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    令和 2年 1月15日作成
    令和 2年 1月23日訂正(*)
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : (1)アリナミン7
           (2)アリナミンゼロ7
           (3)アリナミンRオフ
           (4)アリナミンR
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1)アリナミン7
    対象ロット   数量     出荷時期
    170224A     75550本   平成29年3月*
    170224B     79100本   平成29年3月*
    170224C     79100本   平成29年3月*
    170224D     79100本   平成29年3月*
    170224E     75900本   平成29年3月*
    170224F     79100本   平成29年3月*
    170224G     79100本   平成29年3月*
    170224H     76750本   平成29年3月*
    170227A     75600本   平成29年3月*
    170227B     79100本   平成29年3月*
    170227C     79100本   平成29年3月*
    170227D     79100本   平成29年3月*
    170227E     79100本   平成29年3月*
    170227F     79050本   平成29年3月*
    170227G     76650本   平成29年3月*
    170303A     75550本   平成29年3月*
    170303B     79040本   平成29年3月*
    170303C     79080本   平成29年3月*
    170303D     79050本   平成29年3月*
    170303E     79100本   平成29年3月*
    170303F     79100本   平成29年3月*
    170303G     76700本   平成29年3月*
    170403C     79100本   平成29年4月*
    170403D     79050本   平成29年4月*
    170403E     79050本   平成29年4月*
    170403F     79050本   平成29年4月*
    170403G     79050本   平成29年4月*
    170403H     79050本   平成29年4月*
    170403I     79100本   平成29年4月*
    170403J     77050本   平成29年4月*
    170510B     79100本   平成29年5月*
    170510C     79100本   平成29年5月*
    170510F     79100本   平成29年5月*
    170511C     79050本   平成29年5月*
    170512E     79100本   平成29年5月*
    170512F     79100本   平成29年5月*
    170804F     79100本   平成29年8月*
    170804G     79100本   平成29年8月*
    170804H     79050本   平成29年8月*
    170804I     76950本   平成29年8月*
    171031C     79050本   平成29年11月*
    171031D     79100本   平成29年11月*
    171031E     79100本   平成29年11月*
    171031F     77350本   平成29年11月*
    171101B     79100本   平成29年11月*
    171101C     79100本   平成29年11月*
    171101F     79100本   平成29年11月*
    180112C     79090本   平成30年1月*
    180404H     79150本   平成30年4月*
    180405A     75650本   平成30年4月*
    180405C     79150本   平成30年4月*
    180609A     75850本   平成30年6月*
    180609B     79350本   平成30年6月*
    180609C     79350本   平成30年6月*
    180609D     79350本   平成30年6月*
    180611C     79350本   平成30年6月*
    B180628C    28500本   平成30年7月*
    A180710G    79250本   平成30年7月*
    
    (2)アリナミンゼロ7
    対象ロット   数量     出荷時期
    170201A     73800本   平成29年2月*
    170202A     75600本   平成29年2月*
    170202B     79100本   平成29年2月*
    170202C     79100本   平成29年2月*
    170202D     79100本   平成29年2月*
    170202E     79100本   平成29年2月*
    170202F     79100本   平成29年2月*
    170202G     79100本   平成29年2月*
    170202H     76800本   平成29年2月*
    170203A     75600本   平成29年2月*
    170203B     79100本   平成29年2月*
    170203C     79100本   平成29年2月*
    170203D     79100本   平成29年2月*
    170203E     79100本   平成29年2月*
    170203F     79100本   平成29年2月*
    170203G     79100本   平成29年2月*
    170203H     76800本   平成29年2月*
    170214A     75600本   平成29年3月*
    170214B     79100本   平成29年3月*
    170214C     79100本   平成29年3月*
    170214D     79100本   平成29年3月〜平成29年4月*
    170214E     76800本   平成29年4月*
    170417A     75300本   平成29年5月*
    170417B     78650本   平成29年5月〜平成29年6月*
    170417C     76550本   平成29年6月*
    170508A     75600本   平成29年5月*
    170508B     79100本   平成29年5月*
    170508C     79100本   平成29年5月*
    170508D     79050本   平成29年5月*
    170508E     79100本   平成29年5月*
    170508F     79100本   平成29年5月*
    170508G     79100本   平成29年5月*
    170508H     76800本   平成29年5月*
    170731B     79100本   平成29年8月*
    170731C     76800本   平成29年8月*
    170801B     79100本   平成29年8月*
    170801C     79060本   平成29年8月*
    170801D     79050本   平成29年8月*
    170801E     79100本   平成29年8月*
    170801F     79100本   平成29年8月*
    170801G     79100本   平成29年8月*
    170801H     76750本   平成29年8月*
    170802A     75600本   平成29年8月*
    170802B     79100本   平成29年8月*
    170802C     79100本   平成29年8月*
    180123A     75650本   平成30年2月*
    180123B     79150本   平成30年2月*
    180123C     77000本   平成30年2月〜平成30年3月*
    180213A     75650本   平成30年3月*
    180213B     79150本   平成30年3月*
    180213C     79150本   平成30年3月*
    180213D     77100本   平成30年3月*
    
