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2019年度クラスII(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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2-9378 | 2020/03/27 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | フルオロスター 7900 | エダップテクノメド株式会社 | 回収終了 |
2-9377 | 2020/03/27 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 放射線治療計画プログラム Monaco | エレクタ株式会社 | |
2-9376 | 2020/03/26 | 医療機器 | 肺換気機能検査用テクネガス発生装置 | テクネガス発生装置 TECHNEGAS PLUS | スター・プロダクト株式会社 | 2020/3/26 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9375 | 2020/03/25 | 医療機器 | 真空密封型採血管 | Streck 採血管 | マイクレン・ヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-9373 | 2020/03/24 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | V60ベンチレータ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9372 | 2020/03/23 | 医療機器 | つち | マレット | 株式会社YDM | 2020/3/31 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9370 | 2020/03/18 | 医療機器 | 据置型アナログ式汎用X線診断装置 | (1)X線撮影装置 Radnext (2)X線撮影装置 Radnext32 (3)X線撮影装置 Radnext50 | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-9369 | 2020/03/18 | 医療機器 | 閉鎖循環式麻酔システム | アコマ麻酔システムPRO-nextII+i | アコマ医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-9367 | 2020/03/16 | 医療機器 | 検体前処理装置 | アベニオ Millisect | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-9366 | 2020/03/16 | 医療機器 | 単回使用関節手術用器械 | セメントスペーサーモールド 滅菌済み | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-9364 | 2020/03/13 | 医療機器 | 止血用押圧器具 | メリット プレリュードSYNC | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9363 | 2020/03/12 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス zeego | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9362 | 2020/03/12 | 医療機器 | (1)(2)(3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス zee T (3)アーティス Q | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9360 | 2020/03/12 | 医療機器 | コンピューテッドラジオグラフ | ディゴラ オプティメII | 株式会社モリタ製作所 | 回収終了 |
2-9358 | 2020/03/11 | 医療機器 | (1)非血管用ガイドワイヤ (2)(3)長期使用尿管用チューブステント | (1)センサー ガイドワイヤー (2)MVU パーキュフレックスステント (3)MVU フレキシマ・ステント | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9357 | 2020/03/11 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線診断装置 | イージオ | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9356 | 2020/03/11 | 医療機器 | 中心循環系血管造影用カテーテル | グッドテックカテーテル | 株式会社グッドマン | 回収終了 |
2-9355 | 2020/03/10 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | 血管造影X線診断装置 Azurion | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9354 | 2020/03/10 | 医療機器 | 麻酔用滅菌済み穿刺針 | UNIEVER 穿刺針 | 株式会社ユニシス | 回収終了 |
2-9351 | 2020/03/06 | 医療機器 | 単回使用クラスIV処置キット | (1)一般外科キット (2)胸部外科キット (3)整形外科キット (4)簡易処置キット (5)アンギオキット (6)脳外科キット (7)婦人科キット (8)泌尿器科キット (9)眼科キット | 株式会社ホギメディカル | 回収終了 |
2-9350 | 2020/03/06 | 医療機器 | クリオスタットミクロトーム | (1)ティシュー・テック ポーラー D (2)ティシュー・テック ポーラー DM | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-9349 | 2020/03/06 | 医療機器 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | (1)デジタルラジオグラフィCXDI-701G Wireless (2)デジタルラジオグラフィCXDI-701C Wireless (3)デジタルラジオグラフィCXDI-401G Wireless (4)デジタルラジオグラフィCXDI-401C Wireless (5)デジタルラジオグラフィCXDI-801G Wireless (6)デジタルラジオグラフィCXDI-801C Wireless | キヤノン株式会社 | 2020/3/12 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9348 | 2020/03/06 | 医療機器 | (1)包装品用高圧蒸気滅菌器、(2)液体用高圧蒸気滅菌器、(3)エチレンオキサイドガス滅菌器 | (1)Zクレーブ SV型 (2)Zクレーブ SYV型 (3)Zクレーブ EV型 | 三浦工業株式会社 | 回収終了 |
2-9346 | 2020/03/06 | 医療機器 | 歯科切削加工用セラミックス | ノリタケカタナジルコニア | クラレノリタケデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-9344 | 2020/03/04 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | 医用テレメータ WEP-1000シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 2020/12/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9343 | 2020/03/04 | 医療機器 | 多用途透析装置 | JMS透析用コンソール GC‐X01 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 2020/12/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9341 | 2020/03/04 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | (1)クリーンエア VELIA (2)NIPネーザルV | レスメド株式会社 | 回収終了 |
2-9340 | 2020/03/02 | 医療機器 | (1)硬膜外麻酔用カテーテル (2)止血弁付カテーテルイントロデューサ | (1)アロー硬膜外麻酔用カテーテル (2)アロー ポリウレタン シース イントロデューサー セット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 2020/3/4 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9339 | 2020/02/28 | 医療機器 | コンピューテッドラジオグラフ | PSピックス | 白水貿易株式会社 | 回収終了 |
2-9336 | 2020/02/27 | 医療機器 | 精液注入用子宮カテーテル | Wallace アーティフィシャルインセミネーションカテーテル | オリジオ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9334 | 2020/02/26 | 医療機器 | 人工肘関節橈骨コンポーネント | アキュメッド ラディアルヘッド プロステーシス | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-9332 | 2020/02/26 | 医療機器 | 長期的使用注入用植込みポート | マイクロニードル ポート(シルバータイプ) | 日本コヴィディエン株式会社 | 回収終了 |
2-9331 | 2020/02/21 | 医療機器 | ビデオ軟性大腸鏡 | (1)電子内視鏡 EC-590ZW/L (2)電子内視鏡 EC-590ZW/M (3)電子内視鏡 EC-590ZW3/M | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-9329 | 2020/02/21 | 医療機器 | 自動染色装置 | (1)セルプレップ プラス (2)セルプレップ オート | 株式会社MEDIK | 回収終了 |
2-9328 | 2020/02/20 | 医療機器 | 心電計ケーブル及びリード | ECGリード/ケーブル | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9327 | 2020/02/20 | 医療機器 | 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 | Pipeline Flex フローダイバーターシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9326 | 2020/02/20 | 医療機器 | 可搬型人工呼吸器 | オキシログ3000プラス(付属品のディスポーザブルキュベット成人用) | ドレーゲルジャパン株式会社 | 2020/2/21 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9325 | 2020/02/19 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | (1)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW (2)エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-9324 | 2020/02/19 | 医療機器 | レフラクタ | 「コンプビジョン CV‐5000」の付属品 パネルチャート PC‐50SB | 株式会社トプコン | 2020/3/4 「タイトル、2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由、6.回収開始年月日、8.その他」の訂正 回収終了 |
2-9321 | 2020/02/17 | 医療機器 | 過酸化水素ガス滅菌器 | スピード低温滅菌システム ES-1400 | キヤノンライフケアソリューションズ株式会社 | 回収終了 |
2-9320 | 2020/02/17 | 医療機器 | 気管支吸引用カテーテル | KimVent トラックケアー プロダクツ | アバノス・メディカル・ジャパン・インク | 回収終了 |
2-9318 | 2020/02/14 | 医療機器 | 単回使用鉗子 | スプリングクリップ | コスモテック株式会社 | 回収終了 |
2-9317 | 2020/02/14 | 医療機器 | 大動脈用ステントグラフト | Valiant Navion 胸部ステントグラフトシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9316 | 2020/02/14 | 医療機器 | 中心循環系血管造影用カテーテル | Imager II カテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 2023/10/11「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9315 | 2020/02/13 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9314 | 2020/02/13 | 医療機器 | 再使用可能な高周波処置用内視鏡能動器具 | ストライカー ラパロスコピック電極(併用品である凝固電極用被膜チューブ「電極シース」のみ回収) | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-9313 | 2020/02/13 | 医療機器 | 血液型分析装置 | カード用全自動輸血検査装置 IH-1000 | バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社 | 回収終了 |
2-9312 | 2020/02/13 | 医療機器 | 遺伝子解析装置 | ロータージーン Q MDx 5plex HRM | 株式会社キアゲン | 回収終了 |
2-9309 | 2020/02/12 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット | メディキットカテーテルイントロジューサーキット | 東郷メディキット株式会社 | 回収終了 |
2-9307 | 2020/02/12 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | (1)アンギオキット (2)眼科キット (3)外科キット (4)整形外科キット | 日本メディカルプロダクツ株式会社 | 回収終了 |
2-9306 | 2020/02/10 | 医療機器 | グリコヘモグロビン分析装置 | (1)A1c iGear S (2)A1c iGear K | 株式会社サカエ | 回収終了 |
2-9305 | 2020/02/10 | 医療機器 | 単回使用手術用パンチ | アオルティック パンチ | センチュリーメディカル株式会社 | 2020/11/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9303 | 2020/02/07 | 医療機器 | (1)〜(3)単回使用クラスIII処置キット、(4)医薬品投与血管造影キット | (1)眼科キット (2)眼科キットN (3)手術基本キット (4)血管造影キット | 株式会社リブドゥコーポレーション | 回収終了 |
