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    令和 2年 1月15日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： メイスパン配合軟膏

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 100gチューブ
01030 01032 01036 01042

出荷数量：　7,970本
出荷時期：　2018年11月6日〜2019年1月16日


100gボトル
01006 01010

出荷数量：　3,982本
出荷時期：　2018年11月8日〜2019年4月2日


500gボトル
01009

出荷数量：　396個
出荷時期：　2018年11月8日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： Meiji Seikaファルマ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区京橋二丁目４番１６号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00068

  4. 回収理由

    5. メイスパン配合軟膏 100gチューブの参考品を分析したところ、ロットNo.01032（製造後約12か月経過品）に
おいて、有効成分の1つである精製白糖の含量が承認規格を下回ることを確認しました。また、その他上記の6
ロットにおいて、現在は承認規格内ではありますが、今後の推移によっては精製白糖の承認規格を下回る可能
性を否定しきれないため合わせて自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 精製白糖含量の低下はブドウ糖と果糖への加水分解によるものであり、該当製品の使用による重篤な健康被害の
おそれはまず考えられません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和2年1月16日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 褥瘡、皮膚潰瘍（熱傷潰瘍、下腿潰瘍）

  8. その他

    9. 本製品の納入先施設については全て把握しておりますので、納入先施設へは速やかに文書にて通知し、当該製品
を適切に自主回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： Meiji Seikaファルマ株式会社 くすり相談室
連絡先　： 東京都中央区京橋2-4-16
電話番号： 0120-093-396
受付時間： 9:00〜17:00（土・日・祝日及び弊社休業日を除く）