    (3)アリナミンRオフ
    対象ロット   数量     出荷時期
    170202A     50950本   平成29年2月*
    170203A     51950本   平成29年2月*
    170203B     52000本   平成29年2月*
    170208A     51000本   平成29年2月*
    170209A     50670本   平成29年2月*
    170217A     52050本   平成29年3月*
    170217B     52230本   平成29年3月*
    170406A     52050本   平成29年4月*
    170406B     53050本   平成29年4月*
    170406C     52450本   平成29年4月*
    170831C     52300本   平成29年9月*
    171006A     51600本   平成29年10月*
    171006B     52150本   平成29年10月*
    180126A     52100本   平成30年2月*
    180126B     53100本   平成30年2月*
    180126C     52920本   平成30年2月*
    180126D     52230本   平成30年2月*
    180322A     51930本   平成30年4月*
    180322B     52920本   平成30年4月*
    180322C     52950本   平成30年4月*
    180322D     53050本   平成30年4月*
    180322E     52500本   平成30年4月*
    
    (4)アリナミンR
    対象ロット   数量     出荷時期
    170822A     83760本   平成29年8月*
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 武田コンシューマーヘルスケア株式会社
    製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 27D0X00374
    
    
  7. 回収理由

  8. フルスルチアミン塩酸塩の出荷時定量試験で、製造所における不適切なデータの取扱いによって、
    承認規格逸脱の可能性を否定できない ロットが判明したため、自主回収することとしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本事象による、有効性・安全性への影響はないものと考えております。
    また、これまで本件に起因する健康被害発生の報告はございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和2年1月16日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. (1)アリナミン7及び(2)アリナミンゼロ7
    ○体力,身体抵抗力又は集中力の維持・改善
    ○疲労の回復・予防
    ○日常生活における栄養不良に伴う身体不調の改善・予防
     ◆肩,首,腰又は膝の不調
     ◆疲れやすい,疲れが残る,体力がない,身体が重い,身体がだるい
     ◆二日酔いに伴う食欲の低下,だるさ
     ◆目の疲れ
    ○病中病後の体力低下時,発熱を伴う消耗性疾患時,食欲不振時,妊娠授乳期又は産前産後等の栄養補給
    
    (3)アリナミンRオフ及び(4)アリナミンR
    ○体力,身体抵抗力又は集中力の維持・改善
    ○疲労の回復・予防
    ○日常生活における栄養不良に伴う身体不調の改善・予防
     ◆肩,首,腰又は膝の不調
     ◆筋力の低下
     ◆疲れやすい,疲れが残る,体力がない,身体が重い,身体がだるい
     ◆二日酔いに伴う食欲の低下,だるさ
     ◆目の疲れ
    ○病中病後の体力低下時,発熱を伴う消耗性疾患時,食欲不振時,妊娠授乳期又は産前産後等の栄養補給
    
    
  15. その他

  16. 当該製品の納入先は特定できておりますので、文書にて納入先に回収する旨を連絡した上で、
    自主回収することといたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 連絡先 : 武田コンシューマーヘルスケア株式会社 アリナミンドリンク回収受付窓口
          東京都千代田区丸の内一丁目8番2号 鉄鋼ビルディング23F
    電話番号: 0120‐121‐172