2-9302 | 2020/02/06 | 医療機器 | 創部用吸引留置カテーテル | バード チャネルドレーン | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-9301 | 2020/02/06 | 医療機器 | 歯科用マトリックスウェッジ | アダプト ルーシーウェッジ | カボデンタルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9299 | 2020/02/05 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | (1)ディスカバリー MR750w (2)シグナ Pioneer | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9298 | 2020/02/05 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | (1)全身用X線CT診断装置 Revolution EVO (2)全身用X線CT診断装置 Optima CT660 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9296 | 2020/02/04 | 医療機器 | (1)(2)器具除染用洗浄器 | (1)Getinge88 TURBO (2)Getinge88 TURBO シリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9294 | 2020/02/04 | 医療機器 | 歯列矯正用アタッチメント | デイモンQ2 | カボデンタルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9293 | 2020/02/03 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | JCA-ZSシリーズ 自動分析装置 クリナライザ(JCA-ZS050) | 日本電子株式会社 | 回収終了 |
2-9292 | 2020/02/03 | 医療機器 | 単回使用注射用針 | トップ注射針 | 株式会社トップ | 回収終了 |
2-9291 | 2020/02/03 | 医療機器 | 送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装置 | PENTAX Medical ビデオプロセッサ EPK-i7010 | HOYA株式会社 | 2020/2/5 「5.危惧される具体的な健康被害、9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-9290 | 2020/01/30 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-9289 | 2020/01/29 | 医療機器 | 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル | NC TREK PTCAバルーンカテーテル | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | 2020/1/31 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2021/6/25 「3. 製造販売業者等名称、9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-9288 | 2020/01/29 | 医療機器 | 単回使用手術用ステープラ | エンドGIAウルトラユニバーサルステープラー | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9285 | 2020/01/27 | 医療機器 | (1)(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | (1)ルミノス セッション Max (2)イージオ Max | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2020/2/3 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/12/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-9284 | 2020/01/24 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | マンモマート レベレーション | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-9283 | 2020/01/24 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | バイオグラフ ホライズン | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-9282 | 2020/01/23 | 医療機器 | 自動植込み型除細動器 | エリプス | アボットメディカルジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-9281 | 2020/01/23 | 医療機器 | 高分子系歯科小窩裂溝封鎖材 | クリンプロ シーラント | スリーエムジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9280 | 2020/01/23 | 医療機器 | 輸液用延長チューブ | バード IAPモニタリングデバイス | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-9279 | 2020/01/22 | 医療機器 | 尿管結石除去用チューブ及びカテーテル | アコーディオン/コアックス | タカイ医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-9278 | 2020/01/22 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデュ‐サキット | ゼメックスイントロデュ‐サ‐セット | ゼオンメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9277 | 2020/01/22 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | O‐arm イメージングシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9274 | 2020/01/21 | 医療機器 | 手術用照明器 | 手術用照明器 iLED7 シリーズ | ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9273 | 2020/01/20 | 医療機器 | 粒子線治療装置 | 重粒子線治療装置CI-1000S | 東芝エネルギーシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9272 | 2020/01/20 | 医療機器 | (1)-(4)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンス iCT (2)ブリリアンスCT Powerシリーズ (3)Ingenuity CT シリーズ (4)IQon スペクトラル CT | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2020/2/13 「1.一般的名称及び販売名、2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2024/7/2 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、3.製造版場業者等の名称、9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-9271 | 2020/01/20 | 医療機器 | 手術用被覆・保護材 | メドライン コンタクトレイヤー | メドライン・ジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-9270 | 2020/01/20 | 医療機器 | 酵素免疫測定装置 | 全自動免疫測定装置 HISCL‐5000 | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-9269 | 2020/01/17 | 医療機器 | 歯科用骨内インプラント材 | オッセオタイト サーテン インプラントシステム | ジンマー・バイオメット・デンタル株式会社 | 回収終了 |
2-9268 | 2020/01/16 | 医療機器 | 頭部手術用クランプ | 多目的ヘッドフレームII | ミズホ株式会社 | 回収終了 |
2-9266 | 2020/01/16 | 医療機器 | (1)血液塗抹標本作製装置、(2)(3)血球計数装置、フローサイトメーター、血液塗抹標本作製装置 | (1)ユニセルDxH SMS (2)UniCel DxHシリーズ コールターセルラーアナリシスシステム (3)UniCel DxH 900 シリーズ コールターセルラーアナリシスシステム | ベックマン・コールター株式会社 | 2020/1/31 「1.一般的名称及び販売名」の訂正 |
2-9265 | 2020/01/16 | 医療機器 | 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ | JLLマイクロワイヤPLC | 日本ライフライン株式会社 | 回収終了 |
2-9263 | 2020/01/14 | 医療機器 | (1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 (3)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)インテグリスバスキュラーシリーズ (2)血管造影X線診断装置 Allura Xper CV20 (3)インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2020/1/29 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9262 | 2020/01/14 | 医療機器 | 加圧式医薬品注入器 | (1)シリンジェクターI (2)クーデックバルーンジェクター | 大研医器株式会社 | 回収終了 |
2-9261 | 2020/01/14 | 医療機器 | 靭帯固定具 | ツインフィックス Ti アンカー | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 回収終了 |
2-9260 | 2020/01/10 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9259 | 2020/01/10 | 医療機器 | 炭酸ガスレーザ | ニーク レーザリー 15Zμ | 澁谷工業株式会社 | |
2-9258 | 2020/01/10 | 医療機器 | 炭酸ガスレーザ | ニーク レーザリー 20Z | 澁谷工業株式会社 | |
2-9256 | 2020/01/08 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000C (2)X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000V (3)X線循環器診断システム Alphenix INFX‐8000F | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9255 | 2020/01/07 | 医療機器 | 滅菌済み絹製縫合糸 | 滅菌済ブレードシルク | 株式会社秋山製作所 | 回収終了 |
2-9254 | 2020/01/07 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置 Vereos | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2020/1/20 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2023/12/04 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9253 | 2020/01/07 | 医療機器 | 靱帯固定具 | ミニタイトロープ | Arthrex Japan合同会社 | |
2-9252 | 2020/01/07 | 医療機器 | 二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 | Horizon X線骨密度測定装置 | 東洋メディック株式会社 | 2020/1/10 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9251 | 2020/01/07 | 医療機器 | 人工肘関節橈骨コンポーネント | エボルブ モジュラー ラジアルヘッド システム | ライトメディカル株式会社 | 2020/1/10 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、5.危惧される具体的な健康被害、9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-9250 | 2020/01/06 | 医療機器 | ポリグリコマー縫合糸 | (1)ポリゾーブ4-0 (2)ポリゾーブ6-0 | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9249 | 2020/01/06 | 医療機器 | ポリグリコマー縫合糸 | ポリゾーブ 2-0 | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9248 | 2019/12/27 | 医療機器 | 短期的使用胆管用カテーテル | ディスポーザブル経鼻胆管ドレナージチューブ V-System | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2020/3/2 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9247 | 2019/12/26 | 医療機器 | 一時的使用ペーシング機能付除細動器 | ライフパック 15 | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-9246 | 2019/12/26 | 医療機器 | 気腹用チューブ | 気腹用チュービングセット | エム・シー・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9245 | 2019/12/26 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | ワンデーアキュビュートゥルーアイ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-9244 | 2019/12/26 | 医療機器 | アレキサンドライトレーザ | 皮膚良性色素性疾患治療用レーザ装置 Accolade J | サイノシュアー株式会社 | 回収終了 |
2-9241 | 2019/12/24 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | 血管造影X線診断装置 Azurion | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9240 | 2019/12/24 | 医療機器 | 子宮頚管拡張器 | ラミセル | 日本メドトロニック株式会社 | 2020/1/14 「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-9239 | 2019/12/24 | 医療機器 | 短期的使用胆管用カテーテル(10696022) | 超音波映像下胆汁ドレナージセットC型 | 株式会社八光 | |
2-9238 | 2019/12/24 | 医療機器 | 単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ | Vitreq ディスポーザブル バックフラッシュ | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9237 | 2019/12/24 | 医療機器 | (1)〜(3)超電導磁石式全身用MR装置 (4)MR組合せ型ポジトロンCT装置 | (1)オプティマ MR450w (2)ディスカバリー MR750 (3)ディスカバリー MR750w (4)シグナ PET/MR | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9235 | 2019/12/23 | 医療機器 | プラスチック製縫合糸 | オプティレン | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-9234 | 2019/12/23 | 医療機器 | 焼灼術用電気手術ユニット | ユニポイント | 株式会社メディカルユーアンドエイ | 回収終了 |
