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    令和 2年 2月 4日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： マテリア　ライトナーＥＸ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：4602
出荷数量　：5256本
出荷時期　：令和元年12月9日〜令和2年 1月20日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： タカラベルモント株式会社　大阪本社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区東心斎橋２丁目１‐１
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27D0X00066

  4. 回収理由

    5. 当該製品におきまして、誤った用法、用量及び使用上の注意を記載した個装箱を使用したことが判明したため、
現在出荷している当該ロットを自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 誤って記載されている用法、用量は、本来より少量を使用する内容であり、使用上の注意についても本来より注
意項目が増えていることから、製品の使用等による重篤な健康被害のおそれはないと考えられます。また、現在
までに健康被害に関する報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年2月3日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 脱色剤、脱染剤

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先は全て把握しておりますので、対象の出荷先に対し回収を文書で連絡の上、速やかに回収いた
します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者　石本　仁志幾
連絡先　： タカラベルモント株式会社
　　　　　 大阪市中央区東心斎橋２‐１‐１
電話番号：　06-6212-3673
FAX番号 ： 06-6212-3464