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    令和元年12月10日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: なし
    販売名  : 瑞花露薬用スキンケアスプレー
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット : 9YH1
    出荷数量  : 3,000本
    出荷日   : 令和元年11月25日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社アリエ
    製造販売業者の所在地: 東京都千代田区一番町22番20
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 13D0X00067
    
    
  7. 回収理由

  8. 仕様のリニューアル時に容器の改版を忘失したため、厚生労働大臣の指定する成分の表示が抜け落ちたことおよ
    び使用上の注意事項の改定がなされてなかったため。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 製品表示の誤記載が原因であり、製品自体の品質上の問題ではない為、重篤な健康被害が生じる可能性はないと
    考えられます。また、現在までに健康被害に関する報告はございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和元年12月09日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 肌あれ。あれ性。日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ。肌をひきしめる。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。皮
    膚にうるおいを与える。
    
    
  15. その他

  16. 出荷先はすべて把握しており、出荷先に文書により回収依頼を行い、速やかに回収いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 総括製造販売責任者 川嶋 徹
          品質保証責任者 川原崎 勝司
    電話番号: 0544-58-5900
    FAX番号 : 0544-58-5283