2-9233 | 2019/12/23 | 医療機器 | MR装置用高周波コイル | SENSE XL トルソコイル | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2020/1/6 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/6/10 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9231 | 2019/12/20 | 医療機器 | 移動式免疫蛍光分析装置 | 自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA‐360 | 東ソー株式会社 | 回収終了 |
2-9228 | 2019/12/19 | 医療機器 | 関節手術用器械 | Hip手術器械3 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-9227 | 2019/12/19 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 放射線治療計画用ソフトウエア Eclipse | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 回収終了 |
2-9225 | 2019/12/18 | 医療機器 | 大動脈用ステントグラフト | ゴア CTAG 胸部大動脈ステントグラフトシステム | 日本ゴア株式会社 | 回収終了 |
2-9224 | 2019/12/17 | 医療機器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット | ニプロ輸液セット | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-9223 | 2019/12/17 | 医療機器 | 真空密封型採血管 | ベノジェクトII真空採血管(滅菌品) | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-9222 | 2019/12/17 | 医療機器 | 静脈用カテーテルアダプタ | セイフ A プラグ | 日本コヴィディエン株式会社 | 回収終了 |
2-9221 | 2019/12/16 | 医療機器 | 鼻腔抵抗計測装置 | 音響鼻腔測定器A1の構成品「音響マイク・チューブ(小サイズ)」 | フィンガルリンク株式会社 | 回収終了 |
2-9220 | 2019/12/16 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | 全身用MR装置 Prodiva 1.5T | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9219 | 2019/12/16 | 医療機器 | 単回使用組織生検用針 | バード モノプティ | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-9217 | 2019/12/16 | 医療機器 | 移動式免疫蛍光分析装置 | 自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA‐360 | 東ソー株式会社 | 回収終了 |
2-9216 | 2019/12/13 | 医療機器 | 麻酔システム | Carestation 600 シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2020/6/18 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9215 | 2019/12/12 | 医療機器 | 吸収性靭帯固定具 | BC SwiveLock テノデシススクリュー | Arthrex Japan合同会社 | 回収終了 |
2-9214 | 2019/12/12 | 医療機器 | 血管造影用注射筒 | ディスポーザブルシリンジS | クリエートメディック株式会社 | 回収終了 |
2-9212 | 2019/12/11 | 医療機器 | 低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器 | (1)カイネタイザー KT‐108 (2)カイネタイザー KT‐104 | ミナト医科学株式会社 | |
2-9211 | 2019/12/11 | 医療機器 | 単回使用電極クリーナ | ティップクリーナー | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-9209 | 2019/12/09 | 医療機器 | 弾性ストッキング | うずまいて血行を促すソックス | 岡本株式会社 | 回収終了 |
2-9208 | 2019/12/09 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | (1)ABL90FLEX システム (2)ABL90FLEX PLUSシステム | ラジオメーター株式会社 | 回収終了 |
2-9207 | 2019/12/06 | 医療機器 | 歯科技工用形成機具 | ロコモ | 大榮歯科産業株式会社 | 回収終了 |
2-9205 | 2019/12/06 | 医療機器 | 換気用補強型気管切開チューブ | ラセン入気管切開チューブ | 富士システムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9204 | 2019/12/06 | 医療機器 | 胸部排液用チューブ(11308102) | トラセンタ | 株式会社八光 | 2019/12/24 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由、5.危惧される具体的な健康被害」の訂正 2020/1/17 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-9203 | 2019/12/06 | 医療機器 | 短期的使用胆管用カテーテル(10696022) | 超音波ガイド下1ステップドレナージセットS型 | 株式会社八光 | 2019/12/24 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由、5.危惧される具体的な健康被害」の訂正 2020/5/1 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-9202 | 2019/12/06 | 医療機器 | 短期的使用胆管用カテーテル(10696022) | ピッグテールカテーテル | 株式会社八光 | 2019/12/24 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由、5.危惧される具体的な健康被害」の訂正 |
2-9199 | 2019/12/05 | 医療機器 | 新生児・小児用人工呼吸器 | インファントベンチレータ SLE6000 | 株式会社TKB | 回収終了 |
2-9198 | 2019/12/04 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用X線診断装置 | 回診用X線装置MobileDiagnost wDR | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9197 | 2019/12/04 | 医療機器 | 非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置 | フレキシトロン HDR | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-9196 | 2019/12/04 | 医療機器 | 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 | (1)V‐Trakマイクロプレックスコイルシステム (2)V‐Trakハイドロソフトエンボリックシステム (3)テルモ末梢血管塞栓用コイルシステム (4)テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムAZUR35 (5)テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムAZUR CX (6)テルモ末梢血管塞栓用コイルシステムAZUR CX35 | テルモ株式会社 | 2021/3/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期の数量」の訂正 回収終了 |
2-9195 | 2019/12/03 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | モデルB‐1000 | 株式会社TKB | 2019/12/16 「4.改修理由」の訂正 回収終了 |
2-9194 | 2019/12/03 | 医療機器 | 腹腔静脈シャントバルブキット | デンバー・シャント | 株式会社ミハマメディカル | 2020/3/23 「1.一般的名称及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-9193 | 2019/12/03 | 医療機器 | 単回使用トロカールスリーブ | ユニマックス トロッカーシステム | 株式会社ジェイエスエス | 回収終了 |
2-9192 | 2019/12/03 | 医療機器 | 非中心循環系塞栓除去用カテーテル | Python スルールーメン カテーテル | レメイト・バスキュラー合同会社 | 2020/3/4 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9191 | 2019/12/03 | 医療機器 | 電気パッド加温装置コントロールユニット | 患者加温システム ユニークテンプ | アイ・エム・アイ株式会社 | 回収終了 |
2-9190 | 2019/12/02 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | トムテック 汎用画像解析システム | 株式会社ワイディ | 回収終了 |
2-9189 | 2019/12/02 | 医療機器 | 検査用コンタクトレンズ | (1)HHVレンズ (2)HHVクォーツ | HOYA株式会社 | 回収終了 |
2-9188 | 2019/12/02 | 医療機器 | 圧力モニタリング用チューブセット | モニタキット(LASS付き含む) | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-9187 | 2019/12/02 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | 糖尿病検査項目自動分析装置 DM‐JACK Ex+ | 日立化成ダイアグノスティックス・システムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9186 | 2019/12/02 | 医療機器 | 定置型保育器 | (1)オメダ ジラフ オムニベッド (2)ジラフ オムニベッド ケアステーション (3)ジラフ インキュベータ ケアステーション | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9185 | 2019/12/02 | 医療機器 | 自動染色装置 | ティシュー・テック プリズマ プラス | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-9183 | 2019/11/28 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 放射線治療計画ソフトウェア RayStation | レイサーチ・ジャパン株式会社 | 2019/12/27 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、9.担当者及び連絡先」の訂正 2021/12/04「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9181 | 2019/11/26 | 医療機器 | 中心循環系血管処置用チューブ及びカテーテル | メドトロニックReliantステントグラフトバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9180 | 2019/11/26 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置 ClariTom uMI 780 | チャートウェルヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-9179 | 2019/11/26 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置 ClariTom uMI 510 | チャートウェルヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-9176 | 2019/11/20 | 医療機器 | 気管内チューブカフインフレータ | 自動カフ圧コントローラ SmartCuff | 株式会社村田製作所 | 回収終了 |
2-9175 | 2019/11/20 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | ジレモビール コンパクト L | シーメンスヘルスケア株式会社 | |
2-9174 | 2019/11/19 | 医療機器 | 体内用結さつクリップ | リガクリップ 内視鏡手術用 アプライヤー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-9173 | 2019/11/19 | 医療機器 | 全人工股関節 | (1)Adler人工股関節システム (2)コンセンサス人工股関節システム | 株式会社ロバート・リード商会 | 回収終了 |
2-9172 | 2019/11/19 | 医療機器 | 脊椎手術用器械 | (1)K2Mインストゥルメント (2)カスピアンインストゥルメント (3)メサSmallインストゥルメント | エム・シー・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9171 | 2019/11/19 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット | ゴア ドライシール フレックス イントロデューサシース | 日本ゴア株式会社 | 回収終了 |
2-9170 | 2019/11/18 | 医療機器 | 抗菌泌尿器用カテーテル | バーデックス シルバールブリキャス フォーリーカテーテル | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-9169 | 2019/11/15 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | AO USSII Polyaxial Screw システム(滅菌) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-9161 | 2019/11/12 | 医療機器 | 電池電源式焼灼器 | ファーブ社高温焼灼器 | 大正医科器械株式会社 | |
2-9160 | 2019/11/12 | 医療機器 | 手動式除細動器 | XL+シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9158 | 2019/11/11 | 医療機器 | 手動式除細動器 | XL+シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9157 | 2019/11/08 | 医療機器 | 汎用輸液ポンプ | テルフュージョン輸液ポンプ28型 | 株式会社メテク | 2019/11/13 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/12/3 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9156 | 2019/11/08 | 医療機器 | 全人工肩関節 | MEDACTA 人工肩関節システム | メダクタジャパン株式会社 | 2020/10/13 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9155 | 2019/11/08 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | S/5 患者モニター | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9154 | 2019/11/07 | 医療機器 | 挿入器付後房レンズ | ネックスロード NSP | 株式会社ニデック | 回収終了 |
