令和 元年12月26日作成

一般的名称： 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
販売名　　： ワンデーアキュビュートゥルーアイ

ロット番号は90枚包装外箱に記載されている数字のうち左から10桁の数字を指します。

製品種類　　　：ワンデー アキュビュー トゥルーアイ（ベースカーブ 8.5、度数-5.00）
対象ロット番号：5840335107
数量　　　　　：929箱（90枚入り）
出荷時期　　　：令和元年10月17日〜令和元年12月11日


※ロット番号 5840335107 は90枚包装であり、中に30枚包装製品が包装されています。
30枚包装外箱及びブリスター容器には、以下のいずれかのロット番号が記載されており、すべて自主回収の対象
になります。
ロット番号：5840330107, 5840330108, 5840330109, 5840330110, 5840330111, 5840330112

製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00204
製造業者　　　　　　： Johnson & Johnson Vision Care (Ireland)

複数件の「見えづらい」といった苦情を受理し、製造元で調査したところ、当該ロットの一部におい
て、「-5.00D」の外箱及び容器表示製品に「-7.50D」のレンズが混入したものがあると判明いたしました。

当該製品は、レンズ自体の度数が外箱及び容器の表示値の度数から「2.50D」異なるため、期待される矯正視力
が得られず、レンズ装着時に視界不良または違和感を感じる他、継続して装用した場合は眼への負担に伴う疲れ
目等の症状を感じる可能性が考えられます。視力不良を感じられた場合は、眼科医療機関を受診していただくこ
とをお願いしております。
尚、現在までに当該ロットを装用した際に、「レンズの出し入れを繰り返したので赤みが出た」との健康被害の
報告が1件ありました。
この症状は、視界の違和感によりレンズの着脱を数度行ったことが原因だと考えられます。
その後、当該患者様より、重篤な症状に至ったとのご連絡は受けていません。
これ以外の健康被害の報告はございません。

令和元年12月25日 （情報提供の開始）

視力補正

当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して当該品を自主回収する旨を通知し、適切に回
収を実施いたします。

担当者　： 有吉 なつ
連絡先　：　ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　ビジョンケア カンパニー
　　　　　 東京都千代田区西神田三丁目5番2号
電話番号： 回収受付センター　フリーダイヤル　0120-235-016