令和 2年 1月22日作成

一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

数量：1187本
容器記号番号：
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JLG-11274、JLG-11275、JLG-11276、JLG-11277、JLG-11278、JLG-11279、JLG-11280、JLG-12759、
JLG-12760、JLG-12761、JLG-12762、JLG-12763、JLG-12764、JLG-13486、JLG-14262、JLG-14263、
JLG-14398、JLG-4409、JLI-16645、JLI-16847、JLI-16849、JLI-16854、JLI-16857、JLI-16859、JLI-16860、
JLI-16862、JLI-17287、JLI-17292、JLI-17294、JLI-17299、JLI-17306、JLI-17310、JLI-17313、
JLI-17314、JLI-17318、JLI-17320、JLI-23882、JLI-23886、JLI-23890、JLI-23891、JLI-23896、
JLI-23899、JLI-23904、JLI-23905、JLI-23907、JLI-23909、JLI-23911、JLR-001181、JLR-02475、
JLR-02531、JLR-02532、JLR-02533、JLR-02534、JLR-03670、JLR-03690、JLR-03691、JLR-03793、
JLR-03893、JLR-04705、JLR-04706、JLR-04707、JLR-04708、JLR-04710、JLR-4711、JLR-04712、
JLR-04713、JLR-04733、JLR-04734、JLR-04735、JLR-04736、JLR-04737、JLR-04738、JLR-04740、
JLR-05244、JLR-05245、JLR-05246、JLR-05247、JLR-05248、JLR-05250、JLR-05251、JLR-05478、
JLR-05479、JLR-05598、JLR-05601、JLR-06135、JLR-06136、JLR-06514、JLR-06749、JLR-06750、
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YEI-01883、YEI-01887、YEI-01889、YEI-01891、YEI-01893、YEI-01894、YEI-02185、YEI-07129、
YEI-07565、YEI-07821、YEI-07822、YEI-07823、YEI-07824、YEI-07825、YEI-07862、YEI-07925、
YEI-07926、YEI-07927、YEI-07929、ZIS-00038、ZIS-00423、ZIS-00424

出荷時期：
2015年10月5日〜2020年1月21日

製造販売業者の名称　： エア・ウォーター株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区虎ノ門三丁目１８番１９号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00180

高圧ガス容器は、高圧ガス保安法に基づく容器再検査を定期的に受け、これに合格している必要があります。ま
た、一般複合容器（FRP容器）については、容器の製造から15年を経過した容器は使用できないことと規定され
ています。
高圧ガス保安法に基づく容器再検査期限を超過した高圧ガス容器に製品を製造（充填）していること及び容器の
製造から15年を経過した一般複合容器（FRP容器）に製品を製造（充填）していることを確認しました。
当該高圧ガス容器を使用して製造（充填）した可能性のある製品において、自主回収を実施致します。

高圧ガス保安法に基づく容器再検査を定期的に受けていない高圧ガス容器及び容器の製造から15年を経過した
一般複合容器（FRP容器）を市場に流通させている可能性のあることから、ガス漏れを起こす可能性は否定で
きません。
ただし、製造業者において、日本薬局方酸素を充填した後、すべての高圧ガス容器に対して漏洩検査等を実
施し、製品出荷を行うため、ガス漏れなどを起こす可能性のある高圧ガス容器を使用した製品が出荷される
ことはありません。よって、重篤な健康被害を生じる可能性はないと考えます。
なお、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。

令和2年1月22日

（１）　酸素欠乏による諸症状の改善
（２）　日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する

対象製品の納入先は特定できておりますので、当社担当者より自主回収する旨を文書で情報提供し、速やかに対
象製品を自主回収いたします。

担当者　： 西本　敬輝
連絡先　： エア・ウォーター株式会社
　　　　　 医療カンパニー
　　　　　 品質安全部
電話番号： 03-3578-7812
FAX番号 ： 03-3578-7819