2-9153 | 2019/11/07 | 医療機器 | 血液成分分離バッグ | カワスミ血液分離用バッグ | 川澄化学工業株式会社 | 回収終了 |
2-9152 | 2019/11/07 | 医療機器 | 単回使用組織生検用針 | パッシブバイオプシーニードル | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9147 | 2019/11/06 | 医療機器 | 手術用照明器 | トルンプ無影灯 iLED7シリーズ | 株式会社セントラルユニ | 2020/1/21 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9146 | 2019/11/06 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5 | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-9145 | 2019/11/05 | 医療機器 | 体内用結さつクリップ | Hem-o-lok クリップ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | |
2-9144 | 2019/11/05 | 医療機器 | 微生物感受性分析装置 | (1)マイクロスキャン WalkAway 40 Plus (2)マイクロスキャン WalkAway 96 Plus (3)DxM 1040 マイクロスキャンWalkAway (4)DxM 1096 マイクロスキャンWalkAway | ベックマン・コールター株式会社 | |
2-9142 | 2019/11/05 | 医療機器 | 人工股関節寛骨臼サポートコンポーネント | エクセター/エクスチェンジヒップシステム メッシュ (臼蓋用) | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-9141 | 2019/11/01 | 医療機器 | (1)汎用X線診断装置用電動式患者台 (2)X線透視診断装置用電動式患者台 (3)全身画像診断・放射線治療用患者体位固定具 | (1)昇降フローティング撮影台 AS-MD1 (2)昇降フローティング透視撮影台 AS-MD2 (3)患者位置決めテーブル AS-IT1 | 株式会社オートシステム | |
2-9140 | 2019/11/01 | 医療機器 | (1)据置型アナログ式汎用X線診断装置 (2)-(4)据置型デジタル式汎用X線診断装置 (5)-(6)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | (1)X線撮影装置 Radnext (2)X線撮影装置 Radnext32 (3)X線撮影装置 Radnext32F (4)X線撮影装置 Radnext50 (5)汎用X線透視診断装置 EXAVISTA (6)X線透視診断装置 POPULUS So | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-9139 | 2019/11/01 | 医療機器 | 多項目モニタ | ヘモスフィア | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 2020/5/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-9138 | 2019/10/31 | 医療機器 | 双眼ルーペ | ペンタックス PRISMVUE NF5 | HOYA Technosurgical株式会社 | 2019/11/19 「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-9137 | 2019/10/31 | 医療機器 | 酸素治療フローメータ | オキシパック スリーエス | 株式会社 三幸製作所 | 回収終了 |
2-9135 | 2019/10/30 | 医療機器 | 全人工肩関節 | MEDACTA 人工肩関節システム リバース型 | メダクタジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9134 | 2019/10/29 | 医療機器 | (1)(2)冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル (3)冠動脈貫通用カテーテル | (1)イマージPTCAバルーンカテーテル (2)NCイマージPTCAバルーンカテーテル (3)Guidezilla エクステンションカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 2022/12/2「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-9133 | 2019/10/28 | 医療機器 | 人工心肺用システム | サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1 | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-9132 | 2019/10/28 | 医療機器 | (1)(2)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット (3)(4)(5)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)Curve ナビゲーションシステム (2)Kick ナビゲーションシステム (3)iPlanステーション (4)ブレインラボ iPlan Net Server (5)Buzz システム | ブレインラボ株式会社 | 2022/3/22 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9131 | 2019/10/28 | 医療機器 | 酸素濃縮装置 | ハイサンソi | 帝人ファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-9130 | 2019/10/25 | 医療機器 | パルスホルミウム・ヤグレーザ | Lumenis パルス 30H | 株式会社日本ルミナス | 2020/2/19 「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-9129 | 2019/10/25 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | フルデジタルエミッションCT装置 FORTE | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-9128 | 2019/10/25 | 医療機器 | 大動脈カニューレ | イージーグライド大動脈カニューレNC | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 2019/10/28 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-9127 | 2019/10/25 | 医療機器 | プログラム式植込み型輸液ポンプ | シンクロメッドIIポンプ | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9124 | 2019/10/24 | 医療機器 | 膵臓用ステント | 膵管用プラスチックステントシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 2021/12/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9123 | 2019/10/24 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | ケアスケープ CIC Pro | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2021/10/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9118 | 2019/10/23 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | 磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2020/5/19 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9117 | 2019/10/21 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | O‐arm イメージングシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9116 | 2019/10/21 | 医療機器 | 自動染色装置 | ベンタナ HE 600 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-9114 | 2019/10/18 | 医療機器 | 多用途血液処理用装置 | 血液浄化装置 プラソート μ | 株式会社メテク | 回収終了 |
2-9113 | 2019/10/16 | 医療機器 | 血液培養自動分析装置 | バクテアラート VIRTUO | ビオメリュー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9112 | 2019/10/16 | 医療機器 | 植込み型心臓ペースメーカ | (1)メドトロニック Adapta DR (2)メドトロニック Adapta VDD (3)メドトロニック Versa DR | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9110 | 2019/10/15 | 医療機器 | 血液型分析装置 | (1)オーソ ビジョン (2)オーソ ビジョン Max | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 2024/6/14「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9109 | 2019/10/15 | 医療機器 | 特殊視力検査装置 | コーワ AS -4Fα | 興和株式会社 | 回収終了 |
2-9108 | 2019/10/15 | 医療機器 | 長期的使用胃瘻用ボタン | イディアルボタン | 秋田住友ベーク株式会社 | 回収終了 |
2-9106 | 2019/10/11 | 医療機器 | 胆管造影用カテーテル | ディスポーザブル2 ルーメンカニューラ V-System | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9105 | 2019/10/10 | 医療機器 | 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 | OPTIMA コイルシステム | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9103 | 2019/10/09 | 医療機器 | 血液凝固分析装置 | コバス t 711 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-9102 | 2019/10/08 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | V60ベンチレータ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9101 | 2019/10/08 | 医療機器 | 関節手術用器械 | ボーンプラグ 手術器械セット | 株式会社マティス | 回収終了 |
2-9099 | 2019/10/07 | 医療機器 | (1)人工心肺用貯血槽(2)体外式膜型人工肺 | (1)マッケ ハードシェルリザーバー (2)膜型人工肺 QUADROX-iシリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2020/2/4 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/11/11 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9094 | 2019/10/03 | 医療機器 | 再使用可能な止血帯 | MT‐900シリーズ用カフ | ミズホ株式会社 | 回収終了 |
2-9092 | 2019/10/03 | 医療機器 | 遺伝子解析装置 | 遺伝子解析装置BIOSHOT HT-32 | 東洋鋼鈑株式会社 | 回収終了 |
2-9088 | 2019/10/02 | 医療機器 | 骨手術用器械 | スーパーフィクソーブMaxillofacial手術器械 | 帝人メディカルテクノロジー株式会社 | 回収終了 |
2-9087 | 2019/10/02 | 医療機器 | 心臓カテーテル用検査装置 | Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9086 | 2019/10/02 | 医療機器 | 眼科用レーザ光凝固装置 | 半導体レーザー装置CYCLO G6の付属品であるマイクロパルスP3プローブ | 株式会社トーメーコーポレーション | 回収終了 |
2-9085 | 2019/10/01 | 医療機器 | (1)全人工肩関節 (2)下肢再建用人工材料 | (1)コンプリヘンシブ リバース ショルダー システム (2)Compress システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-9083 | 2019/10/01 | 医療機器 | 多用途血液処理用装置 | 血液浄化装置 プリズマフレックス | バクスター株式会社 | 回収終了 |
2-9082 | 2019/10/01 | 医療機器 | (1)据置型デジタル式循環器用X 線透視診断装置 (2)移動型アナログ式汎用X 線診断装置 | (1)血管撮影システム Trinias (2)回診用X 線撮影装置 MUX-10 シリーズ | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-9081 | 2019/10/01 | 医療機器 | 微生物感受性分析装置 | (1)マイクロスキャン WalkAway 40 Plus (2)マイクロスキャン WalkAway 96 Plus | ベックマン・コールター株式会社 | 2019/11/6 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9080 | 2019/10/01 | 医療機器 | 全人工膝関節 | トライアスロンTS 人工膝関節システム | 日本ストライカー株式会社 | 2019/10/03 「2,対象ロット、数量及び出荷時期」「4.回収理由」「5.危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-9079 | 2019/10/01 | 医療機器 | 体外式結石破砕装置 | ソノリス アイシス | エダップテクノメド株式会社 | 2019/10/23 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9078 | 2019/09/30 | 医療機器 | 多用途透析装置 | 透析用監視装置 TR-3300M | 東レ・メディカル株式会社 | 2020/3/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、8. その他」の訂正 回収終了 |
2-9076 | 2019/09/27 | 医療機器 | 耳かけ型補聴器、オーダーメイド式耳あな型補聴器 | (1)耳かけ型 LT (2)耳あな型 LT (3)耳かけ型 AM (4)バローレ3 カナル | GNヒアリングジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9075 | 2019/09/27 | 医療機器 | 呼吸機能検査装置 | (1)チェストグラフ HI-301 (2)マイクロスパイロ HI-302 | チェスト株式会社 | 回収終了 |
