された血液を原料とした血液製 剤が未使用であったことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたしま した。
危惧される具体的な健康被害
当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収開始年月日
令和3年2月9日
効能・効果又は用途等
血小板減少症を伴う疾患に適応する。
その他
納入先についてはすべて把握しております。 なお、電話等により医療機関への情報伝達は既に済ませております。
担当者及び連絡先
担当者 : 日本赤十字社 血液事業本部技術部品質保証課 宮作 麻子 連絡先 : 東京都港区芝公園一丁目2番1号 日本赤十字社別館 電話番号: 03‐3437‐7202 FAX番号 : 03‐3437‐7742