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    令和 元年 8月29日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 穿孔器
販売名　　： (1)QP-065パンチ
　　　　　　 (2)QP-085パンチ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. (1)　QP-065パンチ
　ロット（数量）
170612（50）、180109（16）、180126（94）、180201（90）、180622（50）、180820（20）、180907（50）、
180912（50）、181108（50）、190115（50）、190320（50）、190322（30）、190521（80）、合計680本

(2)　QP-085パンチ
　ロット（数量）
161220（50）、170525（50）、170601（70）、170805（30）、170915（50）、171012（40）、171201（37）、
171215（63）、171222（40）、180109（20）、180126（40）、180207（10）、180501（50）、180626（34）、
180628（16）、180724（58）、180802（42）、180907（100）、180914（50）、181001（20）、181101（80）、
181126（41）、181129（100）、190109（59）、190130（100）、190206（50）、190311（70）、190315（50）、
190425（100）、190508（60）、190529（65）、190603（50）、190620（100）、合計1795本

出荷時期：平成28年12月20日から令和元年8月4日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社クインテット
製造販売業者の所在地： 神奈川県厚木市恩名２‐２１‐５５
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 14B3X10022

  4. 回収理由

    5. 当該製品の法定表示ラベルにおいて、販売名の一部「パンチ」が記載漏れであることが判明したため、自主回収
を実施することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該事象は法定表示ラベルにおいて、販売名の一部「パンチ」が記載漏れによるものであり、製品自体の品質、
有効性及び安全性に影響を及ぼすものではないため、当該製品の使用により健康被害が発生することはないと判
断しております。
なお、これまでに本事象による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年8月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 本品は、軟部組織を切り取るために用いる器具である。

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は全て把握しておりますので当社担当から連絡の上、回収作業を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 諸星豊・内田悦子
連絡先　： 神奈川県厚木市恩名２‐２１‐５５
電話番号： 046-289-2209
FAX番号 ： 046-289-2209