2-9073 | 2019/09/27 | 医療機器 | 血球計数装置 | Alinity h システム | アボットジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9072 | 2019/09/26 | 医療機器 | ポリエステル縫合糸 | 針付テトロン縫合糸 | 日腸工業株式会社 | 2019/10/24 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/3/5 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9069 | 2019/09/25 | 医療機器 | (1)人工心肺用回路システム (2)人工心肺用回路システム (3)人工心肺用回路システム (4)ヘパリン使用人工心肺用回路システム (5)ヘパリン使用人工心肺用回路システム | (1)メラ エクセライン回路N (2)メラエクセライン回路N2 (3)メラエクセライン回路TPC (4)メラ人工心肺用回路 (5)メラエクセライン回路HP2 | 泉工医科工業株式会社 | 2019/10/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9068 | 2019/09/25 | 医療機器 | 線形加速器システム | (1)CLINAC iX 医療用リニアック (2)CLINAC 21EX 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 回収終了 |
2-9063 | 2019/09/20 | 医療機器 | (1)(2)食道向け超音波診断用プローブ | (1)フィリップス 食道向け超音波診断用プローブ S8-3t (2)フィリップス 食道向け超音波診断用プローブ S7-3t | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2019/10/01 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9062 | 2019/09/20 | 医療機器 | 歯面漂白用加熱装置 | スマートホワイトプラスLEDマウスピース | 日本医療薬品株式会社 | 回収終了 |
2-9060 | 2019/09/19 | 医療機器 | 心臓カテーテル用検査装置 | Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9058 | 2019/09/18 | 医療機器 | 経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット | マエストロ4000 カーディアックアブレーションシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9056 | 2019/09/18 | 医療機器 | 電動式可搬型吸引器 | Qtum(キュータム) QT-500 | 日東工器株式会社 | 2019/10/28 「2.対象ロット、出荷数量及び出荷時期」の訂正 |
2-9055 | 2019/09/17 | 医療機器 | 歯科用ユニット | シグノT | 株式会社モリタ東京製作所 | 回収終了 |
2-9054 | 2019/09/17 | 医療機器 | 内視鏡用テレスコープ | Cellvizio ミニプローベ | 株式会社インクリース研究所 | 回収終了 |
2-9053 | 2019/09/13 | 医療機器 | デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置 | カボOP 3D | カボデンタルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9052 | 2019/09/13 | 医療機器 | 単回使用穿孔器 | 使い捨て2.4mmドリルキット | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-9051 | 2019/09/13 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | (1)CTスキャナ Aquilion Lightning TSX-036A (2)CTスキャナ Aquilion ONE TSX-301A (3)CTスキャナ Aquilion ONE TSX-301C (4)CTスキャナ Aquilion Prime SP TSX-303B (5)CTスキャナ Aquilion ONE TSX-305A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-9050 | 2019/09/13 | 医療機器 | 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル | TMPロックバルーンカテーテルセット | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 2019/9/18 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9048 | 2019/09/12 | 医療機器 | 人工心肺回路用血液フィルタ | 動脈フィルター クアルト | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9047 | 2019/09/12 | 医療機器 | ポリジオキサノン縫合糸 | STRATAFIX Spiral PDS プラス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-9044 | 2019/09/11 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 汎用画像診断ワークステーション NP275 | 株式会社ネットカムシステムズ | 回収終了 |
2-9043 | 2019/09/11 | 医療機器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット | ケモセキュア輸液セット | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-9041 | 2019/09/10 | 医療機器 | 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 | V‐Trakハイドロフィルエンボリックシステム | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-9039 | 2019/09/09 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | ワンデー アキュビュー モイスト | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2019/9/17 「5.危惧される具体的な健康被害」の訂正 2019/9/24 「5.危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-9038 | 2019/09/09 | 医療機器 | (1)人工膝関節脛骨コンポーネント (2)全人工膝関節 | (1)Vanguard XP CRトレイ (2)バイオメット Vanguard XP 人工膝関節システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-9036 | 2019/09/09 | 医療機器 | (1)(2)血球計数装置 (3)血球計数装置、フローサイトメータ (4)(5)血球計数装置、フローサイトメータ、血液塗抹標本作成装置 | (1)ユニセル DxH800 (2)ユニセル DxH600 (3)UniCel DxH600 コールターセルラーアナリシスシステム (4)UniCel DxHシリーズ コールターセルラーアナリシスシステム (5)UniCel DxH900シリーズ コールターセルラーアナリシスシステム | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-9035 | 2019/09/06 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS-3500 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-9034 | 2019/09/06 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 富士画像診断ワークステーション FS‐V673型 | 富士フイルムメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9033 | 2019/09/06 | 医療機器 | 高圧ガスレギュレータ | 流量設定器 TR | 帝人ファーマ株式会社 | 2020/1/27 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由」の訂正 2020/5/12 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、4.回収理由」の訂正 回収終了 |
2-9031 | 2019/09/06 | 医療機器 | 胆管用ステント | EGISビリアリーステント | 秋田住友ベーク株式会社 | 回収終了 |
2-9030 | 2019/09/05 | 医療機器 | 手動式除細動器 | XL+シリーズ | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-9029 | 2019/09/05 | 医療機器 | 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル | Euphora PTCAバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-9026 | 2019/09/04 | 医療機器 | フローサイトメータ | BD FACSLyric フローサイトメーター | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 回収終了 |
2-9025 | 2019/09/03 | 医療機器 | 全人工膝関節 | ODEV バランスド ニー システム | 株式会社日本エム・ディ・エム | 回収終了 |
2-9024 | 2019/09/03 | 医療機器 | 遠心型血液成分分離装置 | スペクトラ オプティア | テルモBCT株式会社 | 回収終了 |
2-9023 | 2019/09/03 | 医療機器 | バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | パワーフレックス プロ | Cardinal Health Japan 合同会社 | 回収終了 |
2-9020 | 2019/08/30 | 医療機器 | デジタル式補聴器 | マキチエピーチBTE | マキチエ株式会社 | 回収終了 |
2-9014 | 2019/08/22 | 医療機器 | 手動式圧注入調節装置 | ナビス インフューザー加圧バッグ | アズワン株式会社 | 回収終了 |
2-9011 | 2019/08/21 | 医療機器 | 単回使用鉗子 | イントラック | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-9010 | 2019/08/21 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | (1)マイクロサージェリー手術台 MST‐7300BX (2)手術台 MST‐7300BX‐MR・T術中診断手術台システム (3)手術台 MST‐7300BX‐CT・F (4)手術台 MST‐7300BX‐MR・NP術中診断手術台システム (5)手術台 MST‐7300BX‐MR・N術中診断手術台システム (6)マイクロサージェリー手術台 MST‐7300B | ミズホ株式会社 | 回収終了 |
2-9009 | 2019/08/20 | 医療機器 | 単回使用採血用針 | BD バキュテイナ ブラッドコレクションセット | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 2019/8/22 「2,対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9008 | 2019/08/20 | 医療機器 | 歯科用インプラントアバットメント | ノーベルアクティブ アバットメント | ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-9006 | 2019/08/15 | 医療機器 | 血液凝固分析装置 | コバス t 711 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-9005 | 2019/08/15 | 医療機器 | 血球計数装置 | (1) 全自動血球計数器 MEK-1300シリーズ セルタックα (2) 全自動血球計数器 MEK-6500シリーズ セルタックα (3) 全自動血球計数器 MEK-7300 セルタックEs (4) 全自動血球計数器 MEK-9100 セルタックG | 日本光電工業株式会社 | 2019/12/23 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9003 | 2019/08/15 | 医療機器 | 非血管用ガイドワイヤ | Multistage 食道用バルーンカテーテル ガイドワイヤー付き | センチュリーメディカル株式会社 | 2020/12/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9002 | 2019/08/14 | 医療機器 | 皮下刺激用プローブ | ディスポ刺激プローブ NM-21 | 日本光電工業株式会社 | 2019/10/4 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-9001 | 2019/08/13 | 医療機器 | 酸素濃縮装置 | ハイサンソポータブルα | 帝人ファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-9000 | 2019/08/13 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | ZedView ゼッドビュー | 株式会社レキシー | 2019/11/22 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「4.改修理由」の訂正 回収終了 |
2-8999 | 2019/08/09 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | OEC 7900 シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8998 | 2019/08/09 | 医療機器 | (1)〜(2)多用途透析装置 | (1)多用途透析用監視装置 DCS-100NX (2)個人用多用途透析装置 DBB-100NX | 日機装株式会社 | 2020/3/31 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/12/10 「2.対象ロット、数量及び出荷時期、9・担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8997 | 2019/08/08 | 医療機器 | 眼科用レーザ光凝固装置 | 眼科用レーザ光凝固装置 Easyretマルチスポットレーザシステム | 株式会社アンフィ | 回収終了 |
2-8996 | 2019/08/08 | 医療機器 | 多機能心電計 | (1)カーディマックス 8200シリーズ (2)カーディマックス 8300シリーズ | フクダ電子株式会社 | 2019/8/28 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-8995 | 2019/08/08 | 医療機器 | 眼撮影装置用プログラム/眼底カメラ用プログラム | 眼科データ管理システム IMAGEnet 6 | 株式会社トプコン | 2019/8/23 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-8994 | 2019/08/07 | 医療機器 | 血液凝固分析装置 | (1)全自動血液凝固測定装置 CA-500シリーズ (2)全自動血液凝固測定装置 CA-600シリーズ (3)全自動血液凝固測定装置 CA-1500 (4)全自動血液凝固測定装置 CA-6000 (5)全自動血液凝固測定装置 CA-8000 (6)全自動血液凝固測定装置 CA-7000 | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-8991 | 2019/08/06 | 医療機器 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器 | デントクレーブ STERI-B | ヒルソン・デック株式会社 | 回収終了 |
