令和 2年 2月28日作成

一般的名称： コンピューテッドラジオグラフ
販売名　　： ＰＳピックス

出荷数量：339台
出荷時期：平成24年5月17日〜平成28年1月18日
製造番号：
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OJ1312677、OJ1312679、OJ1312687、OJ1312690、OJ1312691、OJ1312692、OJ1312694、OJ1312696、OJ1312697、
OJ1312700、OJ1312750、OJ1312752、OJ1312753、OJ1312754、OJ1312758、OJ1312760、OJ1312761、OJ1312767、
OJ1312785、OJ1312787、OJ1312790、OJ1312887、OJ1312896、OJ1313132、OJ1313136、OJ1313137、OJ1313162、
OJ1313164、OJ1313167、OJ1313168、OJ1313172、OJ1313173、OJ1313175、OJ1313397、OJ1313398、OJ1313399、
OJ1313402、OJ1313403、OJ1313409、OJ1313410、OJ1313411、OJ1313412、OJ1313413、OJ1313415、OJ1313417、
OJ1313418、OJ1313419、OJ1313420、OJ1313422、OJ1313423、OJ1313424、OJ1313425、OJ1313426、OJ1313778、
OJ1313779、OJ1313781、OJ1313783、OJ1313849、OJ1313908、OJ1314402

製造販売業者の名称　： 白水貿易株式会社
製造販売業者の所在地：　大阪府大阪市淀川区新高１‐１‐１５
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B1X00020

ＡＣアダプタのプラグ部分にて発熱・発煙が発生するという情報が医療機関から入りました。海外製造元で調査
を行ったところ、絶縁体に含まれる赤リンは空気中の水分を含むと絶縁度が低下して、ショートし発熱・発煙が
発生することが判明したため、当該製品を自主改修することになりました。

改修対象品が使用され、発熱・発煙が生じてもＡＣアダプタ及び当該品目が機能停止するため、火災に至るリス
クは極めて低く、重篤な健康被害が起こる可能性はありません。

令和2年2月28日

光輝尽性蛍光板に畜像したＸ線画像をレーザビームの走査で取り出し、コンピュータ処理したデジタル情報を診
断画像とし出力する。

出荷先は全て特定されており、通知の上速やかに改修を行います。

担当者　： 海外業務部　永井雅浩
連絡先　： 白水貿易株式会社
　　　　　 大阪府大阪市淀川区新高１‐１‐１５
電話番号： 06-6396-4411
FAX番号 ： 06-6396-4468