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    令和元年12月24日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)リモネアＫ-２１
　　　　　　 (2)薬用竒霊２１

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. リモネアＫ-２１
対象ロット　　　　数量　　　　　出荷時期
１５０１０８１　　２５４４本　　平成２７年　１月１３日
１５０７０７１　　２１７６本　　平成２７年　７月１４日
１５１１１７１　　１２３０本　　平成２７年１１月１９日
１６０３１４１　　２３３７本　　平成２８年　３月１９日
１６０６２５１　　１５３１本　　平成２８年　６月２８日
１６１００３１　　１０３３本　　平成２８年１０月　７日
１６１２１０１　　１００８本　　平成２８年１２月１０日
１７０２２４１　　１００８本　　平成２９年　２月２７日
１７０５０１１　　１００８本　　平成２９年　５月　２日
１７０７０３１　　　６３４本　　平成２９年　７月　５日
１７０８０１１　　１００８本　　平成２９年　８月　７日
１７１０１３１　　１００８本　　平成２９年１０月２３日
１７１１０９１　　　４１９本　　平成２９年１１月　９日
１７１２１９１　　１０００本　　平成２９年１２月２１日
１８０４１０１　　１０３９本　　平成３０年　４月１６日
１８０６２９１　　１００８本　　平成３０年　７月　３日
１８０９２７１　　１０５６本　　平成３０年１０月　１日
１８１１０８１　　２０７３本　　平成３０年１１月１４日
１８１２０４１　　１００８本　　平成３０年１２月　６日
１９０２０５１　　１００８本　　平成３１年　２月１２日
１９０４２２１　　１０２０本　　令和元年　５月１３日
１９０７２９１　　１０３２本　　令和元年　８月　５日
１９０９０５１　　１０７３本　　令和元年　９月１１日
１９１０３１１　　２１００本　　令和元年１１月　７日
１９１０３１２　　１０２９本　　令和元年１１月　７日

薬用竒霊２１
対象ロット　　　　数量　　　　　出荷時期
５０３０１　 　　１０１５本　　平成２７年　３月１６日
７０２０１　 　　　６９３本　　平成２９年　３月　８日
８０７０１　 　　　９６２本　　平成３０年　８月２８日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日宏化学薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県生駒郡斑鳩町大字高安５００番地
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29D0X00007

  4. 回収理由

    5. 原料であるモノニトログアヤコールナトリウムが承認内容の規格と異なるものを使用していたため、自主回収を
行います。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 全てのロットについて、承認内容の製品規格に適合することを確認して出荷しているため、
重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。
なお、現在までに本件における健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年12月20日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 育毛、薄毛、かゆみ、脱毛の予防、毛生促進、発毛促進、
ふけ、病後産後の脱毛、養毛。

  8. その他

    9. 出荷先は全て把握しております。
文書により回収を通知し、対象ロットの自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　南　隆明
連絡先　： 日宏化学薬品株式会社　技術部　研究開発課
電話番号： ０７４５-７４-１１５１
FAX番号 ： ０７４５-７４-１１５２