2-8989 | 2019/08/05 | 医療機器 | 粒子線治療装置 | 陽子線治療システム PROBEAT-CR | 株式会社日立製作所 | |
2-8988 | 2019/08/05 | 医療機器 | (1)(2)ホルムアルデヒドガス滅菌器(包装品用高圧蒸気滅菌器)、(3)(4)包装品用高圧蒸気滅菌器 | (1)GSS67F Eシリーズ (2)GSS67F シリーズ (3)GSS67H Eシリーズ (4)GSS67H シリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2019/8/23 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8987 | 2019/08/02 | 医療機器 | 手術用ロボット手術ユニット | (1)da Vinci Xi サージカルシステム (2)da Vinci X サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | 回収終了 |
2-8986 | 2019/08/02 | 医療機器 | 整形外科用洗浄器 | パルサバックプラス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8985 | 2019/08/02 | 医療機器 | 麻酔システム | アコマ麻酔システムPROVIDEND | アコマ医科工業株式会社 | 2019/10/15 「4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-8982 | 2019/07/31 | 医療機器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット | (1)JMS輸液セット (2)プラネクタ輸液セット (3)プラネクタ輸液セット フィルタ付 (4)閉鎖式輸液セット | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-8981 | 2019/07/30 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | (1)プロキシメイト ILS (2)エンドパス エンドサーキュラーステイプラー | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8980 | 2019/07/30 | 医療機器 | 関節手術用器械 | Hip手術器械3 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8979 | 2019/07/29 | 医療機器 | 単回使用人工呼吸器呼吸回路 | インターサージカル単回使用コネクタ | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-8977 | 2019/07/29 | 医療機器 | 呼吸回路セット | tkb Pneu‐Moist呼吸回路システム | 株式会社TKB | 2019/8/9 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2021/7/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8976 | 2019/07/29 | 医療機器 | (1)レーザ式血管形成術用カテーテル、(2)レーザ式血管形成術用カテーテル、(3)ペースメーカ・除細動器リード抜去キット | (1)エキシマレーザ血管形成用レーザカテーテル (2)エキシマレーザ血管形成用OSカテーテル (3)エキシマレーザ心内リード抜去システム | ディーブイエックス株式会社 | 2019/10/10 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8975 | 2019/07/29 | 医療機器 | 酸素濃縮装置 | O2フレッシュ‐5G | 日本特殊陶業株式会社 | 回収終了 |
2-8974 | 2019/07/26 | 医療機器 | (1)ゲル充填人工乳房 (2)ゲル充填人工乳房 (3)皮膚拡張器 | (1)ナトレル ブレスト・インプラント (2)ナトレル 410 ブレスト・インプラント (3)ナトレル 133 ティッシュ・エキスパンダー | アラガン・ジャパン株式会社 | 2019/11/20 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8973 | 2019/07/26 | 医療機器 | 自然開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具 | コールドポリペクトミースネア | 株式会社アムコ | 回収終了 |
2-8971 | 2019/07/26 | 医療機器 | 血液凝固分析装置 | ROTEM Delta 血液凝固分析装置 | 株式会社アムコ | 回収終了 |
2-8968 | 2019/07/25 | 医療機器 | 植込みポート用医薬品注入器具 | (1)グリッパープラス (2)グリッパーマイクロ (3)グリッパープラス・パワーP.A.C. | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8967 | 2019/07/25 | 医療機器 | 血液型分析装置 | オーソ ビジョン | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-8965 | 2019/07/24 | 医療機器 | 体内用止血クリップ | エンクローズIIキット | センチュリーメディカル株式会社 | 2019/7/29 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「8.その他」の訂正 |
2-8961 | 2019/07/22 | 医療機器 | 単回使用気管切開チューブ | (1)スピーチカニューレ (2)コーケンPPカニューレ (3)レティナ | 株式会社 高研 | 回収終了 |
2-8960 | 2019/07/22 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置、イオン選択性分析装置、免疫発光測定装置 | コバス 8000 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-8959 | 2019/07/22 | 医療機器 | 定位放射線治療用放射性核種システム | レクセル ガンマナイフ パーフェクション | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-8958 | 2019/07/19 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)LABOSPECT 003 日立自動分析装置 (2)LABOSPECT 006 日立自動分析装置 (3)LABOSPECT 008 日立自動分析装置 (4)LABOSPECT 008 α 日立自動分析装置 (5)7180形日立自動分析装置 (6)日立自動分析装置 3100 (7)日立自動分析装置 3500 | 株式会社 日立ハイテクノロジーズ | 2019/8/5 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8956 | 2019/07/18 | 医療機器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット | BD ファシール 遮封式輸液システム | アトムメディカル株式会社 | 2019/7/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8954 | 2019/07/18 | 医療機器 | 創部用吸引留置カテーテル | メドライン ドレナージ システム | メドライン・ジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-8951 | 2019/07/17 | 医療機器 | フローサイトメータ | 高DNA量測定装置 FCM-2200 セルタック PEAK | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-8950 | 2019/07/17 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープ G7/G5 | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-8948 | 2019/07/12 | 医療機器 | 全人工肘関節 | ディスカバリー エルボー システム | 日本リマ株式会社 | 回収終了 |
2-8947 | 2019/07/12 | 医療機器 | 温浴療法用装置 | エレベール CEL-720 | 酒井医療株式会社 | 回収終了 |
2-8946 | 2019/07/12 | 医療機器 | (1)(2)全身用X線CT診断装置 (3)胸・腹部集団検診用X線診断装置 (4)胸部集団検診用X線診断装置 | (1)全身用X線CT診断装置 Supria (2)全身用X線CT診断装置 SCENARIA (3)胃部集団検診X線システム ESPACIO AVANT (4)X線撮影装置 Radnext EX | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-8945 | 2019/07/10 | 医療機器 | 中心循環系マイクロカテーテル | マイクロカテーテル | 川澄化学工業株式会社 | 回収終了 |
2-8941 | 2019/07/10 | 医療機器 | (1)チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット (2)歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット | (1)Planmeca プランスキャン (2)Planmeca プランミル 40 | マイクレン・ヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8940 | 2019/07/10 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | EndoWrist ステープラーリロード | インテュイティブサージカル合同会社 | 回収終了 |
2-8939 | 2019/07/09 | 医療機器 | 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル | Taiga ガイディングカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-8938 | 2019/07/09 | 医療機器 | 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスモニタ TCM5 | ラジオメーター株式会社 | 回収終了 |
2-8935 | 2019/07/08 | 医療機器 | 膵臓用ステント | 膵管ステント | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | |
2-8931 | 2019/07/02 | 医療機器 | 関節手術用器械 | balanSys トータルニーシステム 手術器械セット | 株式会社マティス | 回収終了 |
2-8929 | 2019/07/02 | 医療機器 | エチレンオキサイドガス滅菌器 | サクラ酸化エチレンガスカートリッジ式滅菌装置 EC‐800 | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-8927 | 2019/07/01 | 医療機器 | (1) 内視鏡ビデオ画像プロセッサ (2) 可搬型手術用顕微鏡 | (1) 8Kカメラコントロールユニット KairoScope CCU (2) 高精細手術顕微鏡V1 | カイロス株式会社 | 回収終了 |
2-8926 | 2019/07/01 | 医療機器 | 電動式整形外科用セメント除去器具 | ウルトラドライブ 滅菌済み | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8924 | 2019/07/01 | 医療機器 | (1)(2)汎用超音波画像診断装置 | (1)汎用超音波画像診断装置 アキュソン NX2 (2)汎用超音波画像診断装置 アキュソン NX3 | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2022/2/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8923 | 2019/07/01 | 医療機器 | 遺伝子解析装置 | (1)コバス 6800 システム (2)コバス 8800 システム | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-8921 | 2019/06/28 | 医療機器 | 手術用照明器 | クロモフェア F LED | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-8920 | 2019/06/28 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用X 線診断装置 | (1)回診用X線撮影装置 MobileDaRt Evolution (2)回診用X 線撮影装置 CALNEO Go | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-8918 | 2019/06/26 | 医療機器 | 単回使用人工鼻用フィルタ | ゴールドベント | 株式会社トータルメディカルサプライ | 回収終了 |
2-8917 | 2019/06/26 | 医療機器 | 放射線防護用前掛 | バーリントンX線防護エプロン | ユフ精器株式会社 | 2019/6/27 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/7/12 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/8/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/8/20 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8916 | 2019/06/25 | 医療機器 | (1)(2)X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | (1)バイオグラフ mCT (2)バイオグラフ ホライズン | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8915 | 2019/06/24 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)コバス6000 (2)コバス8000 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-8914 | 2019/06/24 | 医療機器 | (1)(2)(3)(4)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス zee T (3)アーティス zeego (4)アーティス pheno | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8913 | 2019/06/24 | 医療機器 | 多用途透析装置 | (1)透析用監視装置 TR-3300M (2)透析用監視装置 TR-3000MA (3)個人用透析装置 TR-3300S | 東レ・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-8912 | 2019/06/21 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | マルチスライスCTスキャナ Revolution | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8911 | 2019/06/21 | 医療機器 | (1)(2)器具除染用洗浄器、(3)(4)包装品用高圧蒸気滅菌器 | (1)RA型 (2)減圧沸騰式洗浄器 RQ型 (3)RH型 (4)RK型 | 三浦工業株式会社 | 回収終了 |
