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    令和 元年 7月12日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： ドルモロール配合点眼液「センジュ」

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：Ｎ００８
数量：７３４２箱（５ｍＬ×１０本／箱）
出荷時期：２０１９年１月７日　〜　２０１９年７月１２日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 千寿製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区瓦町三丁目１番９号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A1X00009

  4. 回収理由

    5. 本製品の個装箱に製造番号およびＧＳ１コードを誤印字した製品が発見されました。容器ラベルには正しい製造
番号が表示されていますが、当該製品について回収することにいたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本製品の個装箱の製造番号およびＧＳ１コードの印字以外の品質には問題なく、健康被害が発生するおそれはな
いと考えております。なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年7月16日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 次の疾患で，他の緑内障治療薬が効果不十分な場合：緑内障，高眼圧症

  8. その他

    9. 納入先施設はすべて把握しておりますので、速やかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 医薬品等品質保証責任者　木村　聖子
連絡先　： 千寿製薬株式会社　品質保証部
　　　　　 大阪府大阪市中央区瓦町三丁目１番９号
電話番号： 06-6201-9627
FAX番号 ： 06-6229-3293