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    令和元年12月 6日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： バップフォー細粒２％

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　数量（箱）　　　出荷時期（市場出荷判定日）
８Ｌ７４Ａ　　１，０５４　　　平成３１年　４月　８日
８Ｌ７４Ｂ　　１，１０３　　　平成３１年　４月　８日
９Ａ８３Ａ　　１，１５０　　　平成３１年　４月　８日
９Ｃ８１Ａ　　１，０５１　　　令和　元年　８月　９日
９Ｃ８１Ｂ　　１，１３１　　　令和　元年　８月　９日
９Ａ８３Ｂ　　　　５３６　　　令和　元年　８月　９日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 大鵬薬品工業株式会社本社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区神田錦町１‐２７
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00009

  4. 回収理由

    5. 当該製品における直接包材であるヒートシールのシール不良が複数発見されたため、不良の可能性があるすべて
のロットを自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本品は直接包材のヒートシールにおけるシール不良であり、品質への影響は凝集及び含量低下の可能性であるこ
とから、服用した場合においても、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。
なお、現在までのところ本件による健康被害に関する報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和元年12月2日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ・下記疾患又は状態における頻尿、尿失禁
　神経因性膀胱、神経性頻尿、不安定膀胱、膀胱刺激状態（慢性膀胱炎、慢性前立腺炎）
・過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁

  8. その他

    9. 納入先については全て把握しておりますので、回収を行う旨を通知するとともに、速やかに回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 大鵬薬品工業株式会社　医薬品情報課
電話番号： 0120-20-4527(フリーダイヤル)
　　　　　 受付時間　9:00〜17:30（土、日、祝、弊社休業日を除く）