2-8908 | 2019/06/19 | 医療機器 | (1)(2)(5)(6)包装品用高圧蒸気滅菌器、(3)エチレンオキサイドガス滅菌器、(4)小型包装品用高圧蒸気滅菌器 | (1)サクラ高圧蒸気滅菌装置 FDV‐B (2)サクラ高圧蒸気滅菌装置 FDV‐M (3)サクラ酸化エチレンガスカートリッジ式滅菌装置 ECII‐B (4)サクラ小型高圧蒸気滅菌装置 FCV‐810 (5)サクラ高圧蒸気滅菌装置 AIVSV‐B (6)サクラ高圧蒸気滅菌装置 AIVSR‐O | サクラ精機株式会社 | 2019/7/22 「タイトル」「1. 一般的名称及び販売名」「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 改修理由」「6. 改修開始年月日」「7. 効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-8907 | 2019/06/19 | 医療機器 | 体内固定用プレート | OM Distal Lower Leg Plateシステム | 株式会社 オーミック | 回収終了 |
2-8906 | 2019/06/18 | 医療機器 | 加速装置用電動式患者台 | HexaPOD evo カウチトップ | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-8905 | 2019/06/18 | 医療機器 | (1)(2)包装品用高圧蒸気滅菌器、 (3)エチレンオキサイドガス滅菌器 | (1)サクラ高圧蒸気滅菌装置 FDV‐B (2)サクラ高圧蒸気滅菌装置 FDV‐M (3)サクラ酸化エチレンガスカートリッジ式滅菌装置 ECII‐B | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
2-8904 | 2019/06/18 | 医療機器 | 血液像自動分析装置 | 自動血球計数CRP測定装置 Yumizen H630 CRP | 株式会社堀場製作所 | 回収終了 |
2-8903 | 2019/06/17 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | 血液分析器GASTAT‐navi | 株式会社テクノメディカ | 回収終了 |
2-8902 | 2019/06/17 | 医療機器 | 非コール形換気用気管チューブ | SHERIDAN 気管チューブ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 2019/8/27 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「8.その他」の訂正 2021/3/25 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8901 | 2019/06/17 | 医療機器 | 汎用診断・処置用テーブル | 電動光学台 ST-26T | 株式会社タカギセイコー | 回収終了 |
2-8900 | 2019/06/17 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット | カテーテルシースセット | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-8897 | 2019/06/14 | 医療機器 | 血液成分分離バッグ | カワスミ血液分離用バッグ | 川澄化学工業株式会社 | |
2-8896 | 2019/06/14 | 医療機器 | 遠心型血液成分分離装置 | スペクトラ オプティア | テルモBCT株式会社 | 回収終了 |
2-8895 | 2019/06/13 | 医療機器 | (1)炭酸ガスレーザ (2)炭酸ガスレーザ | (1)ニーク レーザリー 20Z (2)ニーク レーザリー 15Zμ | 澁谷工業株式会社 | 回収終了 |
2-8894 | 2019/06/13 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8890 | 2019/06/12 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | ボシュロム メダリスト フレッシュフィット | ボシュロム・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8889 | 2019/06/12 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | バイオトゥルー ワンデー | ボシュロム・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8887 | 2019/06/11 | 医療機器 | アテローム切除型血管形成術用カテーテル | ニプロDCA | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-8886 | 2019/06/10 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | Incisive CT装置 | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8883 | 2019/06/07 | 医療機器 | 単回使用皮下注射用針 | TSK滅菌済注射針 | 栃木精工株式会社 | 回収終了 |
2-8881 | 2019/06/06 | 医療機器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット | パル輸液セット | 株式会社パルメディカル | 回収終了 |
2-8880 | 2019/06/06 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 画像診断ワークステーション REGIUS Unitea | コニカミノルタ株式会社 | 回収終了 |
2-8879 | 2019/06/06 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | バイオグラフ mCT | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8878 | 2019/06/05 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 乳房用X線診断装置 Senographe Pristina | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8876 | 2019/06/05 | 医療機器 | 二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 | ダイクロマスキャン DCS-900FX | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-8874 | 2019/06/04 | 医療機器 | アブレーション向け循環器用カテーテル | TactiCath Quartz アブレーションシステム N | アボットメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8872 | 2019/06/03 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8870 | 2019/05/31 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | Getinge WD86 シリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8869 | 2019/05/31 | 医療機器 | グルコースモニタシステム | メドトロニック ガーディアン コネクト | 日本メドトロニック株式会社 | 2019/7/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-8867 | 2019/05/30 | 医療機器 | (1)-(14)超電導磁石式全身用MR装置 (15)核医学診断用ポジトロンCT装置 | (1)ジャイロスキャン インテラ 1.5T (2)ジャイロスキャン インテラ 1.0T (3)インテラ アチーバ 1.5T (4)アチーバ 3.0T (5)アチーバ 3.0T TX (6)全身用MR装置 Intera/Achieva 1.5T (7)全身用MR装置 Achieva 3.0T (8)フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング装置 (9)フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング装置 (10)全身用MR装置 Multiva 1.5T (11)全身用MR装置 Ingenia 1.5T CX (12)全身用MR装置 Ingenia 3.0T CX (13)全身用MR装置 Prodiva 1.5T (14)フィリップス Elition 3.0T (15)Ingenuity TF PET/MR装置 | 株式会社フィリップス・ジャパン | 回収終了 |
2-8864 | 2019/05/30 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 汎用超音波画像診断装置 Vscan Extend | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2020/1/9 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8863 | 2019/05/30 | 医療機器 | ビデオ軟性気管支鏡 | TOKIBO‐Ambuエースコープ | 株式会社TKB | 回収終了 |
2-8862 | 2019/05/29 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線診断装置 | (1)X線撮影装置 CLINIXII (2)X線撮影装置 CLINIXIII | 株式会社日立製作所 | |
2-8861 | 2019/05/28 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置/乾式臨床化学分析装置/イオン選択性分析装置 | ビトロス5,1FS | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 2021/10/15 「2対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8860 | 2019/05/28 | 医療機器 | 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 | クックエンボライゼーションコイル | Cook Japan 株式会社 | 2019/6/3 「4,回収理由」「9,担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8859 | 2019/05/24 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | ABL800 FLEX システム | ラジオメーター株式会社 | 2019/5/30 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「4.改修理由」の訂正 2020/1/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2021/1/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8858 | 2019/05/24 | 医療機器 | 汎用X線診断装置用非電動式患者台 | X線撮影台 YTS‐1N | 吉田電材工業株式会社 | 2019/7/23 「2.対象ロット」「4. 改修理由」の訂正 回収終了 |
2-8857 | 2019/05/23 | 医療機器 | 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 | G3 ミニ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8856 | 2019/05/23 | 医療機器 | 関節手術用器械 | OXFORDインスツルメント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-8855 | 2019/05/22 | 医療機器 | 電気刺激装置用針電極 | NV針刺激電極(滅菌品) | ニューベイシブジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8854 | 2019/05/22 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | エンド GIA (1)(エンドGIA トライステープル 30 AMT) (2)(エンドGIA トライステープル 45 AMT) (3)(エンドGIA トライステープル 45 CTAMT) (4)(エンドGIA トライステープル 60 AMT) (5)(エンドGIA トライステープル 60 CTAMT) トライステープル 2.0 (6)(トライステープル 2.0 30 AMT) (7)(トライステープル 2.0 45 CTAMT) (8)(トライステープル 2.0 60 CTAMT) (9)(トライステープル 2.0 60 AXT) | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 2019/7/12 「1.一般的名称及び販売名」「4.回収理由」の訂正 2019/11/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8852 | 2019/05/22 | 医療機器 | 粒子線治療装置 | 陽子線治療システム PROBEAT-RT | 株式会社日立製作所 | |
2-8851 | 2019/05/21 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | ヴィーナスアイズ ボーテ 1day | 株式会社シーンズ | 2019/6/24 「9.担当者及び連絡先」の訂正 2019/8/19 「3.製造販売業者等名称」「9.担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8850 | 2019/05/21 | 医療機器 | (1)多用途透析装置 (2)多用途透析装置 | (1)個人用透析装置 NCV‐10 (2)個人用透析装置 SPM‐10 | 澁谷工業株式会社 | 回収終了 |
2-8849 | 2019/05/21 | 医療機器 | 内視鏡用能動切除器具 | (1)マルチデブリッターシステム DIEGO ELITE(DIEGO ELITE コンソール MDCONS100) (2)マルチデブリッターシステム DIEGO ELITE(バイポーラセレイドブレード4mm,0° BB4000SS) (3)マルチデブリッターシステム DIEGO ELITE(バイポーラセレイドブレード4mm,40°,コンベックス BB4040XS) (4)マルチデブリッターシステム DIEGO ELITE(バイポーラセレイドブレード4mm,40° BB4040SS) (5)マルチデブリッターシステム DIEGO ELITE(バイポーラアグレッシブブレード2mm,0° BB2000SA) (6)マルチデブリッターシステム DIEGO ELITE(モノポーラセレイドブレード4mm,マリアブル MM4000SS) (7)マルチデブリッターシステム DIEGO ELITE(モノポーラセレイドブレード4mm,0° MB4000SS) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2019/10/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、8.その他」の訂正 回収終了 |
2-8848 | 2019/05/21 | 医療機器 | 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器 | センテック デジタル モニター システム | 株式会社TKB | 回収終了 |
2-8847 | 2019/05/20 | 医療機器 | (1)単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ (2)〜(4)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)ロイヤルピンキーワンデー (2)2ウィークピュアナチュラルカラー (3)キュートビュー14 (4)ロイヤルピンキー | SHO-BI Labo株式会社 | 回収終了 |
2-8846 | 2019/05/20 | 医療機器 | 電気式歯科用インプラント手術器具 | アストラテック インプラント 外科及び補綴用インスツルメント(構成品の一つである「ドリルエクステンション」) | デンツプライシロナ株式会社 | 2020/9/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-8843 | 2019/05/16 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | バイオグラフ ホライズン | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-8842 | 2019/05/16 | 医療機器 | (1)(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス Q | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2022/2/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期、9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-8841 | 2019/05/15 | 医療機器 | 関節手術用器械 | twinSys ステム 手術器械セット | 株式会社マティス | 回収終了 |
2-8838 | 2019/05/14 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | コンパクト生体情報モニタ IntelliVue | 株式会社フィリップス・ジャパン | 2019/7/26 「4.改修理由」「5.危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-8835 | 2019/05/13 | 医療機器 | 超音波プローブ穿刺用キット | L25 ニードルガイドキット | 富士フイルムメディカル株式会社 | 2019/6/5 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8834 | 2019/05/13 | 医療機器 | 自動腹膜灌流用装置 | ホームPDシステム かぐや | バクスター株式会社 | 回収終了 |
2-8832 | 2019/05/10 | 医療機器 | 非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 | ポリフォーム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8831 | 2019/05/08 | 医療機器 | 鈎 | つり針セット | 有限会社 トミッツ | 回収終了 |
2-8830 | 2019/05/08 | 医療機器 | 呼吸回路セット | tkb Pneu‐Moist呼吸回路システム | 株式会社TKB | 2019/7/18 「2.対象ロット数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8827 | 2019/05/07 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | 移動型手術台 MEERA | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2019/6/5 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2020/10/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8826 | 2019/05/07 | 医療機器 | 短期的使用換気用レーザ耐性気管チューブ | RUSCH レーザーチューブ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 2019/5/8 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8825 | 2019/04/26 | 医療機器 | 小型未包装品用高圧蒸気滅菌器 | フレッシュクレーブ | 株式会社東邦技研 | 回収終了 |
2-8823 | 2019/04/25 | 医療機器 | 歯科用ダイヤモンドバー | ステリダイヤ | 株式会社モリタ | 回収終了 |
2-8822 | 2019/04/25 | 医療機器 | 血液塗抹標本作製装置 | 塗抹標本作製装置 SP‐50 | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-8821 | 2019/04/25 | 医療機器 | 尿化学分析装置 | 全自動尿統合分析装置 UX-2000 | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-8820 | 2019/04/23 | 医療機器 | パルスオキシメータ | ベットサイドSpO2モニタリングシステムJP | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 2021/9/16 「1.一般的名称及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-8817 | 2019/04/23 | 医療機器 | 単回使用汎用吸引チップ | デルタフロー吸引管 | アコマ医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-8816 | 2019/04/23 | 医療機器 | 人工骨インプラント | (1)リジェノス (2)クラボーン | 株式会社クラレ | 回収終了 |
2-8815 | 2019/04/23 | 医療機器 | 吸収性骨再生用材料 | アフィノス | 株式会社クラレ | 回収終了 |
2-8814 | 2019/04/19 | 医療機器 | 遺伝子解析装置 | 遺伝子解析装置BIOSHOT HT-32 | 東洋鋼鈑株式会社 | 回収終了 |
2-8813 | 2019/04/19 | 医療機器 | 脊椎ケージ | L‐バルロック | KiSCO株式会社 | 2019/4/24 「2対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8812 | 2019/04/18 | 医療機器 | 麻酔システム | エイシス | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8811 | 2019/04/18 | 医療機器 | 尿化学分析装置(尿沈渣分析装置) | オーションハイブリッド AU-4050 | 株式会社 アークレイ ファクトリー | 回収終了 |
2-8810 | 2019/04/18 | 医療機器 | 定位放射線治療用加速器システム | (1)サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム (2)サイバーナイフM6シリーズ | 日本アキュレイ株式会社 | 回収終了 |
2-8808 | 2019/04/18 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置 | (1)移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara (2)移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara k (3)移動型X線装置 Sirius Starmobile tiara airy | 株式会社日立製作所 | 2019/4/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/4/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/5/23 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/5/29 「4.改修理由」「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-8806 | 2019/04/17 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | iPlanステーション | ブレインラボ株式会社 | 回収終了 |
2-8805 | 2019/04/17 | 医療機器 | 骨手術用器械 | フェモラルネックシステム手術用器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-8802 | 2019/04/16 | 医療機器 | 単回使用レーザガイド用プローブ | メディラス ライトガイド | ドルニエメドテックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8801 | 2019/04/15 | 医療機器 | プラスチック製縫合糸 | ファイバーワイヤー | Arthrex Japan合同会社 | 回収終了 |
2-8800 | 2019/04/15 | 医療機器 | 中隔開口用カテーテル | (1)ミラーカテーテル (2)フォガティーダイレーションカテーテル | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-8798 | 2019/04/12 | 医療機器 | 関節手術用器械 | (1)チャンレー式LFA手術器械 (2)LCS<ステンレスタイプ>人工膝関節システム用手術器械 (3)P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手術器械 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2019/5/22 「7.効能・効果又は用途等」の訂正 2020/7/16 「1. 一般的名称及び販売名,2. 対象ロット、数量及び出荷時期,3.製造販売業者等名称」の訂正 回収終了 |
2-8796 | 2019/04/12 | 医療機器 | 手術用ロボット手術ユニット | (1)da Vinci Xi サージカルシステム (2)da Vinci X サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | 回収終了 |
2-8795 | 2019/04/11 | 医療機器 | MR装置用高周波コイル | AIR コイル 3.0T | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8794 | 2019/04/10 | 医療機器 | 骨固定型補聴器 | Cochlear Bahaシステム | 株式会社日本コクレア | 回収終了 |
2-8792 | 2019/04/09 | 医療機器 | デンシトメトリー分析装置 | BD ベリター システム リーダー | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 2019/4/10 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-8791 | 2019/04/09 | 医療機器 | 血管造影キット | ゼメックスアンギオキット | ゼオンメディカル株式会社 | 2019/4/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8789 | 2019/04/09 | 医療機器 | 白内障・硝子体手術装置 | ホワイトスターシグネチャー (シグネチャーディスポーザブルパックII) | エイエムオー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8788 | 2019/04/09 | 医療機器 | 移動式免疫発光測定装置 | パスファースト | 株式会社LSIメディエンス | 回収終了 |
2-8786 | 2019/04/08 | 医療機器 | 単回使用汎用サージカルドレープ | (1)汎用パック (2)一般外科パック (3)整形外科パック | 株式会社ホギメディカル | 2019/4/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/6/24 「タイトル、4.回収理由、6.回収開始年月日、8.その他」の訂正 回収終了 |
2-8785 | 2019/04/08 | 医療機器 | 単回使用クラスIV処置キット | (1)婦人科キット (2)一般外科キット (3)泌尿器科キット (4)整形外科キット (5)脳外科キット (6)形成外科キット (7)簡易処置キット (8)口腔外科キット (9)胸部外科キット (10)耳鼻咽喉科キット (11)アンギオキット (12)眼科キット | 株式会社ホギメディカル | 2019/4/15 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/6/24 「タイトル、4.回収理由、6.回収開始年月日、8.その他」の訂正 回収終了 |
2-8784 | 2019/04/08 | 医療機器 | (1)単回使用クラスIII処置キット(2)単回使用クラスI処置キット | (1)麻酔キット (2)ドレープパック | 株式会社ホギメディカル | 2019/4/15 「4.改修理由 6.改修開始年月日 8.その他」の訂正 2019/6/26 「タイトル 4.改修理由 6.改修開始年月日 8.その他」の訂正 回収終了 |
2-8783 | 2019/04/08 | 医療機器 | 単回使用汎用サージカルドレープ | メッキンドレープ | 株式会社ホギメディカル | 回収終了 |
2-8782 | 2019/04/05 | 医療機器 | 器具除染用洗浄器 | 減圧沸騰式洗浄器 RQ型 | 三浦工業株式会社 | 回収終了 |
2-8781 | 2019/04/05 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | ライカ M220 F12 | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 2019/4/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2019/7/10 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-8779 | 2019/04/03 | 医療機器 | (1)ドライバ及び抜出器/(2)手術用ドリルビット | (1)ノーベル リトリーバルツール (2)インプラントドリル テーパード用 SPU | ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8778 | 2019/04/03 | 医療機器 | (1)核医学診断用検出器回転型SPECT装置 (2)X線CT組合せ型SPECT装置 | (1)核医学診断用装置 Discovery NM 630 (2)核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-8776 | 2019/04/02 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | 全自動pH/血液ガス分析装置GASTAT‐700Model(付属のキャリブレーション試薬であるCALカートリッジ) | 株式会社テクノメディカ | 2019/4/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「8. その他」の訂正 回収終了 |
2-8775 | 2019/04/02 | 医療機器 | 人工心肺用システム | 人工心肺装置 S5 | リヴァノヴァ株式会社 | 回収終了 |
2-8774 | 2019/04/02 | 医療機器 | 手術用照明器 | ストライカー LED 無影灯システム | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-8773 | 2019/04/01 | 医療機器 | 人工心肺用回路システム | カワスミカーディオプレジオセット | 川澄化学工業株式会社 | 回収終了 |